- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03871010
Středový program – Cévní ošetřovatelský tým
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty studie byly lékařem indikovány k zavedení katétru střední linie.
Před zavedením katétru byly subjekty studie plně informovány a podepsaly informovaný souhlas s účastí ve studii.
U sledovaných osob byly zaznamenány lokální známky zánětu spolu se základními demografickými charakteristikami (věk, pohlaví, diagnóza) a komplikacemi při zavádění katétru, počtem dní, kdy byl zaveden střední katétr, počtem výměn obvazů, přítomností neutropenie u studovaných subjektů a skóre lokálního zánětu podle Madonny.
- Stupeň 0 – žádná bolest ani reakce okolí
- Stupeň 1 - pouze bolest, žádná reakce okolí
- Stupeň 2 - bolest a zarudnutí
- Stupeň 3 - bolest, zarudnutí, otok nebo bolestivý pruh podél žíly
- Stupeň 4 – hnis, otok, zarudnutí a bolestivý pruh podél žíly Vyšetřovatelé také sledovali, který den se objevily první známky infekce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Czech Republic
-
Ostrava-Poruba, Czech Republic, Česko, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zavedení katétru Midline sestrami z týmu vaskulárního ošetřovatelství
- věk nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- nemožnost zavedení katétru Midline
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s neutropenií, Hematoonkologické oddělení
Do této skupiny byli zařazeni pacienti s neutropenií z Kliniky hematoonkologie.
|
Středový katétr se používá k podávání intravenózní terapie a zavádí se do větší žíly.
|
|
Bez pacientů s neutropenií, hematoonkologické oddělení
Do této skupiny byli zařazeni pacienti bez neutropenie z Kliniky hematoonkologie.
|
Středový katétr se používá k podávání intravenózní terapie a zavádí se do větší žíly.
|
|
Žádní pacienti s neutropenií, jiná klinická oddělení.
Do této skupiny byli zařazeni pacienti s neutropenií z ostatních klinických pracovišť FN Ostrava.
|
Středový katétr se používá k podávání intravenózní terapie a zavádí se do větší žíly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Místní příznaky infekce
Časové okno: 3 dny minimálně
|
Lokální známky infekce byly zaznamenány pomocí bodovacího systému dle Madonny - viz podrobný popis.
|
3 dny minimálně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kateřina Hašová, Mgr., University Hospital Ostrava
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KHO-02-Midline
- RVO-FNOs/2017 (Jiné číslo grantu/financování: University Hospital Ostrava)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Středový katétr
-
Toro Neurovascular, Inc.Zatím nenabírámeAkutní ischemická mrtviceFrancie
-
University of FoggiaAktivní, ne nábor
-
Universitair Ziekenhuis BrusselDokončenoSrdeční arytmie | Paroxysmální fibrilace síní (PAF) | Fibrilace síníBelgie, Itálie, Chorvatsko, Řecko, Polsko