Programa Midline - Equipo de Enfermería Vascular
5 de octubre de 2020 actualizado por: University Hospital Ostrava
Integración del Equipo de Enfermería Vascular del Departamento de Hematooncología del Hospital Universitario de Ostrava para las necesidades de todos los departamentos clínicos del hospital.
Evaluación de signos locales de inflamación en pacientes del Departamento de Hematooncología y otros departamentos clínicos del Hospital Universitario de Ostrava.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos del estudio fueron indicados por un médico para la inserción del catéter Midline.
Antes de la inserción del catéter, los sujetos del estudio fueron plenamente informados y firmaron el consentimiento informado con la participación en el estudio.
Se registraron signos locales de inflamación en los sujetos de estudio, junto con características demográficas básicas (edad, sexo, diagnóstico), complicaciones durante la inserción del catéter, número de días de inserción del catéter Midline, número de cambios de apósitos, presencia de neutropenia en los sujetos del estudio y la puntuación de inflamación local según Madonna.
- Grado 0: sin dolor ni reacción en el entorno.
- Grado 1: solo dolor, sin reacción en el entorno
- Grado 2 - dolor y enrojecimiento
- Grado 3: dolor, enrojecimiento, hinchazón o raya dolorosa a lo largo de la vena
- Grado 4: pus, hinchazón, enrojecimiento y raya dolorosa a lo largo de la vena. Los investigadores también observaron en qué día aparecieron los primeros signos de infección.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Czech Republic
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Ostrava-Poruba, Czech Republic, Chequia, 708 52
- University Hospital Ostrava
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con catéter Midline hospitalizados en el departamento clínico del Hospital Universitario de Ostrava, República Checa
Descripción
Criterios de inclusión:
- inserción de catéter Midline por enfermeros del Equipo de Enfermería Vascular
- edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- incapacidad para insertar el catéter Midline
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con neutropenia, Departamento de Hematooncología
En este grupo se incluyeron pacientes con neutropenia del Departamento de Hematooncología.
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El catéter de línea media se usa para la administración de terapia intravenosa y se inserta en una vena más grande.
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No pacientes con neutropenia, Dpto. de Hematooncología
En este grupo se incluyeron pacientes sin neutropenia del Departamento de Hematooncología.
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El catéter de línea media se usa para la administración de terapia intravenosa y se inserta en una vena más grande.
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No pacientes con neutropenia, otros departamentos clínicos.
En este grupo se incluyeron pacientes con neutropenia de otros departamentos clínicos del Hospital Universitario de Ostrava.
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El catéter de línea media se usa para la administración de terapia intravenosa y se inserta en una vena más grande.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Signos locales de infección.
Periodo de tiempo: 3 días como mínimo
|
Se registraron signos locales de infección utilizando el sistema de puntuación según Madonna - ver descripción detallada.
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3 días como mínimo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kateřina Hašová, Mgr., University Hospital Ostrava
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KHO-02-Midline
- RVO-FNOs/2017 (Otro número de subvención/financiamiento: University Hospital Ostrava)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores han decidido no poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .