- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03871010
Midline Program - Vaskulært sygeplejeteam
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne blev indiceret af en læge til Midline-kateterindsættelse.
Forud for indsættelse af kateteret var forsøgspersonerne fuldt informeret og underskrev det informerede samtykke med deltagelse i undersøgelsen.
Lokale tegn på betændelse blev registreret hos forsøgspersonerne, sammen med grundlæggende demografiske karakteristika (alder, køn, diagnose) og komplikationer under kateterindsættelse, antallet af dage, hvor Midline kateteret blev indsat, antal skift af bandager, tilstedeværelse af neutropeni hos forsøgspersonerne og scoren for lokal inflammation ifølge Madonna.
- Grad 0- ingen smerter eller reaktion i omgivelserne
- Grad 1 - kun smerte, ingen reaktion i omgivelserne
- Grad 2 - smerter og rødme
- Grad 3 - smerte, rødmen, hævelse eller smertefuld stribe langs venen
- Grad 4 - pus, hævelse, rødmen og smertefuld stribe langs venen. Efterforskerne observerede også, hvilken dag de første tegn på infektion viste sig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Czech Republic
-
Ostrava-Poruba, Czech Republic, Tjekkiet, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indsættelse af Midline-kateter af sygeplejersker fra Karsygeplejeteamet
- alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at indsætte Midline kateteret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neutropenipatienter, Afd. for Hæmatoonkologi
Patienter med neutropeni fra Hæmatoonkologisk Afdeling blev inkluderet i denne gruppe.
|
Midline kateter bruges til administration af intravenøs terapi og indsættes i en større vene.
|
|
Ingen neutropenipatienter, Hæmatoonkologisk Afd
Patienter uden neutropeni fra Hæmatoonkologisk Afdeling blev inkluderet i denne gruppe.
|
Midline kateter bruges til administration af intravenøs terapi og indsættes i en større vene.
|
|
Ingen neutropenipatienter, andre kliniske afdelinger.
Patienter med neutropeni fra de andre kliniske afdelinger på Universitetshospitalet Ostrava blev inkluderet i denne gruppe.
|
Midline kateter bruges til administration af intravenøs terapi og indsættes i en større vene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokale tegn på infektion
Tidsramme: 3 dage minimum
|
Lokale tegn på infektion blev registreret ved hjælp af scoringssystemet ifølge Madonna - se detaljeret beskrivelse.
|
3 dage minimum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kateřina Hašová, Mgr., University Hospital Ostrava
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KHO-02-Midline
- RVO-FNOs/2017 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University Hospital Ostrava)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet