- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03871010
Midtlinjeprogram - Vaskulært sykepleieteam
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiepersonene ble indikert av en lege for innsetting av midtlinjekateter.
Før innsetting av kateteret ble studiepersonene fullstendig informert og undertegnet det informerte samtykket med deltakelse i studien.
Lokale tegn på betennelse ble registrert hos studiepersonene, sammen med grunnleggende demografiske egenskaper (alder, kjønn, diagnose) og komplikasjoner under kateterinnsetting, antall dager da Midline-kateteret ble satt inn, antall forandringer av bandasjene, tilstedeværelse av nøytropeni hos studiepersonene og poengsummen for lokal betennelse ifølge Madonna.
- Grad 0- ingen smerte eller reaksjon i omgivelsene
- Grad 1 - kun smerte, ingen reaksjon i omgivelsene
- Grad 2 - smerte og rødhet
- Grad 3 - smerte, rødhet, hevelse eller smertefull stripe langs venen
- Grad 4 - puss, hevelse, rødhet og smertefull stripe langs venen. Etterforskerne observerte også hvilken dag de første tegn på infeksjon dukket opp.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Czech Republic
-
Ostrava-Poruba, Czech Republic, Tsjekkia, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innsetting av Midline-kateter av sykepleiere fra Vascular Nursing Team
- alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å sette inn midtlinjekateteret
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nøytropenipasienter, Avd. for hematoekologi
Pasienter med nøytropeni fra avdeling for hematoekologi ble inkludert i denne gruppen.
|
Midtlinjekateter brukes til administrering av intravenøs terapi, og settes inn i en større vene.
|
|
Ingen pasienter med nøytropeni, Avd. for hematoekologi
Pasienter uten nøytropeni fra Hematoonkologisk avdeling ble inkludert i denne gruppen.
|
Midtlinjekateter brukes til administrering av intravenøs terapi, og settes inn i en større vene.
|
|
Ingen pasienter med nøytropeni, andre kliniske avdelinger.
Pasienter med nøytropeni fra de andre kliniske avdelingene ved Universitetssykehuset Ostrava ble inkludert i denne gruppen.
|
Midtlinjekateter brukes til administrering av intravenøs terapi, og settes inn i en større vene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokale tegn på infeksjon
Tidsramme: 3 dager minimum
|
Lokale tegn på infeksjon ble registrert ved bruk av skåringssystemet ifølge Madonna - se detaljert beskrivelse.
|
3 dager minimum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kateřina Hašová, Mgr., University Hospital Ostrava
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KHO-02-Midline
- RVO-FNOs/2017 (Annet stipend/finansieringsnummer: University Hospital Ostrava)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .