- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03871010
Keskilinjan ohjelma - Vascular Nursing Team
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkäri määräsi tutkimushenkilöille keskilinjan katetrin asettamisen.
Ennen katetrin asettamista koehenkilöt saivat täydelliset tiedot ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen osallistuessaan tutkimukseen.
Tutkimushenkilöillä kirjattiin paikalliset tulehduksen merkit sekä demografiset perusominaisuudet (ikä, sukupuoli, diagnoosi) ja komplikaatiot katetrin asettamisen aikana, päivien lukumäärä, jolloin keskilinjan katetri asetettiin, sidosten muutosten määrä, sidosten esiintyminen. neutropenia koehenkilöillä ja paikallisen tulehduksen pistemäärä Madonnan mukaan.
- Aste 0 - ei kipua tai reaktiota ympäristössä
- Aste 1 - pelkkä kipu, ei reaktiota ympäristössä
- Aste 2 - kipu ja punoitus
- Aste 3 - kipu, punoitus, turvotus tai kivulias raita suonessa
- Aste 4 - mätä, turvotusta, punoitusta ja kipeä raita suonen varrella Tutkijat havaitsivat myös minä päivänä, jona ensimmäiset merkit infektiosta ilmaantuivat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Ostrava-Poruba, Czech Republic, Tšekki, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vascular Nursing Teamin sairaanhoitajat asettivat keskilinjan katetrin
- ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys asettaa keskilinjan katetria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neutropeniapotilaat, Dept. of Hematooncology
Tähän ryhmään kuuluivat neutropeniapotilaat hematoonkologian osastolta.
|
Keskilinjan katetria käytetään suonensisäisen hoidon antamiseen, ja se asetetaan suurempaan laskimoon.
|
|
Ei neutropeniapotilaita, Hematoonkologian osasto
Potilaat, joilla ei ollut neutropeniaa hematoonkologian laitokselta, sisällytettiin tähän ryhmään.
|
Keskilinjan katetria käytetään suonensisäisen hoidon antamiseen, ja se asetetaan suurempaan laskimoon.
|
|
Ei neutropeniapotilaita, muut kliiniset osastot.
Tähän ryhmään kuuluivat neutropeniapotilaat Ostravan yliopistollisen sairaalan muilta kliinisiltä osastoilta.
|
Keskilinjan katetria käytetään suonensisäisen hoidon antamiseen, ja se asetetaan suurempaan laskimoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisia infektion merkkejä
Aikaikkuna: 3 päivää vähintään
|
Paikalliset tartuntamerkit kirjattiin käyttäen Madonnan mukaista pisteytysjärjestelmää - katso tarkempi kuvaus.
|
3 päivää vähintään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kateřina Hašová, Mgr., University Hospital Ostrava
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHO-02-Midline
- RVO-FNOs/2017 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University Hospital Ostrava)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .