Avlastningsenhet for postkirurgiske fotprosedyrer

Forsøkspersonene vil fullføre følgende screeningforskningsprosedyrer:

1. Baseline-rapporterte resultatmål (PROMs) spørreskjemaer og undersøkelser som vil ta omtrent 25 minutter å fullføre:

   • Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) spørreskjema for å vurdere subjektets ADL og funksjonsevne
   • Mayo Clinical Scoring System spørreskjema (MAYO) for å vurdere pasientens smerte, aktivitet og funksjon
   • American Orthopedic Foot and Ankle Society spørreskjema (AOFAS) for å vurdere pasientens smerter og funksjon
   • Manchester Foot and Ankel Disability Index for å vurdere pasientens fotsmerter/ubehag
   • Pittsburgh Foot Survey for å vurdere pasientens smerte, aktivitet, livstilfredshet/livskvalitet
   • Avlastningsenhetsundersøkelse for å vurdere brukervennligheten og komforten til avlastningsenheten
2. Fot ultralyd vil bli utført for å vurdere og måle baseline tykkelsen av plantar fascia, forfot eller hæl.
3. 2D-bilder av begge føttene vil bli utført for en visuell grunnlinjevurdering av hud og bløtvevstykkelse.

Hvis den kliniske fetttransplantasjonsprosedyren finner sted på en annen dag enn screeningbesøket, vil følgende forskningsaktiviteter bli fullført ved besøk 2 hvis forsøkspersonen fortsetter å være interessert og kvalifisert for studiedeltakelse:

1. Innsamling av forsøkspersonens vitale tegn (Temp, HR, Resp., BP), medikamentprofil, allergier, vekt, BMI-beregning og innsamling og rapportering av uønskede hendelser.
2. Innsamlingsgjennomgang av medisinsk og kirurgisk historie - Utforskeren vil bekrefte at forsøkspersonens medisinske status ikke har endret seg siden sist sett og forsøkspersonen fortsetter å tilfredsstille kvalifikasjonskriterier for studieintervensjon.
3. Utførelse av en begrenset fysisk og foteksamen av PI og/eller co-etterforsker MD
4. Kvinner i fertil alder vil motta en uringraviditetstest med resultater dokumentert til studiediagrammet.
5. Dagbokkort med instruksjon om å starte oppføring på dagbokkortet 24 timer etter fetttransplantasjonsoperasjonen for å fortsette gjennom postoperativt besøk 4 (måned 1) og plasseres for å studere diagrammet. Pasienten vil bli bedt om å dokumentere egenvurdering av følgende hendelser knyttet til operasjonsstedet: Smerte, blåmerker, rødhet i huden, kløe, hevelse, blødning, annet (enhver bekymring/problemer som ikke er oppført). Observanden vil bli bedt om å identifisere på dagbokkortet sted, dato og dag for hver dokumenterte hendelse. Uavklarte hendelser ved besøk 4 vil bli overført for dokumentasjon til bivirkningsloggen.
6. 2D-bilder av begge føtter
7. Offload Device Distribusjon for å være i bruk til enhver tid under ambulasjon og aktivitetsinstruksjoner for å holde seg unna føttene så mye som mulig i 3 dager, deretter begrense ambulering til 10 minutter i timen i 4 uker og ingen sport, sparking, løping eller trening i 4 uker. Enheter vil bli gitt for begge føttene for å opprettholde symmetri og gangstabilitet mellom de to føttene.