Dispositivo di scarico per le procedure post-chirurgiche del piede
30 gennaio 2024 aggiornato da: Jeffrey A. Gusenoff, MD
Uno studio prospettico randomizzato che confronta il dispositivo di scarico PopSole™ con i metodi standard di cura per la riduzione del dolore e il recupero accelerato nei pazienti dopo la procedura di trapianto di grasso
Gli obiettivi dello studio sono determinare se un nuovo dispositivo di scarico del piede post-chirurgico può ridurre il dolore post-operatorio e accelerare il ritorno all'attività quotidiana dopo l'innesto di grasso. Gli investigatori eseguiranno uno studio prospettico randomizzato utilizzando PopSole™, un nuovo inserto per scarpe post-operatorio completamente personalizzabile, per aiutare nel recupero dei pazienti dopo iniezioni di innesto di grasso post-chirurgico per dolore e attività limitata a causa di disturbi del piede (es. atrofia del cuscinetto adiposo dell'avampiede, del tallone o per fascite plantare cronica).
L'innesto di grasso standard di cura viene spesso utilizzato in chirurgia plastica per ragioni estetiche o ricostruttive. L'innesto di grasso del piede, sebbene non considerato parte di questo studio di ricerca, viene regolarmente offerto nel centro di chirurgia plastica estetica UPMC come opzione di chirurgia estetica; tuttavia, le opzioni di modalità di trattamento dopo il completamento di una procedura di innesto di grasso del piede per proteggere gli innesti di grasso e ridurre il carico sugli innesti di grasso fresco sono limitate. Le attuali opzioni di assistenza standard tra cui stampelle, scooter, scarpe post-operatorie ingombranti (ad es. Scarpe Darco [Darco Intl. Huntington WV.]), e l'aggiunta di imbottiture a solette o plantari che tentano di scaricare l'area trattata. La maggior parte di questi dispositivi è piatta e fornisce uno scarso supporto anatomico, portando a problemi di andatura compensativa che possono portare a ulteriori problemi e dolore alle ginocchia, alle anche e alla schiena. La complicazione più comune con il piede post-operatorio è la non conformità: i pazienti non lo indossano.
Gli investigatori hanno ideato un nuovo dispositivo di scarico del piede (PopSole™) che consentirà la personalizzazione dell'area in cui il grasso è stato iniettato nel piede, oltre a consentire il supporto dell'arco plantare personalizzabile e l'elevazione dei metatarsi. Randomizzando i pazienti al recupero con metodi standard rispetto a questo nuovo dispositivo, i ricercatori sperano in una deambulazione precoce del paziente e tornino al lavoro con una diminuzione del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti completeranno le seguenti procedure di ricerca di screening:
Questionari e sondaggi sulle misurazioni dei risultati riportati al basale (PROM) il cui completamento richiederà circa 25 minuti:
- Questionario sulla misurazione della capacità del piede e della caviglia (FAAM) per valutare l'ADL del soggetto e l'abilità funzionale
- Questionario Mayo Clinical Scoring System (MAYO) per valutare il dolore, l'attività e la funzione del soggetto
- Questionario dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) per valutare il dolore e la funzione del soggetto
- Indice di disabilità del piede e della caviglia di Manchester per valutare il dolore/fastidio del piede del soggetto
- Pittsburgh Foot Survey per valutare il dolore, l'attività, la soddisfazione e la qualità della vita del soggetto
- Dispositivo di scarico Indagine per valutare la facilità e il comfort del dispositivo di scarico
- Gli ultrasuoni del piede verranno eseguiti per valutare e misurare lo spessore basale della fascia plantare, dell'avampiede o del tallone.
- Verranno eseguite fotografie 2D di entrambi i piedi per una valutazione visiva di base della pelle e dello spessore dei tessuti molli.
Se la procedura clinica di trapianto di grasso avviene in un giorno diverso dalla visita di screening, le seguenti attività di ricerca saranno completate alla Visita 2 se il soggetto continua a rimanere interessato e idoneo alla partecipazione allo studio:
- Raccolta dei segni vitali del soggetto (Temp, HR, Resp., BP), profilo farmacologico, allergie, peso, calcolo del BMI e raccolta e segnalazione degli eventi avversi.
- Revisione della raccolta della storia medica e chirurgica: lo sperimentatore confermerà che lo stato medico del soggetto non è cambiato dall'ultima visita e che il soggetto continua a soddisfare i criteri di ammissibilità per l'intervento dello studio.
- Esecuzione di un esame fisico e del piede limitato da parte del PI e/o del co-ricercatore MD
- Le donne in età fertile riceveranno un dip test di gravidanza sulle urine con risultati documentati per studiare la tabella.
- Schede del diario con le istruzioni per iniziare l'inserimento sulla scheda del diario 24 ore dopo l'intervento chirurgico di innesto di grasso per continuare fino alla visita postoperatoria 4 (mese 1) ed essere inseriti nel grafico di studio. Il soggetto sarà istruito a documentare l'autovalutazione dei seguenti eventi relativi al sito chirurgico: dolore, lividi, arrossamento della pelle, prurito, gonfiore, sanguinamento, altro (eventuali preoccupazioni/problemi non elencati). Il soggetto sarà incaricato di individuare sulla scheda diario il luogo, la data e il giorno di ogni evento documentato. Gli eventi irrisolti alla Visita 4 verranno riportati per la documentazione nel registro degli eventi avversi.
- Fotografie 2D di entrambi i piedi
- Scarica la distribuzione del dispositivo per rimanere sempre in uso durante la deambulazione e le istruzioni sull'attività per stare il più possibile fuori dai piedi per 3 giorni, quindi limitare la deambulazione a 10 minuti all'ora per 4 settimane e niente sport, calci, corsa o esercizio per 4 settimane. Saranno forniti dispositivi per entrambi i piedi per mantenere la simmetria e la stabilità dell'andatura tra i due piedi.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eleanor Shirley, MB BChir
- Numero di telefono: 4123837712
- Email: shirleye@upmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Matthew T Bottegal, BA
- Numero di telefono: 4126412007
- Email: mab62@pitt.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC Magee Women's Hospital
-
Contatto:
- Matthew T Bottegal, BA
- Numero di telefono: 4126412007
- Email: mab62@pitt.edu
-
Contatto:
- Eleanor Shirley, MB BChir
- Numero di telefono: 412-383-7712
- Email: shirleye@upmc.edu
-
Investigatore principale:
- Jeffrey A Gusenoff, MD
-
Sub-investigatore:
- Matthew T Bottegal, BA
-
Sub-investigatore:
- Autumn Groscost, PA
-
Sub-investigatore:
- Beth Gusenoff, DPM
-
Sub-investigatore:
- MaCalus Hogan, MD
-
Sub-investigatore:
- Kentaro Onishi, DO
-
Sub-investigatore:
- Patsy Simon, RN
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni e in grado di fornire il consenso informato
- Soggetti programmati per sottoporsi a un trattamento standard di cura con innesto di grasso per dolore al piede dovuto ad atrofia del cuscinetto adiposo dell'avampiede o del tallone o fascite plantare cronica come definita da dolore al tallone per più di 6 mesi e terapia non chirurgica fallita
- Disponibilità e capacità di rispettare gli esami di follow-up, inclusi gli ultrasuoni
Criteri di esclusione:
- Lesione concomitante all'arto inferiore che influirebbe sull'andatura
- Ulcerazioni aperte del piede, fratture o diagnosi di osteomielite del piede
- Intervento chirurgico al piede negli ultimi 6 mesi
- Diagnosi di gravidanza o intenzione del partecipante di rimanere incinta durante la partecipazione a questo studio
- Qualsiasi problema che, secondo la determinazione del medico, renderebbe il paziente non idoneo a continuare la partecipazione allo studio (compliance, cambiamento dello stato fisico, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Innesto di grasso a pedale seguito dal dispositivo di scarico PopSole™
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Scarica la distribuzione del dispositivo per rimanere sempre in uso durante la deambulazione e le istruzioni sull'attività per stare il più possibile fuori dai piedi per 3 giorni, quindi limitare la deambulazione a 10 minuti all'ora per 4 settimane e niente sport, calci, corsa o esercizio per 4 settimane.
Saranno forniti dispositivi per entrambi i piedi per mantenere la simmetria e la stabilità dell'andatura tra i due piedi.
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Altro: Standard di sicurezza
Innesto di grasso del pedale seguito da cure postoperatorie standard con imbottitura delle solette
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il braccio di controllo sarà dotato di soletta imbottita standard da indossare all'interno delle calzature
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ecografia
Lasso di tempo: allo screening
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Spessore del tessuto (pelle, tessuti molli e spessore della fascia plantare) valutato mediante ultrasuoni
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allo screening
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Ecografia
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Spessore del tessuto (pelle, tessuti molli e spessore della fascia plantare) valutato mediante ultrasuoni
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1 mese dopo l'intervento
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Ecografia
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
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Spessore del tessuto (pelle, tessuti molli e spessore della fascia plantare) valutato mediante ultrasuoni
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2 mesi dopo l'intervento
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Ecografia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Spessore del tessuto (pelle, tessuti molli e spessore della fascia plantare) valutato mediante ultrasuoni
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6 mesi dopo l'intervento
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Questionario dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
Lasso di tempo: allo screening
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Questa indagine valuta l'andatura (da nessuna anomalia a grave anomalia), la limitazione del movimento della caviglia (nessuna restrizione a grave restrizione), la difficoltà nel camminare su superfici irregolari (da nessuna difficoltà a grave difficoltà) e l'allineamento (da buono a scarso).
Non esiste una sommatoria complessiva dei risultati
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allo screening
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Questionario dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
Questa indagine valuta l'andatura (da nessuna anomalia a grave anomalia), la limitazione del movimento della caviglia (nessuna restrizione a grave restrizione), la difficoltà nel camminare su superfici irregolari (da nessuna difficoltà a grave difficoltà) e l'allineamento (da buono a scarso).
Non esiste una sommatoria complessiva dei risultati
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1 mese dopo l'intervento
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Questionario dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
|
Questa indagine valuta l'andatura (da nessuna anomalia a grave anomalia), la limitazione del movimento della caviglia (nessuna restrizione a grave restrizione), la difficoltà nel camminare su superfici irregolari (da nessuna difficoltà a grave difficoltà) e l'allineamento (da buono a scarso).
Non esiste una sommatoria complessiva dei risultati
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2 mesi dopo l'intervento
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Questionario dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Questa indagine valuta l'andatura (da nessuna anomalia a grave anomalia), la limitazione del movimento della caviglia (nessuna restrizione a grave restrizione), la difficoltà nel camminare su superfici irregolari (da nessuna difficoltà a grave difficoltà) e l'allineamento (da buono a scarso).
Non esiste una sommatoria complessiva dei risultati
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6 mesi dopo l'intervento
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Indagine sul piede di Pittsburgh
Lasso di tempo: allo screening
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Misurazione del dolore e del questionario funzionale.
La scala per il dolore varia da "Molto grave" a "Non ha avuto dolore".
La scala per l'interferenza del dolore varia da "molto" a "per niente".
La scala della funzionalità varia da "incapace di fare" a "senza alcuna difficoltà" per quanto riguarda una gamma di attività specificate.
Non esiste una sommatoria complessiva dei risultati
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allo screening
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Indagine sul piede di Pittsburgh
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Misurazione del dolore e del questionario funzionale.
La scala per il dolore varia da "Molto grave" a "Non ha avuto dolore".
La scala per l'interferenza del dolore varia da "molto" a "per niente".
La scala della funzionalità varia da "incapace di fare" a "senza alcuna difficoltà" per quanto riguarda una gamma di attività specificate.
Non esiste una sommatoria complessiva dei risultati
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1 mese dopo l'intervento
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Indagine sul piede di Pittsburgh
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
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Misurazione del dolore e del questionario funzionale.
La scala per il dolore varia da "Molto grave" a "Non ha avuto dolore".
La scala per l'interferenza del dolore varia da "molto" a "per niente".
La scala della funzionalità varia da "incapace di fare" a "senza alcuna difficoltà" per quanto riguarda una gamma di attività specificate.
Non esiste una sommatoria complessiva dei risultati
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2 mesi dopo l'intervento
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Indagine sul piede di Pittsburgh
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Misurazione del dolore e del questionario funzionale.
La scala per il dolore varia da "Molto grave" a "Non ha avuto dolore".
La scala per l'interferenza del dolore varia da "molto" a "per niente".
La scala della funzionalità varia da "incapace di fare" a "senza alcuna difficoltà" per quanto riguarda una gamma di attività specificate.
Non esiste una sommatoria complessiva dei risultati
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6 mesi dopo l'intervento
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Indice di disabilità del piede e della caviglia di Manchester
Lasso di tempo: allo screening
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Valutazione del dolore e del questionario funzionale.
Tre risposte a una varietà di dolore e attività specificate che vanno da "Quasi/tutti i giorni" che ha un punteggio di 2 a "nessuna delle volte" che ha un punteggio di 0. La somma viene fatta su Funzionale (0-20 con 20 è il funzionamento più basso), aspetto personale (0-4 dove 4 è il peggiore), dolore (0-10 dove 10 è il peggiore), lavoro/tempo libero (0-100 dove 100 è il peggior impatto sul lavoro/tempo libero) .
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allo screening
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Indice di disabilità del piede e della caviglia di Manchester
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Valutazione del dolore e del questionario funzionale.
Tre risposte a una varietà di dolore e attività specificate che vanno da "Quasi/tutti i giorni" che ha un punteggio di 2 a "nessuna delle volte" che ha un punteggio di 0. La somma viene fatta su Funzionale (0-20 con 20 è il funzionamento più basso), aspetto personale (0-4 dove 4 è il peggiore), dolore (0-10 dove 10 è il peggiore), lavoro/tempo libero (0-100 dove 100 è il peggior impatto sul lavoro/tempo libero) .
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1 mese dopo l'intervento
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Indice di disabilità del piede e della caviglia di Manchester
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
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Valutazione del dolore e del questionario funzionale.
Tre risposte a una varietà di dolore e attività specificate che vanno da "Quasi/tutti i giorni" che ha un punteggio di 2 a "nessuna delle volte" che ha un punteggio di 0. La somma viene fatta su Funzionale (0-20 con 20 è il funzionamento più basso), aspetto personale (0-4 dove 4 è il peggiore), dolore (0-10 dove 10 è il peggiore), lavoro/tempo libero (0-100 dove 100 è il peggior impatto sul lavoro/tempo libero) .
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2 mesi dopo l'intervento
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Indice di disabilità del piede e della caviglia di Manchester
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Valutazione del dolore e del questionario funzionale.
Tre risposte a una varietà di dolore e attività specificate che vanno da "Quasi/tutti i giorni" che ha un punteggio di 2 a "nessuna delle volte" che ha un punteggio di 0. La somma viene fatta su Funzionale (0-20 con 20 è il funzionamento più basso), aspetto personale (0-4 dove 4 è il peggiore), dolore (0-10 dove 10 è il peggiore), lavoro/tempo libero (0-100 dove 100 è il peggior impatto sul lavoro/tempo libero) .
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6 mesi dopo l'intervento
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Questionario Mayo Clinical Scoring System (MAYO)
Lasso di tempo: allo screening
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Questionario sul dolore e sulla funzione.
Scala del dolore da 0 (peggiore) a 50 (nessun dolore).
Le limitazioni dell'attività, i requisiti ortotici, l'andatura antalgica, la neuropatia e la dolorabilità del tallone plantare sono tutti classificati da 10 (migliore) a 10 (peggiore).
La somma complessiva è eccellente (90-100), buona (80-89), discreta (70-79), scarsa (
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allo screening
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Questionario Mayo Clinical Scoring System (MAYO)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Questionario sul dolore e sulla funzione.
Scala del dolore da 0 (peggiore) a 50 (nessun dolore).
Le limitazioni dell'attività, i requisiti ortotici, l'andatura antalgica, la neuropatia e la dolorabilità del tallone plantare sono tutti classificati da 10 (migliore) a 10 (peggiore).
La somma complessiva è eccellente (90-100), buona (80-89), discreta (70-79), scarsa (
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1 mese dopo l'intervento
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Questionario Mayo Clinical Scoring System (MAYO)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
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Questionario sul dolore e sulla funzione.
Scala del dolore da 0 (peggiore) a 50 (nessun dolore).
Le limitazioni dell'attività, i requisiti ortotici, l'andatura antalgica, la neuropatia e la dolorabilità del tallone plantare sono tutti classificati da 10 (migliore) a 10 (peggiore).
La somma complessiva è eccellente (90-100), buona (80-89), discreta (70-79), scarsa (
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2 mesi dopo l'intervento
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Questionario Mayo Clinical Scoring System (MAYO)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Questionario sul dolore e sulla funzione.
Scala del dolore da 0 (peggiore) a 50 (nessun dolore).
Le limitazioni dell'attività, i requisiti ortotici, l'andatura antalgica, la neuropatia e la dolorabilità del tallone plantare sono tutti classificati da 10 (migliore) a 10 (peggiore).
La somma complessiva è eccellente (90-100), buona (80-89), discreta (70-79), scarsa (
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6 mesi dopo l'intervento
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Questionario sulla misurazione della capacità del piede e della caviglia (FAAM).
Lasso di tempo: allo screening
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Questionario mobilità e funzionalità.
La scala va da "Impossibile fare" a "nessuna difficoltà" in risposta alle domande sulla mobilità.
Non esiste una sommatoria complessiva dei risultati.
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allo screening
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Questionario sulla misurazione della capacità del piede e della caviglia (FAAM).
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Questionario mobilità e funzionalità.
La scala va da "Impossibile fare" a "nessuna difficoltà" in risposta alle domande sulla mobilità.
Non esiste una sommatoria complessiva dei risultati.
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1 mese dopo l'intervento
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Questionario sulla misurazione della capacità del piede e della caviglia (FAAM).
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
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Questionario mobilità e funzionalità.
La scala va da "Impossibile fare" a "nessuna difficoltà" in risposta alle domande sulla mobilità.
Non esiste una sommatoria complessiva dei risultati.
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2 mesi dopo l'intervento
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Questionario sulla misurazione della capacità del piede e della caviglia (FAAM).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Questionario mobilità e funzionalità.
La scala va da "Impossibile fare" a "nessuna difficoltà" in risposta alle domande sulla mobilità.
Non esiste una sommatoria complessiva dei risultati.
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scarica il sondaggio sul dispositivo
Lasso di tempo: allo screening
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Questionario di misurazione della soddisfazione del dispositivo.
Alle domande viene data risposta sì/no in tutti i casi tranne il comfort (0-10 dove 10 è il più comodo), la facilità d'uso (0-10 dove 10 è il più facile da usare) e quante ore per notte un paziente ha bisogno di indossare un stecca notturna (0-8).
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allo screening
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Scarica il sondaggio sul dispositivo
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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Questionario di misurazione della soddisfazione del dispositivo.
Alle domande viene data risposta sì/no in tutti i casi tranne il comfort (0-10 dove 10 è il più comodo), la facilità d'uso (0-10 dove 10 è il più facile da usare) e quante ore per notte un paziente ha bisogno di indossare un stecca notturna (0-8).
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2 settimane dopo l'intervento
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Scarica il sondaggio sul dispositivo
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Questionario di misurazione della soddisfazione del dispositivo.
Alle domande viene data risposta sì/no in tutti i casi tranne il comfort (0-10 dove 10 è il più comodo), la facilità d'uso (0-10 dove 10 è il più facile da usare) e quante ore per notte un paziente ha bisogno di indossare un stecca notturna (0-8).
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1 mese dopo l'intervento
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Scarica il sondaggio sul dispositivo
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
|
Questionario di misurazione della soddisfazione del dispositivo.
Alle domande viene data risposta sì/no in tutti i casi tranne il comfort (0-10 dove 10 è il più comodo), la facilità d'uso (0-10 dove 10 è il più facile da usare) e quante ore per notte un paziente ha bisogno di indossare un stecca notturna (0-8).
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2 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey A Gusenoff, MD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
31 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY19080348
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .