- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03871010
Программа Midline - Команда медсестер по сосудам
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектам исследования врач указал на введение срединного катетера.
Перед введением катетера субъекты исследования были полностью проинформированы и подписали информированное согласие на участие в исследовании.
У испытуемых регистрировали локальные признаки воспаления, основные демографические характеристики (возраст, пол, диагноз), осложнения при катетеризации, количество дней после установки катетера Midline, количество смен повязок, наличие нейтропения у обследуемых и оценка местного воспаления по Мадонне.
- Степень 0 - нет боли или реакции на окружающие
- 1 степень – только боль, отсутствие реакции на окружающее.
- 2 степень – боль и покраснение
- 3 степень - боль, покраснение, припухлость или болезненная полоса по ходу вены
- 4 степень - гной, припухлость, покраснение и болезненная полоса по ходу вены Исследователи также наблюдали, на какой день появились первые признаки инфекции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Czech Republic
-
Ostrava-Poruba, Czech Republic, Чехия, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- введение срединного катетера медсестрами из группы сосудистых медсестер
- возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- невозможность ввести срединный катетер
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с нейтропенией, отделение гематоонкологии
В эту группу вошли пациенты с нейтропенией из отделения онкогематологии.
|
Срединный катетер используется для введения внутривенной терапии и вводится в более крупную вену.
|
|
Пациентов с нейтропенией нет, отделение гематоонкологии
В эту группу вошли пациенты без нейтропении из отделения онкогематологии.
|
Срединный катетер используется для введения внутривенной терапии и вводится в более крупную вену.
|
|
Пациентов с нейтропенией нет, другие клинические отд.
В эту группу были включены пациенты с нейтропенией из других клинических отделений Университетской клиники Остравы.
|
Срединный катетер используется для введения внутривенной терапии и вводится в более крупную вену.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Местные признаки инфекции
Временное ограничение: Минимум 3 дня
|
Местные признаки инфекции регистрировали, используя бальную систему по Мадонне - см. подробное описание.
|
Минимум 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kateřina Hašová, Mgr., University Hospital Ostrava
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KHO-02-Midline
- RVO-FNOs/2017 (Другой номер гранта/финансирования: University Hospital Ostrava)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .