Injeção de liberação fascial guiada por ultrassom para síndrome de dor miofascial no músculo trapézio superior
Injeção de liberação fascial guiada por ultrassom para síndrome de dor miofascial no músculo trapézio superior: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da dor miofascial (MPS) é caracterizada por um ponto-gatilho com um nódulo hiperirritável e uma faixa tensa de músculo ou fáscia. A MPS era geralmente tratada por agulhamento seco ou precisava de injeção de anestésicos locais até o ponto de gatilho. De acordo com pesquisas recentes, o agulhamento seco e úmido no músculo afetado é eficaz para alívio da dor a curto e médio prazo. Embora algumas pesquisas indiquem um aumento da viscosidade na camada fascial na MPS e existam poucos estudos de manipulação para liberação fascial. Não há estudo de liberação fascial injetável.
Os investigadores incluirão 40 pacientes com síndrome de dor miofascial na parte superior do trapézio. Os participantes serão randomizados em 2 grupos, grupo de injeção de fáscia e grupo de injeção subcutânea de controle. Os investigadores usarão um algômetro para medir o limiar da dor e o pico de pressão, medir a amplitude de movimento do pescoço e do ombro e avaliar a função do pescoço e do ombro por meio de questionário. O exame será feito antes da injeção, imediatamente após a injeção, 1 semana, 4 semanas e 12 semanas após a injeção.
De acordo com nossa hipótese, os investigadores sugerem que a injeção focal de anestésicos poderia diminuir a viscosidade fascial e melhorar a dor e a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-70 anos
- diagnosticado como uma síndrome de dor miofascial no músculo trapézio superior
- ponto de gatilho
- banda tensa
- referir dor enquanto irritação da banda tensa
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo.
- Pós operação no pescoço e ombro.
- Compressão nervosa na região cervical.
- Não foi possível receber terapia de injeção, história de desmaio durante agulhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Injeção simulada
Injeção subcutânea no nível do músculo trapézio superior
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Injeção na camada subcutânea no nível do trapézio superior
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Experimental: Injeção de fáscia
Injeção de fáscia, abaixo do músculo trapézio superior
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Injeção na fáscia abaixo do músculo trapézio superior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor na parte superior das costas ou no ombro
Prazo: Mudança do VAS basal em 1 semana
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escala visual analógica (VAS), faixa de 0 a 10, quanto maior, pior a dor
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Mudança do VAS basal em 1 semana
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Dor na parte superior das costas ou no ombro
Prazo: Mudança do VAS basal em 4 semanas
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escala visual analógica (VAS), faixa de 0 a 10, quanto maior, pior a dor
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Mudança do VAS basal em 4 semanas
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Dor na parte superior das costas ou no ombro
Prazo: Mudança do VAS basal na semana 12
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escala visual analógica (VAS), faixa de 0 a 10, quanto maior, pior a dor
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Mudança do VAS basal na semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função
Prazo: Alteração do SPADI basal em 1 semana
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), faixa 0-130, quanto maior, pior
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Alteração do SPADI basal em 1 semana
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Função
Prazo: Mudança da linha de base SPADI em 4 semanas
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), faixa 0-130, quanto maior, pior
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Mudança da linha de base SPADI em 4 semanas
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Função
Prazo: Alteração do SPADI basal na semana 12
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), faixa 0-130, quanto maior, pior
|
Alteração do SPADI basal na semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yu-Hsuan Cheng, Cheng, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201811013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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