- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03871010
Programa Midline - Equipe de Enfermagem Vascular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos do estudo foram indicados por um médico para inserção do cateter Midline.
Antes da inserção do cateter, os sujeitos do estudo foram totalmente informados e assinaram o consentimento informado com a participação no estudo.
Sinais locais de inflamação foram registrados nos sujeitos do estudo, juntamente com características demográficas básicas (idade, sexo, diagnóstico), complicações durante a inserção do cateter, número de dias em que o cateter Midline foi inserido, número de trocas de curativos, presença de neutropenia nos sujeitos do estudo e o escore de inflamação local de acordo com Madonna.
- Grau 0- sem dor ou reação ao redor
- Grau 1 - apenas dor, sem reação ao redor
- Grau 2 - dor e vermelhidão
- Grau 3 - dor, vermelhidão, inchaço ou faixa dolorosa ao longo da veia
- Grau 4 - pus, inchaço, vermelhidão e faixa dolorosa ao longo da veia Os investigadores também observaram em que dia surgiram os primeiros sinais de infecção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Czech Republic
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Ostrava-Poruba, Czech Republic, Tcheca, 708 52
- University Hospital Ostrava
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- inserção do cateter Midline pelos enfermeiros da Equipe de Enfermagem Vascular
- idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- incapacidade de inserir o cateter Midline
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com neutropenia, Departamento de Hematooncologia
Pacientes com neutropenia do Departamento de Hematooncologia foram incluídos neste grupo.
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O cateter de linha média é usado para administração de terapia intravenosa e é inserido em uma veia maior.
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Nenhum paciente com neutropenia, Departamento de Hematooncologia
Pacientes sem neutropenia do Departamento de Hematooncologia foram incluídos neste grupo.
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O cateter de linha média é usado para administração de terapia intravenosa e é inserido em uma veia maior.
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Nenhum paciente com neutropenia, outros departamentos clínicos.
Pacientes com neutropenia de outros departamentos clínicos do University Hospital Ostrava foram incluídos neste grupo.
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O cateter de linha média é usado para administração de terapia intravenosa e é inserido em uma veia maior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais locais de infecção
Prazo: 3 dias no minimo
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Sinais locais de infecção foram registrados, usando o sistema de pontuação de acordo com Madonna - ver descrição detalhada.
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3 dias no minimo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kateřina Hašová, Mgr., University Hospital Ostrava
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KHO-02-Midline
- RVO-FNOs/2017 (Número de outro subsídio/financiamento: University Hospital Ostrava)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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