Automatisoidun sähkölähteen lokalisoinnin (EPILOG PreOp®) lisäarvo tulenkestävän epilepsian esikirurgiseen arviointiin (EPILOG)

Saint-Luc University Hospital (CUSL) on tutkimuksen rahoittaja. Tutkimus on kaksikeskeinen yhteistyössä William Lennox Neurological Hospital Centerin (CHNWL) kanssa.

Mukaan otetaan prospektiivisesti ensimmäiset 30 potilasta, joilla on refraktaarinen fokaalinen epilepsia, joita arvioitiin CUSL:ssa tai CHNWL:ssä leikkauksen aikana ja joille aivo-MRI 3 Tesla (3T) ei osoittanut mitään ilmeistä syy-vauriota.

Leikkausta edeltävä arviointi sisältää (hoidon standardi - SOC):

• EEG-videopäänahan seuranta (SOC)
• MRI 3Tesla (SOC)
• PET-skannaus FDG (SOC)
• neuropsykologinen arviointi (SOC) MRI-tutkimuksen tarkistaa kokenut neuroradiologi CUSL:ssa (SOC).

Epilog (Epilog, Gent, Belgia) suorittaa automatisoidun EEG-analyysin ja sähkölähteiden lokalisoinnin EPILOG PreOp®:lla (ei-SOC), joka on sokea muuhun käsittelyyn. Tämän analyysin kustannukset ovat 250 €/potilas ja ne katetaan kliinisen tutkimuksen rahastosta. Jos potilas lähettää CUSL:n, kulut veloitetaan tililtä 830 E. Jos potilas on lähetettä CHNWL:stä, kulut veloitetaan paikalliselta tieteelliseltä tililtä.

Leikkausta edeltävän arvioinnin tuloksista keskustellaan monialaisessa kokouksessa, joka on sokea EPILOG PreOp® -tutkimuksen tuloksista, jotta voidaan määrittää epileptogeenisen alueen oletettu sijainti sekä hoitosuunnitelma. Tämän keskustelun tulos luokitellaan seuraavasti:

• Fokaalinen kirurginen resektio on mahdollista;
• B arviointi on täydennettävä invasiivisella EEG:llä (SOC);

• C resektiivisen leikkauksen mahdollisuus hylätään. Jos harkitaan invasiivista EEG:tä, elektrodien anatominen sijainti suunnitellaan. Tämän jälkeen EPILOG PreOp®:n tulokset esitellään (tohtori Susana Ferrao Santos) ja niiden vaikutus johtamiseen arvioidaan. Mahdollisen hoidon muutoksen alkuperäiseen suunnitelmaan nähden katsotaan olevan merkityksellinen, jos EPILOG PreOp® -analyysi johtaa

  1. edellä määritellyn terapeuttisen päätöksen muutos,
  2. invasiivisen EEG-istutussuunnitelman muutos tai
  3. ylimääräisen ei-invasiivisen kuvantamismenetelmän käyttö epileptogeenisen alueen rajaamiseksi tai toiminnallisen riskin määrittämiseksi.

Potilaita seurataan sitten 6 kuukauden ajan EPILOG PreOp® -analyysistä johdettujen hoitomuutosten kliinisen merkityksen määrittämiseksi. Arvioimme myös EPILOG + -alueiden lokalisoinnin (eli ärsytysvyöhykkeelle EPILOG PreOp® -analyysin tulosten mukaan osallistuvat aivoalueet), kirurgisen resektion, patologian analyysin tulosten ja leikkauksen jälkeisten tulosten välisen suhteen. .

EPILOG PreOp® -analyysi suoritetaan käyttämällä täyspitkää EEG-tallennusta, joka on kerätty video-EEG-valvonnan (SOC) aikana CUSL:ssa tai CHNWL:ssä, eli 7 päivän tallennusta. 19-27 elektrodilla, jotka on sijoitettu kansainvälisen 10-20-järjestelmän mukaisesti. EEG-tiedot lähetetään hankinnan ja anonymisoinnin jälkeen. CHNWL:ssä tutkituille potilaille tarjotaan korkeatiheyksinen (ei-SOC) tallennus 64–76 elektrodilla 24–48 tunnin ajan, jos tutkija katsoo sen tarpeelliseksi. CHNWL vastaa korkeatiheyksiseen EEG:hen liittyvistä lisäkustannuksista. Tulos lähetetään myös Epilogille analysoitavaksi tietojen anonymisoinnin jälkeen.

EPILOG PreOp® -analyysi alkaa interiktaalisen epileptiformisen aktiivisuuden automaattisella havaitsemisella käyttämällä Persyst-ohjelmaa (Persyst Spike Detector P13, Persyst, San Diego, CA, USA), ja interiktaalinen aktiivisuus ryhmitetään ja lokalisoidaan. lähde arvioidaan käyttämällä sLORETA-käänteisratkaisumallia, käyttäen aiemmin kuvattua metodologiaa.

Patologia Kaikilta resektiivisen leikkauksen saavien potilaiden histologiset leikkeet tarkistetaan (SOC). Fokaaliset aivokuoren dysplasiat luokitellaan ILAE (SOC) -luokituksen mukaan. Ei-vaikuttavia tuloksia ovat: glioosi, mikroskooppisen tai histologisen poikkeavuuden puuttuminen.