- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03871010
Midline Program - Vaskulärt sjukskötersketeam
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna indikerades av en läkare för införande av Midline-kateter.
Före införandet av katetern informerades försökspersonerna fullt ut och undertecknade det informerade samtycket med deltagande i studien.
Lokala tecken på inflammation registrerades hos försökspersonerna, tillsammans med grundläggande demografiska egenskaper (ålder, kön, diagnos) och komplikationer under kateterinförande, antalet dagar då Midline-katetern infördes, antal byten av förbanden, närvaro av neutropeni hos försökspersonerna och poängen för lokal inflammation enligt Madonna.
- Grad 0- ingen smärta eller reaktion i omgivningen
- Grad 1 - endast smärta, ingen reaktion i omgivningen
- Grad 2 - smärta och rodnad
- Grad 3 - smärta, rodnad, svullnad eller smärtsam rand längs venen
- Grad 4 - puss, svullnad, rodnad och smärtande rand längs venen. Utredarna observerade också vilken dag de första tecknen på infektion visade sig.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Czech Republic
-
Ostrava-Poruba, Czech Republic, Tjeckien, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- införande av Midline-kateter av sjuksköterskor från Vascular Nursing Team
- ålder över 18 år
Exklusions kriterier:
- oförmåga att föra in Midline-katetern
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neutropenipatienter, Avd för hematoekologi
Patienter med neutropeni från avdelningen för hematoekologi inkluderades i denna grupp.
|
Mittlinjekateter används för administrering av intravenös terapi och sätts in i en större ven.
|
|
Inga neutropenipatienter, Avd för hematoekologi
Patienter utan neutropeni från avdelningen för hematoekologi inkluderades i denna grupp.
|
Mittlinjekateter används för administrering av intravenös terapi och sätts in i en större ven.
|
|
Inga neutropenipatienter, andra kliniska avdelningar.
Patienter med neutropeni från de andra kliniska avdelningarna på Universitetssjukhuset Ostrava inkluderades i denna grupp.
|
Mittlinjekateter används för administrering av intravenös terapi och sätts in i en större ven.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokala tecken på infektion
Tidsram: 3 dagar minst
|
Lokala tecken på infektion registrerades med hjälp av poängsystemet enligt Madonna - se detaljerad beskrivning.
|
3 dagar minst
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kateřina Hašová, Mgr., University Hospital Ostrava
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KHO-02-Midline
- RVO-FNOs/2017 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University Hospital Ostrava)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .