Programme intermédiaire - Équipe de soins infirmiers vasculaires
5 octobre 2020 mis à jour par: University Hospital Ostrava
Intégration de l'équipe de soins infirmiers vasculaires du département d'hémato-oncologie de l'hôpital universitaire d'Ostrava pour les besoins de tous les départements cliniques de l'hôpital.
Évaluation des signes locaux d'inflammation chez les patients du département d'hémato-oncologie et d'autres départements cliniques de l'hôpital universitaire d'Ostrava.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets de l'étude ont été indiqués par un médecin pour l'insertion du cathéter Midline.
Avant l'insertion du cathéter, les sujets de l'étude ont été pleinement informés et ont signé le consentement éclairé avec participation à l'étude.
Les signes locaux d'inflammation ont été enregistrés chez les sujets de l'étude, ainsi que les caractéristiques démographiques de base (âge, sexe, diagnostic) et les complications lors de l'insertion du cathéter, le nombre de jours d'insertion du cathéter Midline, le nombre de changements de pansements, la présence de neutropénie chez les sujets de l'étude et le score d'inflammation locale selon Madonna.
- Degré 0 - pas de douleur ni de réaction dans l'environnement
- Degré 1 - douleur uniquement, aucune réaction dans l'environnement
- Degré 2 - douleur et rougeur
- Degré 3 - douleur, rougeur, gonflement ou bande douloureuse le long de la veine
- Degré 4 - pus, gonflement, rougeur et bande douloureuse le long de la veine Les enquêteurs ont également observé le jour où les premiers signes d'infection sont apparus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Czech Republic
-
Ostrava-Poruba, Czech Republic, Tchéquie, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec cathéter Midline hospitalisés au service clinique de l'hôpital universitaire d'Ostrava, République tchèque
La description
Critère d'intégration:
- insertion du cathéter Midline par les infirmières de l'équipe de soins infirmiers vasculaires
- âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- impossibilité d'insérer le cathéter Midline
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients neutropéniques, Département d'hémato-oncologie
Les patients atteints de neutropénie du service d'hémato-oncologie ont été inclus dans ce groupe.
|
Le cathéter médian est utilisé pour l'administration d'un traitement intraveineux et est inséré dans une veine plus grosse.
|
|
Aucun patient neutropénie, Département d'hémato-oncologie
Les patients sans neutropénie du service d'hémato-oncologie ont été inclus dans ce groupe.
|
Le cathéter médian est utilisé pour l'administration d'un traitement intraveineux et est inséré dans une veine plus grosse.
|
|
Aucun patient neutropénie, autres services cliniques.
Les patients atteints de neutropénie des autres services cliniques de l'hôpital universitaire d'Ostrava ont été inclus dans ce groupe.
|
Le cathéter médian est utilisé pour l'administration d'un traitement intraveineux et est inséré dans une veine plus grosse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Signes locaux d'infection
Délai: 3 jours au minimum
|
Les signes locaux d'infection ont été enregistrés, en utilisant le système de notation selon Madonna - voir description détaillée.
|
3 jours au minimum
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kateřina Hašová, Mgr., University Hospital Ostrava
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2019
Première publication (Réel)
12 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KHO-02-Midline
- RVO-FNOs/2017 (Autre subvention/numéro de financement: University Hospital Ostrava)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les enquêteurs ont décidé de ne pas mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .