Purkauslaite leikkauksen jälkeisiin jalkatoimenpiteisiin
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jeffrey A. Gusenoff, MD
Tuleva satunnaistettu koe, jossa verrataan PopSole™-purkauslaitetta tavanomaisiin hoitomenetelmiin, joilla pyritään vähentämään kipua ja nopeuttamaan toipumista rasvasiirteen jälkeisillä potilailla
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko uusi post-leikkauksen jälkeinen jalkapurkauslaite vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja nopeuttaa paluuta päivittäiseen toimintaan rasvansiirron jälkeen. Tutkijat suorittavat prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen, jossa käytetään PopSole™:a, uutta täysin muokattavissa olevaa leikkauksen jälkeistä kenkäsisäkettä, joka auttaa potilaita toipumaan leikkauksen jälkeisistä rasvasiirreruiskeista kivun ja jalkasairauksien (esim. rasvatyynyn atrofia jalkaterässä, kantapäässä tai krooniseen plantaarifaskiittiin).
Hoidon normaalia rasvansiirtoa käytetään usein plastiikkakirurgiassa kosmeettisista tai korjaavista syistä. Jalkojen rasvansiirtoa, vaikka sitä ei pidetä osana tätä tutkimusta, tarjotaan rutiininomaisesti UPMC Aesthetic Plastic Surgery -keskuksessa kauneuskirurgian vaihtoehtona; Kuitenkin hoitomuotovaihtoehdot jalkarasvansiirtotoimenpiteen jälkeen rasvasiirteiden suojaamiseksi ja tuoreiden rasvasiirteiden painon vähentämiseksi ovat rajalliset. Nykyiset hoitovaihtoehdot, mukaan lukien kainalosauvat, skootterit, isot leikkauksen jälkeiset kengät (esim. Darcon kengät [Darco Intl. Huntington WV.]) ja pehmusteen lisääminen pohjallisiin tai ortoosiin, jotka yrittävät kuormittaa käsiteltyä aluetta. Useimmat näistä laitteista ovat litteitä ja tarjoavat huonon anatomisen tuen, mikä johtaa kompensaatioongelmiin, jotka voivat johtaa lisäongelmiin ja kipuihin polvissa, lantiossa ja selässä. Yleisin postoperatiivisten jalkavarusteiden komplikaatio on vaatimustenvastaisuus: potilaat eivät käytä niitä.
Tutkijat ovat kehittäneet uuden jalan purkamislaitteen (PopSole™), joka mahdollistaa alueen, jolle rasvaa on ruiskutettu jalkaan, mukauttamisen sekä mahdollistaa mukautettavan kaarituen ja jalkapäiden nostamisen. Satunnaisoimalla potilaat toipumaan standardimenetelmillä verrattuna tähän uuteen laitteeseen, tutkijat toivovat potilaan aikaisempaa kulkua ja paluuta työhön vähentyneellä kivulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt suorittavat seuraavat seulontatutkimustoimenpiteet:
Lähtötilanteessa raportoidut tulosmittaukset (PROM) kyselylomakkeet ja kyselyt, joiden täyttäminen vie noin 25 minuuttia:
- Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) -kysely koehenkilön ADL:n ja toimintakyvyn arvioimiseksi
- Mayo Clinical Scoring System -kyselylomake (MAYO), jolla arvioidaan kohteen kipua, aktiivisuutta ja toimintaa
- American Ortopedic Foot and Ankle Societyn kyselylomake (AOFAS) kohteen kivun ja toiminnan arvioimiseksi
- Manchesterin jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi, jolla arvioidaan kohteen jalkakipua/epämukavuutta
- Pittsburgh Foot Survey arvioida kohteen kipua, aktiivisuutta, elämään tyytyväisyyttä / elämänlaatua
- Offload Device Survey arvioida purkamislaitteen helppoutta ja mukavuutta
- Jalkojen ultraäänitutkimukset suoritetaan plantaarifaskian, jalkaterän tai kantapään peruspaksuuden arvioimiseksi ja mittaamiseksi.
- Molemmista jaloista otetaan 2D-valokuvat ihon ja pehmytkudosten paksuuden visuaalista perustason arviointia varten.
Jos kliininen rasvansiirto tapahtuu eri päivänä kuin seulontakäynti, seuraavat tutkimustoimet suoritetaan käynnillä 2, jos koehenkilö on edelleen kiinnostunut ja kelpoinen osallistumaan tutkimukseen:
- Koehenkilön elintoimintojen (lämpö, HR, vastine, BP), lääkitysprofiilien, allergioiden, painon, BMI-laskennan ja haittatapahtumien kerääminen ja raportointi.
- Lääketieteellinen ja kirurginen historian kokoelma - tutkija vahvistaa, että potilaan lääketieteellinen tila ei ole muuttunut edellisen näkemyksen jälkeen ja että koehenkilö täyttää edelleen kelpoisuusvaatimukset tutkimusinterventioon.
- PI:n ja/tai rinnakkaistutkijalääkärin suorittama rajoitettu fyysinen ja jalkatutkimus
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset saavat virtsaraskaustestin, jonka tulokset on dokumentoitu tutkimustaulukkoon.
- Päiväkirjakortit, joissa on ohjeet aloittaa merkintä päiväkirjakortille 24 tuntia rasvansiirtoleikkauksen jälkeen, jatketaan Leikkauksen jälkeiselle käynnille 4 (kuukausi 1) ja sijoitetaan tutkimustaulukkoon. Tutkittavaa opastetaan dokumentoimaan itsearviointi seuraavista leikkauskohtaan liittyvistä tapahtumista: Kipu, mustelmat, ihon punoitus, kutina, turvotus, verenvuoto, muu (kaikki huolenaiheet/ongelmat, joita ei ole lueteltu). Tutkittavaa opastetaan tunnistamaan päiväkirjakortista kunkin dokumentoidun tapahtuman paikka, päivämäärä ja päivä. Käynnin 4 ratkaisemattomat tapahtumat siirretään dokumentoitavaksi haittatapahtumalokiin.
- 2D-kuvat molemmista jaloista
- Offload Device Distribution pysyy käytössä koko ajan kävelyn ja toimintaohjeiden aikana, jotta pysyt poissa jaloista mahdollisimman paljon 3 päivää, sitten rajoita liikkuminen 10 minuuttiin tunnissa 4 viikon ajan ja ei urheilua, potkimista, juoksua tai harjoittelua 4 päivään. viikkoa. Molemmille jaloille toimitetaan laitteet symmetrian ja kävelyvakauden säilyttämiseksi jalkojen välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Magee Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joille on määrä suorittaa standardihoito rasvansiirrolla jalkakipujen vuoksi, jotka johtuvat jalkaterän tai kantapään rasvatyynyn atrofiasta tai kroonisesta plantaarisesta fasciiitista, joka on määritelty kantapääkivuna yli 6 kuukautta ja epäonnistunut ei-kirurginen hoito
- Haluaa ja pystyä suorittamaan seurantatutkimukset, mukaan lukien ultraäänitutkimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen alaraajan vamma, joka vaikuttaa kävelyyn
- Avoimet jalkojen haavaumat, murtumat tai jalkojen osteomyeliitin diagnoosi
- Kirurginen jalkainterventio viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskauden diagnoosi tai osallistujan aikomus tulla raskaaksi tähän tutkimukseen osallistumisen aikana
- Mikä tahansa ongelma, joka lääkärin päätöksen mukaan tekisi potilaan sopimattomuudesta jatkamaan tutkimukseen osallistumista (yhteensopivuus, fyysisen tilan muutos jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Poljinrasvansiirto ja PopSole™-purkauslaite
|
Offload Device Distribution pysyy käytössä koko ajan kävelyn ja toimintaohjeiden aikana, jotta pysyt poissa jaloista mahdollisimman paljon 3 päivää, sitten rajoita liikkuminen 10 minuuttiin tunnissa 4 viikon ajan ja ei urheilua, potkimista, juoksua tai harjoittelua 4 päivään. viikkoa.
Molemmille jaloille toimitetaan laitteet symmetrian ja kävelyvakauden säilyttämiseksi jalkojen välillä.
|
|
Muut: Hoidon standardi
Poljinrasvansiirto, jota seuraa tavallinen leikkauksen jälkeinen hoito pehmusteella pohjallisissa
|
ohjausvarsi toimitetaan tavallisella pehmustetulla pohjallisella kenkien sisäpuolella käytettäväksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: näytöksessä
|
Kudospaksuus (iho, pehmytkudos ja jalkapohjan faskian paksuus) ultraäänellä arvioituna
|
näytöksessä
|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Kudospaksuus (iho, pehmytkudos ja jalkapohjan faskian paksuus) ultraäänellä arvioituna
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kudospaksuus (iho, pehmytkudos ja jalkapohjan faskian paksuus) ultraäänellä arvioituna
|
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kudospaksuus (iho, pehmytkudos ja jalkapohjan faskian paksuus) ultraäänellä arvioituna
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Societyn kyselylomake (AOFAS).
Aikaikkuna: näytöksessä
|
Tämä kysely arvioi kävelyä (ei poikkeavuutta vakavaan poikkeavuuteen), nilkan liikerajoituksia (ei rajoituksia vakavaan rajoitukseen), vaikeutta kävellä epätasaisilla pinnoilla (ei vaikeuksia vaikeisiin vaikeuksiin) ja suuntausta (hyvästä huonoon).
Tuloksista ei ole yleistä summaa
|
näytöksessä
|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Societyn kyselylomake (AOFAS).
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Tämä kysely arvioi kävelyä (ei poikkeavuutta vakavaan poikkeavuuteen), nilkan liikerajoituksia (ei rajoituksia vakavaan rajoitukseen), vaikeutta kävellä epätasaisilla pinnoilla (ei vaikeuksia vaikeisiin vaikeuksiin) ja suuntausta (hyvästä huonoon).
Tuloksista ei ole yleistä summaa
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Societyn kyselylomake (AOFAS).
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä kysely arvioi kävelyä (ei poikkeavuutta vakavaan poikkeavuuteen), nilkan liikkeen rajoituksia (ei rajoituksia vakavaan rajoitukseen), vaikeutta kävellä epätasaisilla pinnoilla (ei vaikeuksia vaikeisiin vaikeuksiin) ja suuntausta (hyvästä huonoon).
Tuloksista ei ole yleistä summaa
|
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Societyn kyselylomake (AOFAS).
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä kysely arvioi kävelyä (ei poikkeavuutta vakavaan poikkeavuuteen), nilkan liikerajoituksia (ei rajoituksia vakavaan rajoitukseen), vaikeutta kävellä epätasaisilla pinnoilla (ei vaikeuksia vaikeisiin vaikeuksiin) ja suuntausta (hyvästä huonoon).
Tuloksista ei ole yleistä summaa
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pittsburghin jalkatutkimus
Aikaikkuna: näytöksessä
|
Kivun ja toiminnan kyselylomake.
Kivun asteikko vaihtelee "erittäin vakavasta" ja "ei ollut kipua".
Kivun häiriön asteikko vaihtelee "erittäin" ja "ei ollenkaan".
Toimintojen skaala vaihtelee "ei voi tehdä" ja "ilman vaikeuksia" koskien tiettyjä toimintoja.
Tuloksista ei ole yleistä summaa
|
näytöksessä
|
|
Pittsburghin jalkatutkimus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Kivun ja toiminnan kyselylomake.
Kivun asteikko vaihtelee "erittäin vakavasta" ja "ei ollut kipua".
Kivun häiriön asteikko vaihtelee "erittäin" ja "ei ollenkaan".
Toimintojen skaala vaihtelee "ei voi tehdä" ja "ilman vaikeuksia" koskien tiettyjä toimintoja.
Tuloksista ei ole yleistä summaa
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Pittsburghin jalkatutkimus
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kivun ja toiminnan kyselylomake.
Kivun asteikko vaihtelee "erittäin vakavasta" ja "ei ollut kipua".
Kivun häiriön asteikko vaihtelee "erittäin" ja "ei ollenkaan".
Toimintojen skaala vaihtelee "ei voi tehdä" ja "ilman vaikeuksia" koskien tiettyjä toimintoja.
Tuloksista ei ole yleistä summaa
|
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pittsburghin jalkatutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kivun ja toiminnan kyselylomake.
Kivun asteikko vaihtelee "erittäin vakavasta" ja "ei ollut kipua".
Kivun häiriön asteikko vaihtelee "erittäin" ja "ei ollenkaan".
Toimintojen skaala vaihtelee "ei voi tehdä" ja "ilman vaikeuksia" koskien tiettyjä toimintoja.
Tuloksista ei ole yleistä summaa
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Manchesterin jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi
Aikaikkuna: näytöksessä
|
Kivun ja toiminnan kyselylomake.
Kolme vastausta erilaisiin kipuihin ja tiettyihin aktiviteetteihin, jotka vaihtelevat "Usein/joka päivä(t)", joka on pisteytetty 2:ksi "ei koskaan", joka on 0. Summaus tehdään toiminnallisella (0-20 20 on heikoin toimintakyky), ulkonäkö (0-4 ja 4 on pahin), kipu (0-10 ja 10 on pahin), työ/vapaa-aika (0-100 ja 100 on pahin vaikutus työhön/vapaa-aikaan) .
|
näytöksessä
|
|
Manchesterin jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Kivun ja toiminnan kyselylomake.
Kolme vastausta erilaisiin kipuihin ja tiettyihin aktiviteetteihin, jotka vaihtelevat "Usein/joka päivä(t)", joka on pisteytetty 2:ksi "ei koskaan", joka on 0. Summaus tehdään toiminnallisella (0-20 20 on heikoin toimintakyky), ulkonäkö (0-4 ja 4 on pahin), kipu (0-10 ja 10 on pahin), työ/vapaa-aika (0-100 ja 100 on pahin vaikutus työhön/vapaa-aikaan) .
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Manchesterin jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kivun ja toiminnan kyselylomake.
Kolme vastausta erilaisiin kipuihin ja tiettyihin aktiviteetteihin, jotka vaihtelevat "Usein/joka päivä(t)", joka on pisteytetty 2:ksi "ei koskaan", joka on 0. Summaus tehdään toiminnallisella (0-20 20 on heikoin toimintakyky), ulkonäkö (0-4 ja 4 on pahin), kipu (0-10 ja 10 on pahin), työ/vapaa-aika (0-100 ja 100 on pahin vaikutus työhön/vapaa-aikaan) .
|
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Manchesterin jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kivun ja toiminnan kyselylomake.
Kolme vastausta erilaisiin kipuihin ja tiettyihin aktiviteetteihin, jotka vaihtelevat "Usein/joka päivä(t)", joka on pisteytetty 2:ksi "ei koskaan", joka on 0. Summaus tehdään toiminnallisella (0-20 20 on heikoin toimintakyky), ulkonäkö (0-4 ja 4 on pahin), kipu (0-10 ja 10 on pahin), työ/vapaa-aika (0-100 ja 100 on pahin vaikutus työhön/vapaa-aikaan) .
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Mayo Clinical Scoring System -kyselylomake (MAYO)
Aikaikkuna: näytöksessä
|
Kipu ja toiminta -kysely.
Kipu asteikko 0 (pahin) 50 (ei kipua).
Aktiivisuuden rajoitukset, ortoosivaatimukset, antalginen kävely, neuropatia ja kantapään arkuus ovat kaikki arvosanat 10 (paras) 10 (pahin).
Yhteenveto on erinomainen (90-100), hyvä (80-89), kohtuullinen (70-79), huono (
|
näytöksessä
|
|
Mayo Clinical Scoring System -kyselylomake (MAYO)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Kipu ja toiminta -kysely.
Kipu asteikko 0 (pahin) 50 (ei kipua).
Aktiivisuuden rajoitukset, ortoosivaatimukset, antalginen kävely, neuropatia ja kantapään arkuus ovat kaikki arvosanat 10 (paras) 10 (pahin).
Yhteenveto on erinomainen (90-100), hyvä (80-89), kohtuullinen (70-79), huono (
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Mayo Clinical Scoring System -kyselylomake (MAYO)
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipu ja toiminta -kysely.
Kipu asteikko 0 (pahin) 50 (ei kipua).
Aktiivisuuden rajoitukset, ortoosivaatimukset, antalginen kävely, neuropatia ja kantapään arkuus ovat kaikki arvosanat 10 (paras) 10 (pahin).
Yhteenveto on erinomainen (90-100), hyvä (80-89), kohtuullinen (70-79), huono (
|
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Mayo Clinical Scoring System -kyselylomake (MAYO)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipu ja toiminta -kysely.
Kipu asteikko 0 (pahin) 50 (ei kipua).
Aktiivisuuden rajoitukset, ortoosivaatimukset, antalginen kävely, neuropatia ja kantapään arkuus ovat kaikki arvosanat 10 (paras) 10 (pahin).
Yhteenveto on erinomainen (90-100), hyvä (80-89), kohtuullinen (70-79), huono (
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) -kyselylomake
Aikaikkuna: näytöksessä
|
Liikkuvuus ja toimivuuskysely.
Asteikko vaihtelee "Ei voi tehdä" - "ei ollenkaan vaikeuksia" vastauksena liikkuvuutta koskeviin kysymyksiin.
Tuloksista ei ole yleistä summaa.
|
näytöksessä
|
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Liikkuvuus ja toimivuuskysely.
Asteikko vaihtelee "Ei voi tehdä" - "ei ollenkaan vaikeuksia" vastauksena liikkuvuutta koskeviin kysymyksiin.
Tuloksista ei ole yleistä summaa.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) -kyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Liikkuvuus ja toimivuuskysely.
Asteikko vaihtelee "Ei voi tehdä" - "ei ollenkaan vaikeuksia" vastauksena liikkuvuutta koskeviin kysymyksiin.
Tuloksista ei ole yleistä summaa.
|
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Liikkuvuus ja toimivuuskysely.
Asteikko vaihtelee "Ei voi tehdä" - "ei ollenkaan vaikeuksia" vastauksena liikkuvuutta koskeviin kysymyksiin.
Tuloksista ei ole yleistä summaa.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Offload Device Survey
Aikaikkuna: näytöksessä
|
Laitetyytyväisyysmittarin kyselylomake.
Kysymyksiin vastataan kyllä/ei kaikissa tapauksissa paitsi mukavuudesta (0-10, jolloin 10 on mukavin), helppokäyttöisyydestä (0-10 ja 10 on helpoin käyttää) ja kuinka monta tuntia yössä potilaan piti käyttää yö lasta (0-8).
|
näytöksessä
|
|
Offload Device Survey
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Laitetyytyväisyysmittarin kyselylomake.
Kysymyksiin vastataan kyllä/ei kaikissa tapauksissa paitsi mukavuudesta (0-10, jolloin 10 on mukavin), helppokäyttöisyydestä (0-10 ja 10 on helpoin käyttää) ja kuinka monta tuntia yössä potilaan piti käyttää yö lasta (0-8).
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Offload Device Survey
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Laitetyytyväisyysmittarin kyselylomake.
Kysymyksiin vastataan kyllä/ei kaikissa tapauksissa paitsi mukavuudesta (0-10, jolloin 10 on mukavin), helppokäyttöisyydestä (0-10 ja 10 on helpoin käyttää) ja kuinka monta tuntia yössä potilaan piti käyttää yö lasta (0-8).
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Offload Device Survey
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Laitetyytyväisyysmittarin kyselylomake.
Kysymyksiin vastataan kyllä/ei kaikissa tapauksissa paitsi mukavuudesta (0-10, jolloin 10 on mukavin), helppokäyttöisyydestä (0-10 ja 10 on helpoin käyttää) ja kuinka monta tuntia yössä potilaan piti käyttää yö lasta (0-8).
|
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey A Gusenoff, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19080348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .