Midline-programma - Vasculair verpleegteam
5 oktober 2020 bijgewerkt door: University Hospital Ostrava
Integratie van het Vasculair Verpleegkundig Team van de afdeling Heematooncologie, Universitair Ziekenhuis Ostrava voor de behoeften van alle klinische afdelingen van het ziekenhuis.
Beoordeling van lokale tekenen van ontsteking bij patiënten van de afdeling Heematooncologie en andere klinische afdelingen van het Universitair Ziekenhuis Ostrava.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen werden door een arts aangewezen voor het inbrengen van een Midline-katheter.
Voorafgaand aan het inbrengen van de katheter werden de proefpersonen volledig geïnformeerd en ondertekenden ze de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Lokale tekenen van ontsteking werden geregistreerd bij de proefpersonen, samen met demografische basiskenmerken (leeftijd, geslacht, diagnose) en complicaties tijdens het inbrengen van de katheter, het aantal dagen waarop de Midline-katheter werd ingebracht, het aantal verbandwisselingen, de aanwezigheid van neutropenie bij de proefpersonen en de score van lokale ontsteking volgens Madonna.
- Graad 0 - geen pijn of reactie in de omgeving
- Graad 1 - alleen pijn, geen reactie in de omgeving
- Graad 2 - pijn en roodheid
- Graad 3 - pijn, roodheid, zwelling of pijnlijke streep langs de ader
- Graad 4 - pus, zwelling, roodheid en pijnlijke streep langs de ader De onderzoekers observeerden ook op welke dag de eerste tekenen van infectie verschenen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Czech Republic
-
Ostrava-Poruba, Czech Republic, Tsjechië, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een Midline-katheter opgenomen in de klinische afdeling van het Universitair Ziekenhuis Ostrava, Tsjechië
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inbrengen van Midline-katheter door verpleegkundigen van het Vaatverplegingsteam
- leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om de Midline-katheter in te brengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met neutropenie, Afdeling Heematooncologie
Patiënten met neutropenie van de afdeling Heematooncologie werden in deze groep opgenomen.
|
Midline-katheter wordt gebruikt voor toediening van intraveneuze therapie en wordt in een grotere ader ingebracht.
|
|
Geen patiënten met neutropenie, Afdeling Heematooncologie
Patiënten zonder neutropenie van de afdeling Heematooncologie werden in deze groep opgenomen.
|
Midline-katheter wordt gebruikt voor toediening van intraveneuze therapie en wordt in een grotere ader ingebracht.
|
|
Geen neutropeniepatiënten, andere klinische afdelingen.
Patiënten met neutropenie van de andere klinische afdelingen van het Universitair Ziekenhuis Ostrava werden in deze groep opgenomen.
|
Midline-katheter wordt gebruikt voor toediening van intraveneuze therapie en wordt in een grotere ader ingebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lokale tekenen van infectie
Tijdsspanne: Minimaal 3 dagen
|
Lokale tekenen van infectie werden geregistreerd met behulp van het scoresysteem volgens Madonna - zie gedetailleerde beschrijving.
|
Minimaal 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kateřina Hašová, Mgr., University Hospital Ostrava
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KHO-02-Midline
- RVO-FNOs/2017 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University Hospital Ostrava)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers hebben besloten om de gegevens van individuele deelnemers niet beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .