Merverdi av automatisert elektrisk kildelokalisering (EPILOG PreOp®) til presurgisk evaluering av refraktær epilepsi (EPILOG)

Saint-Luc University Hospital (CUSL) er sponsor for studien. Studien er bi-sentrisk, i samarbeid med William Lennox Neurological Hospital Center (CHNWL).

Vil bli inkludert prospektivt de første tretti pasientene med refraktær fokal epilepsi som blir evaluert ved CUSL eller CHNWL mellom for kirurgi, og for hvem cerebral MR 3 Tesla (3T) ikke viste noen åpenbar kausal lesjon.

Den pre-kirurgiske evalueringen inkluderer (standardbehandling - SOC):

• EEG-video hodebunnsovervåking (SOC)
• MR 3Tesla (SOC)
• PET-skanning FDG (SOC)
• nevropsykologisk vurdering (SOC) MR-undersøkelse vil bli gjennomgått av en erfaren nevroradiolog ved CUSL (SOC).

Den automatiserte EEG-analysen og lokalisering av elektriske kilder med EPILOG PreOp® (ikke-SOC) vil bli utført av Epilog (Epilog, Gent, Belgia), blind for resten av arbeidet. Kostnadene for denne analysen er 250 € / pasient og vil bli dekket av et klinisk forskningsfond. Hvis pasienten henvises av CUSL, belastes kostnadene konto 830 E. Hvis pasienten henvises av CHNWL, belastes kostnadene en lokal vitenskapelig konto.

Resultatene av den prekirurgiske evalueringen vil bli diskutert i et tverrfaglig møte, blindt for resultatene av EPILOG PreOp®, for å bestemme den antatte lokaliseringen av den epileptogene sonen samt forvaltningsplanen. Resultatet av denne diskusjonen vil bli klassifisert som følger:

• En fokal kirurgisk reseksjon er mulig;
• B vurderingen må fullføres med et invasivt EEG (SOC);

• C alternativet for resektiv kirurgi avvises. Hvis et invasivt EEG vurderes, planlegges den anatomiske plasseringen av elektrodene. Deretter presenteres resultatene av EPILOG PreOp® (av Dr. Susana Ferrao Santos) og deres innflytelse på ledelsen blir evaluert. Eventuell omsorgsendring i forhold til den opprinnelige planen anses å være relevant dersom EPILOG PreOp®-analysen resulterer i

  1. en modifikasjon av den terapeutiske beslutningen som definert ovenfor,
  2. en modifikasjon av den invasive EEG-implantasjonsplanen eller
  3. bruk av en ekstra ikke-invasiv avbildningsmetode for å avgrense den epileptogene sonen eller for å fastslå den funksjonelle risikoen.

Pasientene vil deretter bli fulgt i 6 måneder for å bestemme den kliniske relevansen av eventuelle administrasjonsendringer avledet fra EPILOG PreOp®-analysen. Vi vil også evaluere forholdet mellom lokaliseringen av EPILOG+-regionene (dvs. hjerneregionene involvert i den irritative sonen i henhold til resultatene gitt av EPILOG PreOp®-analysen), den kirurgiske reseksjonen, patologianalyseresultatene og post-kirurgiske resultater .

EPILOG PreOp®-analyse vil bli utført ved å bruke EEG-registreringen i full lengde samlet under video-EEG-overvåking (SOC) ved CUSL eller CHNWL, dvs. 7 dagers opptak. med 19-27 elektroder plassert i henhold til det internasjonale 10-20 systemet. EEG-dataene vil bli overført etter innhenting og anonymisering. For pasienter som undersøkes ved CHNWL, vil en høydensitetsregistrering (ikke-SOC) med 64-76 elektroder tilbys i 24 til 48 timer dersom utrederen anser det nødvendig. Merkostnadene forbundet med EEG med høy tetthet bæres av CHNWL. Resultatet vil også bli sendt til Epilog for analyse, etter anonymisering av dataene.

EPILOG PreOp®-analysen vil begynne med automatisert deteksjon av interiktal epileptiform aktivitet ved å bruke Persyst-programmet (Persyst Spike Detector P13, Persyst, San Diego, CA, USA), og interiktal aktivitet vil bli gruppert og lokalisert. kilden vil bli estimert ved å bruke sLORETA invers løsningsmodell, ved å bruke metoden beskrevet tidligere.

Patologi For alle pasienter som gjennomgår resektiv kirurgi, vil histologiske snitt bli gjennomgått (SOC). Fokale kortikale dysplasier vil bli klassifisert i henhold til ILAE (SOC) klassifiseringen. Ikke-medvirkende resultater inkluderer: gliose, fravær av mikroskopiske eller histologiske abnormiteter.