- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03871010
Program Midline - Zespół Pielęgniarstwa Naczyniowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani zostali skierowani przez lekarza do wprowadzenia cewnika do linii środkowej.
Przed wprowadzeniem cewnika osoby badane zostały w pełni poinformowane i podpisały świadomą zgodę na udział w badaniu.
U badanych rejestrowano miejscowe oznaki stanu zapalnego wraz z podstawowymi cechami demograficznymi (wiek, płeć, rozpoznanie) oraz powikłaniami podczas zakładania cewnika, liczbą dni założenia cewnika do linii środkowej, liczbą zmian opatrunków, obecnością neutropenii u badanych oraz punktacji miejscowego stanu zapalnego według Madonny.
- Stopień 0- brak bólu lub reakcji w otoczeniu
- Stopień 1 - sam ból, brak reakcji ze strony otoczenia
- Stopień 2 - ból i zaczerwienienie
- Stopień 3 - ból, zaczerwienienie, obrzęk lub bolesny pasek wzdłuż żyły
- Stopień 4 – ropa, obrzęk, zaczerwienienie i bolesna smuga wzdłuż żyły Badacze obserwowali również, w którym dniu pojawiły się pierwsze oznaki infekcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Czech Republic
-
Ostrava-Poruba, Czech Republic, Czechy, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wprowadzenie cewnika do linii środkowej przez pielęgniarki z Zespołu Pielęgniarstwa Naczyniowego
- wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- niemożność założenia cewnika Midline
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z neutropenią Oddział Hematoonkologii
Do tej grupy zaliczono pacjentów z neutropenią z Oddziału Hematoonkologii.
|
Cewnik pośrodkowy służy do podawania terapii dożylnej i jest wprowadzany do większej żyły.
|
|
Brak pacjentów z neutropenią Oddział Hematoonkologii
Do tej grupy zaliczono chorych bez neutropenii z Oddziału Hematoonkologii.
|
Cewnik pośrodkowy służy do podawania terapii dożylnej i jest wprowadzany do większej żyły.
|
|
Brak pacjentów z neutropenią, inne oddziały kliniczne.
Do tej grupy zaliczono pacjentów z neutropenią z innych oddziałów klinicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Ostrawie.
|
Cewnik pośrodkowy służy do podawania terapii dożylnej i jest wprowadzany do większej żyły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalne oznaki infekcji
Ramy czasowe: Minimum 3 dni
|
Zarejestrowano miejscowe oznaki infekcji, stosując system punktacji według Madonny – patrz szczegółowy opis.
|
Minimum 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kateřina Hašová, Mgr., University Hospital Ostrava
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KHO-02-Midline
- RVO-FNOs/2017 (Inny numer grantu/finansowania: University Hospital Ostrava)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cewnik linii środkowej
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończonyUrządzenia dostępu naczyniowegoBrazylia
-
University Hospital MuensterZakończonyUderzenie | DysfagiaNiemcy
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter...ZakończonyNadciśnienie | Odporny na konwencjonalną terapięCzechy
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalZakończonyCukrzyca | Nadciśnienie, Oporne | Terapia odnerwienia nerekHongkong