Monikeskustutkimus munuaisten allograftin tubulointerstitiaalifibroosin virtsan eksosomaalisista biomarkkereista (UFO)
Monikeskus, prospektiivinen havaintotutkimus virtsan eksosomaalisten biomarkkerien yhdistelmän tunnistamiseksi ja validoimiseksi munuaissiirteen tubulointerstitiaalista fibroosia varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interstitiaalinen fibroosi ja tubulaarinen atrofia (IFTA), joka tunnettiin aiemmin nimellä krooninen allograftin nefropatia (CAN), diagnosoidaan patologisilla muutoksilla, jotka koskevat kaikkia munuaisen parenkyymin osia, ja se on yksi siirteen eloonjäämiseen ja lopputulokseen vaikuttavista tekijöistä. Tällä hetkellä ei ole standardia allograftin fibroosin tilan ennustamiseksi hankintahetkellä. Ei-invasiivisia biomarkkereita tarvitaan allograftin tilan seuraamiseen ja pitkän aikavälin tulosten ennustamiseen.
Tutkijat pyrkivät suorittamaan monikeskustutkimuksen, jossa tunnistetaan virtsan eksosomaalisia biomarkkereita, jotka edustavat kuolleen luovuttajan munuaisensiirrosta johtuvan siirteen fibroosin laajuutta. Virtsanäytteet otetaan kuolleilta munuaisluovuttajilta hankintahetkellä ja nollapäivän munuaissiirrebiopsia tehdään siirtohetkellä. Nollapäivän biopsiakudos värjätään Massonin Trichrome-värjäyksellä, kollageeni I, III, IV immunovärjäyksellä fibroosin asteen arvioimiseksi. Lisäksi ultrasentrifugilla erotamme virtsan eksosomeja ja teemme proteomiikkaanalyysin ja RNA-sekvensoinnin. Virtsan eksosomien ja siirteen fibroosin asteen välinen yhteys analysoidaan fibroosia edustavien biomarkkerien tunnistamiseksi. Näiden biomarkkerien ja siirteen pitkän aikavälin tulosten välistä korrelaatiota tutkitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- SUNG SHIN, Dr.
- Sähköposti: sshin@amc.seoul.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- loppuvaiheen munuaissairauspotilaat, jotka saavat munuaisensiirtoa kuolleilta luovuttajilta, joilla on kyky tarjota sisältöä tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- monielimensiirtoehdokas tai aikaisempi siirto, munuaisen ulkopuolinen kiinteä elin, luuydin tai kantasolusiirto, aktiivinen infektio, viimeaikainen alkoholimyrkytys tai päihteiden väärinkäyttö 24 viikon sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuolleen luovuttajan munuaisensiirto
Potilaat, jotka saivat munuaissiirtoa kuolleelta luovuttajalta osallistuvissa keskuksissa tutkimusjakson aikana
|
Munuaisensiirto kuolleiden munuaisten luovuttajien loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisten fibroosi
Aikaikkuna: nollapäivä (siirtoaika)
|
munuaissiirteen fibroosin aste nollapäivän biopsiassa
|
nollapäivä (siirtoaika)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaissiirteen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi siirrosta
|
Munuaissiirteen toiminta arvioitiin seerumin kreatiniinilla, eGFR:llä, CKD-EPI:llä
|
6 kuukautta ja 1 vuosi siirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sung Shin, MD, PhD, Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singh T, Astor B, Zhong W, Mandelbrot D, Djamali A, Panzer S. Kidney Transplant Recipients With Primary Membranous Glomerulonephritis Have a Higher Risk of Acute Rejection Compared With Other Primary Glomerulonephritides. Transplant Direct. 2017 Oct 18;3(11):e223. doi: 10.1097/TXD.0000000000000736. eCollection 2017 Nov.
- Hanssen O, Erpicum P, Lovinfosse P, Meunier P, Weekers L, Tshibanda L, Krzesinski JM, Hustinx R, Jouret F. Non-invasive approaches in the diagnosis of acute rejection in kidney transplant recipients. Part I. In vivo imaging methods. Clin Kidney J. 2017 Feb;10(1):97-105. doi: 10.1093/ckj/sfw062. Epub 2016 Jul 28.
- Gamez-Valero A, Lozano-Ramos SI, Bancu I, Lauzurica-Valdemoros R, Borras FE. Urinary extracellular vesicles as source of biomarkers in kidney diseases. Front Immunol. 2015 Jan 30;6:6. doi: 10.3389/fimmu.2015.00006. eCollection 2015.
- Li B, Hartono C, Ding R, Sharma VK, Ramaswamy R, Qian B, Serur D, Mouradian J, Schwartz JE, Suthanthiran M. Noninvasive diagnosis of renal-allograft rejection by measurement of messenger RNA for perforin and granzyme B in urine. N Engl J Med. 2001 Mar 29;344(13):947-54. doi: 10.1056/NEJM200103293441301.
- Gonzalez-Nolasco B, Wang M, Prunevieille A, Benichou G. Emerging role of exosomes in allorecognition and allograft rejection. Curr Opin Organ Transplant. 2018 Feb;23(1):22-27. doi: 10.1097/MOT.0000000000000489.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2019-0362-0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .