Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen päätösalgoritmin vaikutus sairaalahoidon pituuteen ja palaneiden potilaiden hoitokustannuksiin

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Kliinisen päätösalgoritmin vaikutus sairaalahoidon pituuteen ja palaneiden potilaiden hoitokustannuksiin: käytännöllinen kliininen tutkimus

Palovamman syvyyden tai paranemispotentiaalin luotettava ja validi arviointi on olennaista hoitopäätöksen tekemisessä, ennusteen antamisessa ja eri hoitomuotoja arvioivien tutkimusten vertailussa. Kliininen arviointi on edelleen yleisimmin käytetty menetelmä palovamman syvyyden arvioimiseksi. Tämä menetelmä perustuu haavan visuaalisten ja tuntoominaisuuksien subjektiiviseen arviointiin, jonka tarkkuus vaihtelee välillä 50-70 %; joka ei ole tarkka ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa. Näiden tutkimusten tavoitteena on validoida termografia terapeuttisena lähestymistapana, jolla voidaan ennustaa hoitomuotoja, jotka perustuvat haavan lämpökuvaukseen ja haavan paranemispotentiaaliin kolmen ensimmäisen hoitopäivän aikana joko parantuessa uudelleen epitelisaatiolla, vaatien ihosiirteitä tai amputaatioita. Tämän algoritmin avulla sen odotetaan käsittelevän kolmea näkökohtaa akuutteja palovammoja saaneiden potilaiden hoidossa: varhainen kliininen diagnoosi, alustavat hoitopäätökset ja sairaalahoitopäivien lyhentäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Palovammat jaetaan ensimmäisen asteen palovammoihin, joihin liittyy orvaskesi, pinnallisiin toisen asteen papillaarisiin dermiksen vaurioihin, syvään toisen asteen palovammoihin, joissa on verkkokalvon vaurio, kolmannen asteen palovammoihin hypodermikseen ja neljännen asteen palovammoihin, joihin liittyy fascia, lihakset, jänteet ja luuta.

Palovammoissa komplikaatioiden kehittyminen ja vakavuus ovat suorassa suhteessa palovamman suuruuteen. Vaurion suuruus riippuu kolmesta tekijästä, kosketuksen kestosta, virran tai lämpötilan voimakkuudesta ja kudoksen tarjoamasta resistanssista. Palaneen ihopinnan laajuus on erittäin hyödyllinen potilaan vakavuuden arvioinnissa, se on olennainen kriteeri ennusteen kehittämisessä. On tärkeää saada kattavat tiedot palaneesta potilaasta ja tehdä tiivistä yhteistyötä monitieteisen hoitotiimin kanssa huolellisen arvioinnin avulla, joka sisältää vamman mekanismin, tyypin, laajuuden, vaikutuksen asteen ja palovamman orgaaniset seuraukset. Luotettava ja pätevä arvio palovamman syvyydestä tai paranemispotentiaalista on olennaista hoidon päätöksenteossa; ennusteen saamiseksi ja eri hoitomenetelmien vertailuun. Palovammojen arvioinnissa ei ole kultaista standardia.

Infrapunakuvaus on ei-invasiivinen tekniikka, joka mittaa kehon pinnan lämpötilan sieppaamalla säteilevän lämpösäteilyn ja tuottamalla korkearesoluutioisen digitaalisen kuvan, jota kutsutaan termogrammiksi. Sairauden esiintyminen häiritsee paikallisesti lämpötasapainoa, mikä johtaa ihon lämpötilan nousuun tai laskuun verrattuna ympäröiviin alueisiin tai vastakkaiseen ei-vaurioituneeseen alueeseen. Jopa 1 °C:n lämpöepäsymmetria (ΔT) kehon vastakkaisten puolien välillä on katsottu osoituksena toimintahäiriöstä. Useissa aikaisemmissa tutkimuksissa määriteltiin haavan ja terveen ihon välisen termografian parametrit (delta T) palovammojen terapeuttisen lähestymistavan päättämiseksi evoluution ennustamiseksi: ΔT <3 ºC epitelisoituneena konservatiivisella hoidolla, ΔT 3-5 ºC siirrettävä aikaisin ja ΔT> 5º C tulisi amputoida. Termografia tarjoaa käyttökelpoisen vaihtoehdon arvostukseen.

Menetelmät:

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus potilailla, joilla on erilainen palovamma. Kaikki potilaat tutkitaan lämpökameralla.

Odotetut tulokset:

Kaikissa tapauksissa tutkijat saivat infrapunakuvia, jotka vahvistavat kliiniset löydökset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • San Luis Potosi, Meksiko, 78290
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden paksuus on osittain tai täysi, polttaa alle 15 %:ssa koko kehon pinta-alasta distaalisissa raajoissa, mukaan lukien kädet tai jalat.
  • Potilaat viedään palovammojen hoitoyksikköön 24 tunnin sisällä loukkaantumisesta.
  • Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen. Jos kyseessä on lapsi tai potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta itse, huoltajan allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat sähköisiä palovammoja.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa missä tahansa muussa yksikössä.
  • Potilaat, joilla on hallitsemattomia kroonisia sairauksia.
  • Potilaat, jotka käyttivät kortikosteroideja tai sytotoksisia lääkkeitä 3 kuukauden kuluessa vamman saamisesta.
  • Potilaat, joiden lähtöpainoindeksi on <19,9 aikuisilla tai alle 5. prosenttipisteen ikänsä lapsilla.
  • Haavakudoksessa olevien vieraiden kappaleiden esiintyminen, voimakas turvotus, distaalisen hypoperfuusion systeemiset syyt tai paikallinen infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Nykyinen hoito
Potilaat saavat palovammojen hoitoa kirurgisen tiimin sanelemalla (nykyinen hoitostandardi).
Muut: Nykyinen hoito
Digitaaliset infrapunalämpökuvaukset otetaan ensimmäisen kontaktin yhteydessä potilaisiin. Rakenteiden välisen lämpötilaeron laskemiseen käytetään vaurioituneen ja terveen ihon lämpötilatallenteita, mutta tulokset säilytetään sinetöitynä tutkimuksen loppuun asti. Potilaat saavat tavanomaista hoitotasoa kirurgisen tiimin sanelemana.
KOKEELLISTA: Algoritmin sanelema hoito
Potilaat saavat palovammojen hoitoa hoitoalgoritmin (PLOS ONE 13(11): e0206477.) mukaisesti.
Muut: Hoitoalgoritmi
Digitaaliset infrapunalämpökuvaukset otetaan ensimmäisen kontaktin yhteydessä potilaisiin. Rakenteiden välisen lämpötilaeron laskemiseen käytetään vaurioituneen ja terveen ihon lämpötilatallenteita. Termogrammeja käytetään sanelemaan ensimmäinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Päivien lukumäärä, jonka potilas viipyy palovammojen hoitoyksikössä
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Hoitotavan muuntaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Alkuperäisen hoitotavan muutos
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Komplikaatioiden esiintyminen, kuten kudosnekroosi, infektio, kuolema.
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Oleskelun hinta
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Palovammojen hoitoyksikössä oleskelun kokonaiskustannukset Yhdysvaltain dollareina (USD)
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jose L Ramirez Garcia Luna, MD, MSc, Universidad Autónoma de San Luis Potosí

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QX2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa