- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03871010
Midline-Programm – Vascular Nursing Team
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Den Studienteilnehmern wurde von einem Arzt die Einführung eines Mittellinienkatheters angezeigt.
Vor Einführung des Katheters wurden die Studienteilnehmer umfassend aufgeklärt und unterschrieben die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
Bei den Studienteilnehmern wurden lokale Entzündungszeichen zusammen mit grundlegenden demografischen Merkmalen (Alter, Geschlecht, Diagnose) und Komplikationen während des Einführens des Katheters, Anzahl der Tage, an denen der Midline-Katheter eingeführt wurde, Anzahl der Verbandswechsel, Vorhandensein von Neutropenie bei den Studienteilnehmern und der Score der lokalen Entzündung nach Madonna.
- Grad 0 – kein Schmerz oder Reaktion in der Umgebung
- Grad 1 - nur Schmerz, keine Reaktion in der Umgebung
- Grad 2 - Schmerzen und Rötungen
- Grad 3 - Schmerzen, Rötungen, Schwellungen oder schmerzhafte Streifen entlang der Vene
- Grad 4 - Eiter, Schwellung, Rötung und schmerzhafter Streifen entlang der Vene Die Untersucher beobachteten auch, an welchem Tag die ersten Anzeichen einer Infektion auftraten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Czech Republic
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Ostrava-Poruba, Czech Republic, Tschechien, 708 52
- University Hospital Ostrava
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einführen des Mittellinienkatheters durch Krankenschwestern des Vascular Nursing Teams
- Alter über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, den Midline-Katheter einzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Neutropenie, Abt. für Hämatoonkologie
Patienten mit Neutropenie aus der Abteilung für Hämatoonkologie wurden in diese Gruppe aufgenommen.
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Der Mittellinienkatheter wird zur Verabreichung einer intravenösen Therapie verwendet und in eine größere Vene eingeführt.
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Keine Patienten mit Neutropenie, Abt. für Hämatoonkologie
Patienten ohne Neutropenie aus der Abteilung für Hämatoonkologie wurden in diese Gruppe aufgenommen.
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Der Mittellinienkatheter wird zur Verabreichung einer intravenösen Therapie verwendet und in eine größere Vene eingeführt.
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Keine Neutropenie-Patienten, andere klinische Abteilungen.
Patienten mit Neutropenie aus den anderen klinischen Abteilungen des Universitätsklinikums Ostrava wurden in diese Gruppe aufgenommen.
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Der Mittellinienkatheter wird zur Verabreichung einer intravenösen Therapie verwendet und in eine größere Vene eingeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lokale Anzeichen einer Infektion
Zeitfenster: Mindestens 3 Tage
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Lokale Infektionszeichen wurden mit dem Scoring-System nach Madonna erfasst – siehe ausführliche Beschreibung.
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Mindestens 3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kateřina Hašová, Mgr., University Hospital Ostrava
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KHO-02-Midline
- RVO-FNOs/2017 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University Hospital Ostrava)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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