Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Středový program – Cévní ošetřovatelský tým

5. října 2020 aktualizováno: University Hospital Ostrava
Integrace Týmu cévní sestry Hematoonkologické kliniky FN Ostrava pro potřeby všech klinických pracovišť nemocnice. Hodnocení lokálních známek zánětu u pacientů Hematoonkologické kliniky a dalších klinických pracovišť FN Ostrava.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Subjekty studie byly lékařem indikovány k zavedení katétru střední linie.

Před zavedením katétru byly subjekty studie plně informovány a podepsaly informovaný souhlas s účastí ve studii.

U sledovaných osob byly zaznamenány lokální známky zánětu spolu se základními demografickými charakteristikami (věk, pohlaví, diagnóza) a komplikacemi při zavádění katétru, počtem dní, kdy byl zaveden střední katétr, počtem výměn obvazů, přítomností neutropenie u studovaných subjektů a skóre lokálního zánětu podle Madonny.

  • Stupeň 0 – žádná bolest ani reakce okolí
  • Stupeň 1 - pouze bolest, žádná reakce okolí
  • Stupeň 2 - bolest a zarudnutí
  • Stupeň 3 - bolest, zarudnutí, otok nebo bolestivý pruh podél žíly
  • Stupeň 4 – hnis, otok, zarudnutí a bolestivý pruh podél žíly Vyšetřovatelé také sledovali, který den se objevily první známky infekce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Czech Republic
      • Ostrava-Poruba, Czech Republic, Česko, 708 52
        • University Hospital Ostrava

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s katetrem Midline hospitalizováni na klinickém oddělení Fakultní nemocnice Ostrava, Česká republika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zavedení katétru Midline sestrami z týmu vaskulárního ošetřovatelství
  • věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

- nemožnost zavedení katétru Midline

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s neutropenií, Hematoonkologické oddělení
Do této skupiny byli zařazeni pacienti s neutropenií z Kliniky hematoonkologie.
Středový katétr se používá k podávání intravenózní terapie a zavádí se do větší žíly.
Bez pacientů s neutropenií, hematoonkologické oddělení
Do této skupiny byli zařazeni pacienti bez neutropenie z Kliniky hematoonkologie.
Středový katétr se používá k podávání intravenózní terapie a zavádí se do větší žíly.
Žádní pacienti s neutropenií, jiná klinická oddělení.
Do této skupiny byli zařazeni pacienti s neutropenií z ostatních klinických pracovišť FN Ostrava.
Středový katétr se používá k podávání intravenózní terapie a zavádí se do větší žíly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Místní příznaky infekce
Časové okno: 3 dny minimálně
Lokální známky infekce byly zaznamenány pomocí bodovacího systému dle Madonny - viz podrobný popis.
3 dny minimálně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kateřina Hašová, Mgr., University Hospital Ostrava

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KHO-02-Midline
  • RVO-FNOs/2017 (Jiné číslo grantu/financování: University Hospital Ostrava)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé se rozhodli nezpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Středový katétr

Předplatit