- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03871010
Középvonali program - Vascular Nursing Team
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati alanyokat egy orvos jelölte ki a középvonali katéter behelyezésére.
A katéter behelyezése előtt a vizsgálati alanyok teljes körű tájékoztatást kaptak, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez.
Feljegyeztük a vizsgálati alanyoknál a gyulladás helyi jeleit, az alapvető demográfiai jellemzőket (életkor, nem, diagnózis), valamint a katéter behelyezése során fellépő szövődményeket, a középvonali katéter behelyezésének napjainak számát, a kötszerek cseréjének számát, neutropenia a vizsgálati alanyokban és a helyi gyulladás pontszáma Madonna szerint.
- 0. fokozat – nincs fájdalom vagy reakció a környezetben
- 1. fokozat - csak fájdalom, nincs reakció a környezetben
- 2. fokozat - fájdalom és bőrpír
- 3. fokozat - fájdalom, bőrpír, duzzanat vagy fájdalmas csík a véna mentén
- 4. fokozat - genny, duzzanat, kipirosodás és fájdalmas csík a véna mentén A nyomozók azt is megfigyelték, hogy melyik napon jelentkeztek a fertőzés első jelei.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Czech Republic
-
Ostrava-Poruba, Czech Republic, Csehország, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a középvonali katéter behelyezése a Vascular Nursing Team nővérei által
- 18 év feletti kor
Kizárási kritériumok:
- képtelenség behelyezni a középvonali katétert
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Neutropeniás betegek, Haematoonkológiai Osztály
Ebbe a csoportba a Haematoonkológiai Osztály neutropeniás betegek kerültek be.
|
A középvonali katétert intravénás terápia beadására használják, és egy nagyobb vénába helyezik be.
|
|
Nincsenek neutropeniás betegek, Haematoonkológiai Osztály
Ebbe a csoportba a Hematoonkológiai Klinika neutropeniában nem szenvedő páciensei kerültek.
|
A középvonali katétert intravénás terápia beadására használják, és egy nagyobb vénába helyezik be.
|
|
Nem neutropeniás betegek, egyéb klinikai osztályok.
Ebbe a csoportba az Ostrava Egyetemi Kórház egyéb klinikai osztályairól származó neutropeniás betegek is bekerültek.
|
A középvonali katétert intravénás terápia beadására használják, és egy nagyobb vénába helyezik be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fertőzés helyi jelei
Időkeret: 3 nap minimum
|
A fertőzés helyi jeleit Madonna szerinti pontozási rendszerrel rögzítettük – lásd a részletes leírást.
|
3 nap minimum
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kateřina Hašová, Mgr., University Hospital Ostrava
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KHO-02-Midline
- RVO-FNOs/2017 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University Hospital Ostrava)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .