Räätälöity kotipohjainen harjoitusohjelma useisiin kroonisiin tiloihin (iHBE)
keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Räätälöidyn kotiharjoitusohjelman arviointi syövästä selviytyneiden, joilla on useita kroonisia sairauksia, oireita, hyvinvointia ja sietokykyä
Kotiin perustuva, räätälöity, teknologialla tehostettu kotiharjoitusohjelma (iHBE), jossa käytetään integroituja mobiilitekniikoita (puettava laite ja puhelinsovellus) ja räätälöityjä kotiharjoituksia, pilotoidaan.
Osallistujat valitsevat yhden neljästä kotona tehtävästä harjoitteluvaihtoehdosta [National Institute of Aging (NIA) Go4Life (NIA:n harjoitus- ja fyysinen aktiviteettikampanja), Iyengar-tyylinen jooga, kävely ja muokattu Otago-harjoitus] osallistujien mieltymysten perusteella. ja tavoitteet.
Integroidun mobiiliteknologiajärjestelmän avulla tutkijat voivat poimia syketietoja suoraan puettavasta laitteesta tutkimuspalvelimelle.
Näitä tietoja käytetään asianmukaisen ja henkilökohtaisen palautteen antamiseen fyysisestä suorituskyvystä.
Kysely ja ilmoitus osallistujille älypuhelimella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisen aktiivisuuden hyödyt kroonisten sairauksien ja useiden oireiden hallinnassa ovat vakiintuneet.
Multiple Chronic Conditions (MCC) -potilaiden, erityisesti pienituloisten syöpää sairastavien, fyysisen aktiivisuuden lisääminen on kuitenkin haastavaa.
Kotiharjoittelu parantaa yksittäistä kroonista sairautta sairastavien fyysistä aktiivisuutta ja oireita.
Yksi kotiharjoittelun suuri haaste on motivaatio ja sitoutuminen.
Mobiiliteknologioita (esim. puettava laite ja älypuhelinsovellus) on käytetty parantamaan motivaatiota ja seuraamaan ihmisen fyysistä aktiivisuutta.
Tutkijat kehittivät yhteiskunnan ohjaamana solujen puitteisiin ja aiempien alustavien havaintojen perusteella teknologialla tehostetun kotiharjoitusohjelman, jossa yhdistettiin integroituja mobiilitekniikoita (puettava laite ja puhelinsovellus) ja räätälöityjä kotiharjoituksia.
Osallistujat valitsevat yhden neljästä kotiharjoitteluvaihtoehdosta [National Institute of Aging (NIA) Go4Life, Iyengar-tyylinen jooga, kävely ja modifioitu Otago-harjoitus] osallistujien mieltymysten ja tavoitteiden perusteella.
Integroidun mobiiliteknologiajärjestelmän avulla tutkijat voivat poimia syketietoja suoraan puettavasta laitteesta tutkimuspalvelimelle.
Näitä tietoja käytetään antamaan asianmukaista ja henkilökohtaista palautetta fyysisestä suorituskyvystä ja käynnistämään algoritmeja, jotka lähettävät kyselyn ja ilmoituksen osallistujille reaaliajassa.
Tässä pilottiprojektissa tutkitaan tämän osallistujien tavoitteiden ja mieltymysten mukaan räätälöidyn teknologialla tehostetun kotiharjoituksen toteutettavuutta.
Interventio hyödyntää syövästä selviytymisvaihetta (jälkihoitoa) motivoidakseen itsehoitoa yhdistämällä räätälöityjä olemassa olevia näyttöön perustuvia fyysisiä aktiviteetteja ja mobiiliteknologiaa, jotta osallistujat voivat osallistua kestävyyttä lisäävään fyysiseen toimintaan.
BDNF:n roolin tunnistaminen yhtenä harjoituksen tuloksista tarjoaa uuden kohteen interventiolle ja lisää tutkijoiden ymmärrystä oireiden ja sietokyvyn taustalla olevasta mekanismista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia iHBE-ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä pienituloisten syövästä selviytyneiden keskuudessa, joilla on samanaikainen sairaus.
Kahdeksan osallistujaa, jotka ovat suorittaneet hoidon kiinteästä kasvainsyövästä, jolla on vähintään yksi samanaikainen sairaus (esim. diabetes ja/tai verenpainetauti), määrätään idean avoimeen kokeeseen.
Tutkijat keräävät palautetta tavoitteiden asettamisesta, ongelmanratkaisustrategioista, harjoitusvalinnoista ja seurantamekanismeista, ohjelman toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä sekä muokkaavat interventiota tarpeen mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujat, joilla on diagnosoitu kiinteä kasvainsyöpä ja jotka ovat saaneet syöpähoidon loppuun vähintään 6 kuukautta;
- joilla on diagnosoitu diabetes ja/tai verenpainetauti vähintään vuoden ajan;
- 21-vuotias tai vanhempi,
- joiden kotitalouden vuositulot ovat alle 50 000 dollaria kolmen hengen perheille,
- keskimääräinen väsymys viimeisen 7 päivän aikana tasolla 3 tai enemmän asteikolla 0 (ei väsymystä) 10:een (huonompi väsymys) Likert-asteikolla
- antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- parhaillaan syövän hoidossa;
- sinulla on aktiivinen infektio (esim. kuume, paikallinen punoitus, turvotus, poskionteloiden tukkoisuus);
- jolla on diagnosoitu psykologinen häiriö (esim. itsemurha- tai murhataipumus, äärimmäinen ahdistuneisuus tai masennus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IHBE-ohjelmaryhmä
Räätälöity teknologiaa parantava kotiharjoitusohjelma (iHBE)
|
Räätälöity teknologialla tehostettu kotiharjoitusohjelma (iHBE) on 12 viikon ohjelma, jossa on 1 arviointikotikäynti, 5 kotikäyntiä ja 7 puhelinseurantaa harjoituksen aikana.
Teknologioita, puettavaa laitetta ja älypuhelinsovellusta käytetään työkaluna fyysisen suorituskyvyn (syke [HR], askelmäärä) seurantaan, välittömän palautteen antamiseen ja päivittäisen muistutusviestin lähettämiseen Mobile Ecological Momentary Assessmentin (mEMA) kautta.
Koodatut raakatiedot ilman henkilökohtaisia tunnistetietoja puettavasta laitteesta lähetetään palvelimille, joissa tutkijat voivat tallentaa ne tietokantaan meEMA-tietojen rinnalla ja luoda mukautettuja raportteja, joissa näkyy syke (HR) 30 minuuttia ennen jokaista ekologista hetkellistä arviointia (EMA). ).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (kontrolliryhmä)
Osallistujien piti käyttää fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta (Fitbit) ja vastata päivittäiseen oirekyselyyn (mEMA) tavanomaisen hoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen muutos potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyt muoto V1.0-FATIGUE 6A
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jopa 12 viikkoa
|
Väsymys arvioitiin käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmää (PROMIS) Lyhytaso V1.0-FATIGUE 6A.
Tämä 6-osainen mitta kattaa väsymystaajuuden, keston, voimakkuuden ja vaikutuksen päivittäiseen toimintaan.
Vastaukset tiivistettiin raa'an pistemäärän (alue 6-30) tuottamiseksi, joka muutettiin standardisoiduksi T-pisteeksi (keskiarvo = 50, SD = 10) Yhdysvaltain väestöön perustuen.
Korkeammat t-pisteet osoittavat suuremman väsymyksen (huonompi tulos).
Raportoitu tulos on muutos lupauksen väsymyksen t-pisteessä lähtötasosta loppuun, missä negatiiviset arvot osoittavat parannusta.
|
Ennen interventiota, jopa 12 viikkoa
|
|
Kestävyyden muutos Connor-Davidson Resilience Scale -sovelluksen arvioimana
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jopa 12 viikkoa
|
Joustavuus arvioitiin käyttämällä Connor-Davidsonin kestävyysasteikkoa (CD-RISC; 10 kohdetta).
Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei totta ollenkaan 4 = totta melkein koko ajan).
RAW -pisteet summataan tuottamaan kokonaispistemäärä välillä 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman kestävyyden (paremmat tulokset).
Raportoitu tulos on keskimääräinen muutos RAW -pisteissä, jotka on laskettu pistemääräksi valmistumispisteessä (12 viikkoa) miinus pisteet lähtötilanteessa.
Positiiviset arvot osoittavat joustavuuden paranemisen.
|
Ennen interventiota, jopa 12 viikkoa
|
|
Fyysisen hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jopa 12 viikkoa
|
Fyysinen hyvinvointi arvioitiin käyttämällä 36-osaisen lyhyen muodon terveystutkimusta (SF-36).
Mitta johdettiin fyysisestä toiminnasta, roolifyysisestä ja kehon kipu-alueesta.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä.
Raportoitu tulos on keskimääräinen muutos keskimääräisissä verkkotunnusten pisteissä lähtötasosta loppuun.
Positiiviset arvot osoittavat fyysisen hyvinvoinnin paranemisen.
|
Ennen interventiota, jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jopa 12 viikkoa
|
Psyykkinen hyvinvointi arvioitiin käyttämällä 36-osaa lyhyen muodon terveystutkimusta (SF-36).
Mielenterveyspistemäärä laskettiin merkityksellisten alueiden keskiarvona (elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset ja mielenterveys).
Jokainen verkkotunnus pisteytetään välillä 0-100, ja keskimääräistä verkkotunnusta käytettiin edustamaan yleistä henkistä hyvinvointia.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä.
Raportoitu tulos on keskimääräinen muutos keskimääräisessä RAW -pisteessä lähtötasosta loppuun.
Positiiviset arvot osoittavat henkisen hyvinvoinnin paranemisen.
|
Ennen interventiota, jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan keskimääräisenä askelmääränä päivässä mitattuna ranteessa käytettävällä laitteella.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos aivoista peräisin olevassa neurotrofisessa tekijässä (seerumissa)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen, jopa 12 viikkoa
|
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän taso seerumissa mitattiin ELISA:lla.
Taso mitataan nanogrammoina/millilitra.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen, jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos aivoista peräisin olevassa neurotrofisessa tekijässä (hikoilussa)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen, jopa 12 viikkoa
|
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän taso hikityynyn kautta kerätyssä hikossa.
Taso mitataan nanogrammoina/millilitra.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen, jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nada Lukkahatai, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Useita kroonisia tiloja
- Neoplasmat
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- J1886
- P30NR018093-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- IRB00175781 (Muu tunniste: JHM IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .