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임상의사결정 알고리즘이 화상환자의 입원기간 및 간병비용에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2020년 2월 11일 업데이트: MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

임상 결정 알고리즘이 화상 환자의 입원 기간 및 치료 비용에 미치는 영향: 실용적인 임상 시험

화상 상처 깊이 또는 치유 가능성에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 평가는 치료 의사 결정, 예후 제공 및 다양한 치료 방식을 평가하는 연구를 비교하는 데 필수적입니다. 임상 평가는 화상 상처의 깊이를 평가하는 데 가장 널리 사용되는 방법입니다. 이 방법은 50~70% 범위의 정확도로 상처의 시각적 및 촉각적 특성의 주관적 평가를 기반으로 합니다. 이는 임상 의사 결정을 안내하는 데 정확하지 않습니다. 이 연구의 목적은 상처의 열화상 이미징과 재상피화에 의한 치유, 피부 이식 필요 또는 절단. 이 알고리즘을 수행함으로써 급성 화상 환자 관리의 세 가지 측면인 조기 임상 진단, 초기 관리 결정 및 입원 일수 단축을 해결할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

화상은 표피를 침범한 1도 화상, 유두진피의 병변을 동반한 표재성 2도 화상, 망상진피의 병변을 동반한 심부 2도 화상, 피하조직의 병변을 동반한 3도 화상, 근막, 근육, 힘줄, 힘줄 등을 침범한 4도 화상으로 구분합니다. 뼈.

화상의 경우, 합병증의 발생 및 중증도는 화상의 크기에 정비례합니다. 손상의 정도는 세 가지 요소, 즉 접촉 시간, 전류 또는 온도의 강도, 조직이 제공하는 저항에 따라 달라집니다. 화상 피부 표면의 범위는 환자의 중증도를 평가하는 데 매우 유용하며 예후를 발전시키는 관련 기준입니다. 화상의 기전, 종류, 범위, 가식 정도, 유기적 영향 등을 포함한 세심한 평가를 통해 화상 환자에 대한 포괄적인 지식과 다학제 진료팀과의 긴밀한 협력이 중요하다. 화상 상처의 깊이 또는 치유 가능성에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 평가는 치료 결정에 필수적입니다. 예후를 제공하고 다양한 치료 양식을 비교합니다. 화상 평가에는 금본위제가 없습니다.

적외선 영상은 방출되는 열복사를 캡처하고 열화상이라고 하는 고해상도 디지털 이미지를 생성하여 신체 표면의 온도를 정량화하는 비침습적 기술입니다. 질병의 존재는 열 균형을 국부적으로 방해하여 주변 지역 또는 영향을 받지 않은 반대쪽 지역과 비교하여 피부 온도의 증가 또는 감소를 초래합니다. 신체의 반대쪽 사이의 열 비대칭 정도(ΔT)는 최대 1°C까지 기능 장애를 나타내는 것으로 간주되었습니다. 여러 이전 연구에서 상처와 건강한 피부(델타 T) 사이의 초기 열화상 매개변수를 정의하여 화상의 진행을 예측하기 위한 치료적 접근 방식을 결정했습니다. 조기에 이식하고 ΔT> 5º C를 절단해야 합니다. 열화상 검사는 평가를 위한 실행 가능한 옵션을 제공합니다.

행동 양식:

이것은 다른 화상 깊이를 가진 환자의 무작위 임상 연구입니다. 모든 환자는 열화상 카메라를 사용하여 검사를 받게 됩니다.

예상 결과:

모든 경우에 연구자들은 임상 결과를 확증하는 적외선 이미지를 얻었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • San Luis Potosi, 멕시코, 78290
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부분 또는 전체 두께의 화상을 입은 환자는 손이나 발을 포함한 말단 사지 전체 체표면적의 15% 미만에서 화상을 입습니다.
  • 부상 후 24시간 이내에 화상 치료실에 입원한 환자.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자. 아동 또는 환자가 스스로 동의할 수 없는 경우에는 보호자의 동의서에 서명한다.

제외 기준:

  • 전기 화상을 입은 환자.
  • 이전에 다른 병동에서 치료를 받은 환자.
  • 조절되지 않는 만성 질환을 가진 환자.
  • 부상을 입은 지 3개월 이내에 코르티코스테로이드 또는 세포독성 약물을 사용한 환자.
  • 기준 체질량 지수가 성인의 경우 19.9 미만이거나 어린이의 경우 5번째 백분위수 미만인 환자.
  • 상처 조직에 박힌 이물질의 존재, 심한 부종, 원위부 저관류의 전신적 원인 또는 국소 감염의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 현재 치료
환자는 외과 팀의 지시에 따라 화상 치료 치료를 받게 됩니다(현재 치료 표준).
환자와 처음 접촉하는 동안 디지털 적외선 열 화상을 얻을 것입니다. 손상된 피부와 건강한 피부의 온도 기록은 구조 간의 온도 차이를 계산하는 데 사용되지만 결과는 연구가 끝날 때까지 밀봉되어 보관됩니다. 환자는 수술 팀이 지시한 일반적인 표준 치료를 받게 됩니다.
실험적: 알고리즘에 따른 치료
환자는 치료 알고리즘에 따라 화상 치료를 받게 됩니다(PLOS ONE 13(11): e0206477.).
환자와 처음 접촉하는 동안 디지털 적외선 열 화상을 얻을 것입니다. 손상된 피부와 건강한 피부의 온도 기록은 구조 간의 온도 차이를 계산하는 데 사용됩니다. 열 화상은 초기 치료를 지시하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 학습완료까지 평균 30일
환자가 화상 치료실에 머무는 일수
학습완료까지 평균 30일
치료 양식 전환
기간: 학습완료까지 평균 30일
초기 치료 방식 변경
학습완료까지 평균 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 발생률
기간: 학습완료까지 평균 30일
조직 괴사, 감염, 사망과 같은 합병증의 존재.
학습완료까지 평균 30일
체류 비용
기간: 학습완료까지 평균 30일
미국 달러(USD)로 표시된 화상 치료실 체류 총 비용
학습완료까지 평균 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jose L Ramirez Garcia Luna, MD, MSc, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • QX2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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