Mervärde av automatisk lokalisering av elektriska källor (EPILOG PreOp®) till prekirurgisk utvärdering av refraktär epilepsi (EPILOG)

Saint-Luc University Hospital (CUSL) är sponsor för studien. Studien är bi-centrisk, i samarbete med William Lennox Neurological Hospital Center (CHNWL).

Kommer att inkluderas prospektivt de första trettio patienterna med refraktär fokal epilepsi som utvärderas vid CUSL eller CHNWL mellan för operation, och för vilka den cerebrala MRI 3 Tesla (3T) inte visade någon uppenbar kausal lesion.

Den förkirurgiska utvärderingen inkluderar (standardvård - SOC):

• EEG-video övervakning av hårbotten (SOC)
• MRI 3Tesla (SOC)
• PET-skanning FDG (SOC)
• neuropsykologisk bedömning (SOC) MRT-undersökning kommer att granskas av en erfaren neuroradiolog vid CUSL (SOC).

Den automatiska EEG-analysen och lokaliseringen av elektriska källor med EPILOG PreOp® (icke-SOC) kommer att utföras av Epilog (Epilog, Gent, Belgien), blind för resten av arbetet. Kostnaden för denna analys är 250 € / patient och kommer att täckas av en klinisk forskningsfond. Om patienten remitteras av CUSL debiteras kostnaderna på konto 830 E. Om patienten remitteras av CHNWL debiteras kostnaderna på ett lokalt vetenskapligt konto.

Resultaten av den pre-kirurgiska utvärderingen kommer att diskuteras i ett multidisciplinärt möte, blind för resultaten av EPILOG PreOp®, för att fastställa den förmodade lokaliseringen av den epileptogena zonen samt hanteringsplanen. Resultatet av denna diskussion kommer att klassificeras enligt följande:

• En fokal kirurgisk resektion är möjlig;
• B bedömningen måste kompletteras med ett invasivt EEG (SOC);

• C alternativet för resektiv kirurgi avslås. Om ett invasivt EEG övervägs, planeras den anatomiska placeringen av elektroderna. Därefter presenteras resultaten av EPILOG PreOp® (av Dr. Susana Ferrao Santos) och deras inflytande på ledningen utvärderas. Eventuell vårdbyte i förhållande till den initiala planen anses vara relevant om EPILOG PreOp®-analysen resulterar i

  1. en modifiering av det terapeutiska beslutet enligt definitionen ovan,
  2. en ändring av den invasiva EEG-implantationsplanen eller
  3. användningen av en ytterligare icke-invasiv avbildningsmetod för att avgränsa den epileptogena zonen eller för att fastställa den funktionella risken.

Patienterna kommer sedan att följas i 6 månader för att fastställa den kliniska relevansen av eventuella hanteringsändringar som härrör från EPILOG PreOp®-analysen. Vi kommer också att utvärdera sambandet mellan lokaliseringen av EPILOG+-regionerna (dvs. hjärnregionerna som är involverade i den irritativa zonen enligt resultaten från EPILOG PreOp®-analysen), den kirurgiska resektionen, resultaten av patologisk analys och postoperativa resultat .

EPILOG PreOp®-analys kommer att utföras med hjälp av EEG-registreringen i full längd som samlas in under video-EEG-övervakning (SOC) vid CUSL eller CHNWL, dvs. 7 dagars inspelning. med 19-27 elektroder placerade enligt det internationella 10-20-systemet. EEG-data kommer att överföras efter förvärv och anonymisering. För patienter som undersöks vid CHNWL kommer en högdensitetsinspelning (icke-SOC) med 64-76 elektroder att erbjudas under 24 till 48 timmar om utredaren anser det nödvändigt. De extra kostnaderna förknippade med EEG med hög densitet bärs av CHNWL. Resultatet kommer även att skickas till Epilog för analys, efter anonymisering av data.

EPILOG PreOp®-analysen börjar med automatisk detektering av interiktal epileptiform aktivitet med hjälp av Persyst-programmet (Persyst Spike Detector P13, Persyst, San Diego, CA, USA), och interiktal aktivitet kommer att klustras och lokaliseras. källan kommer att uppskattas med hjälp av sLORETA invers lösningsmodell, med den metod som beskrivits tidigare.

Patologi För alla patienter som genomgår resektiv kirurgi kommer histologiska snitt att granskas (SOC). Fokala kortikala dysplasier kommer att klassificeras enligt ILAE (SOC) klassificeringen. Icke bidragande resultat inkluderar: glios, frånvaro av mikroskopisk eller histologisk abnormitet.