Echogeleide Fascial Release Injection voor myofasciaal pijnsyndroom in de bovenste trapeziusspier
Echogeleide Fascial Release Injection voor myofasciaal pijnsyndroom in de bovenste trapeziusspier: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) wordt gekenmerkt door een triggerpoint met een hyperirriteerbare knobbel en een strakke spier- of fasciaband. MPS werd meestal behandeld door dry-needling of met needing, lokale anesthesie-injectie, tot aan het triggerpoint. Volgens recente onderzoeken zijn droge en natte naalden op de aangetaste spieren effectief voor pijnverlichting op korte en middellange termijn. Hoewel sommige onderzoeken wezen op een verhoogde viscositeit bij de fasciale laag bij MPS en er zijn weinig onderzoeken naar manipulatie voor het loslaten van de fascia. Er is geen studie van injectieve fasciale release.
Onderzoekers zullen 40 patiënten met myofasciaal pijnsyndroom ter hoogte van de bovenste trapezius omvatten. Deelnemers worden gerandomiseerd in 2 groepen, fascia-injectiegroep en subcutane controle-injectiegroep. Onderzoekers zullen een algometer gebruiken om de pijndrempel en piekdruk te meten, het bewegingsbereik van nek en schouder te meten en de nek- en schouderfunctie te beoordelen met een vragenlijst. Het onderzoek vindt plaats vóór injectie, onmiddellijk na injectie, 1 week, 4 weken en 12 weken na injectie.
Volgens onze hypothese suggereren onderzoekers dat focale anesthesie-injectie de fasciale viscositeit zou kunnen verminderen en de pijn en kwaliteit van leven zou kunnen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-70 jaar oud
- gediagnosticeerd als een myofasciaal pijnsyndroom ter hoogte van de bovenste trapeziumspier
- triggerpunt
- strakke band
- verwijs pijn terwijl strakke bandirritatie
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking.
- Post operatie aan nek en schouder.
- Zenuwcompressie in het cervicale gebied.
- Kon geen injectietherapie krijgen, geschiedenis van flauwvallen tijdens naalden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schijn injectie
Subcutane injectie ter hoogte van de bovenste trapeziumspier
|
Injectie in de onderhuidse laag ter hoogte van het bovenste trapezium
|
|
Experimenteel: Fascia-injectie
Fascia-injectie, onder de bovenste trapeziumspier
|
Injectie in de fascia onder de bovenste trapeziumspier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bovenrug- of schouderpijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline VAS na 1 week
|
visuele analoge schaal (VAS), bereik 0-10, hoe hoger hoe erger de pijn
|
Verandering ten opzichte van baseline VAS na 1 week
|
|
Bovenrug- of schouderpijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline VAS na 4 weken
|
visuele analoge schaal (VAS), bereik 0-10, hoe hoger hoe erger de pijn
|
Verandering ten opzichte van baseline VAS na 4 weken
|
|
Bovenrug- of schouderpijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline VAS na 12 weken
|
visuele analoge schaal (VAS), bereik 0-10, hoe hoger hoe erger de pijn
|
Verandering ten opzichte van baseline VAS na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SPADI na 1 week
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), bereik 0-130, hoe hoger hoe slechter
|
Verandering ten opzichte van baseline SPADI na 1 week
|
|
Functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SPADI na 4 weken
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), bereik 0-130, hoe hoger hoe slechter
|
Verandering ten opzichte van baseline SPADI na 4 weken
|
|
Functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SPADI na 12 weken
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), bereik 0-130, hoe hoger hoe slechter
|
Verandering ten opzichte van baseline SPADI na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yu-Hsuan Cheng, Cheng, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N201811013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .