Toegevoegde waarde van geautomatiseerde lokalisatie van elektrische bronnen (EPILOG PreOp®) voor prechirurgische evaluatie van refractaire epilepsie (EPILOG)

Het Universitair Ziekenhuis Saint-Luc (CUSL) is de sponsor van de studie. De studie is bicentrisch, in samenwerking met het William Lennox Neurological Hospital Centre (CHNWL).

Zal prospectief worden opgenomen voor de eerste dertig patiënten met refractaire focale epilepsie die worden geëvalueerd bij CUSL of CHNWL tussen een operatie en voor wie de cerebrale MRI 3 Tesla (3T) geen duidelijke oorzakelijke laesie vertoonde.

De preoperatieve evaluatie omvat (zorgstandaard - SOC):

• EEG-video hoofdhuidbewaking (SOC)
• MRI 3Tesla (SOC)
• PET-scan FDG (SOC)
• neuropsychologisch onderzoek (SOC) MRI-onderzoek wordt beoordeeld door een ervaren neuroradioloog van het CUSL (SOC).

De geautomatiseerde EEG-analyse en elektrische bronlokalisatie met EPILOG PreOp® (niet-SOC) zal worden uitgevoerd door Epilog (Epilog, Gent, België), blind voor de rest van de opwerking. De kosten van deze analyse bedragen 250 € / patiënt en worden gedekt door een klinisch onderzoeksfonds. Indien de patiënt wordt verwezen door de CUSL, worden de kosten in rekening gebracht op rekening 830 E. Indien de patiënt wordt verwezen door de CHNWL, worden de kosten in rekening gebracht op een lokale wetenschappelijke rekening.

De resultaten van de preoperatieve evaluatie zullen worden besproken in een multidisciplinaire vergadering, blind voor de resultaten van EPILOG PreOp®, om de vermoedelijke lokalisatie van de epileptogene zone en het behandelplan te bepalen. Het resultaat van deze bespreking wordt als volgt geclassificeerd:

• Een focale chirurgische resectie is mogelijk;
• B de beoordeling moet worden afgerond met een invasieve EEG (SOC);

• C de optie van resectieve chirurgie wordt afgewezen. Als een invasief EEG wordt overwogen, wordt de anatomische locatie van elektroden gepland. Vervolgens worden de resultaten van EPILOG PreOp® gepresenteerd (door Dr. Susana Ferrao Santos) en wordt hun invloed op het management geëvalueerd. De mogelijke verandering van zorg ten opzichte van het initiële plan wordt als relevant beschouwd als de EPILOG PreOp®-analyse resulteert in

  1. een wijziging van de therapeutische beslissing zoals hierboven gedefinieerd,
  2. een wijziging van het invasieve EEG-implantatieplan of
  3. het gebruik van een aanvullende niet-invasieve beeldvormingsmethode om de epileptogene zone af te bakenen of om het functionele risico vast te stellen.

Patiënten zullen vervolgens gedurende 6 maanden worden gevolgd om de klinische relevantie te bepalen van eventuele managementveranderingen die zijn afgeleid van de EPILOG PreOp®-analyse. We zullen ook de relatie evalueren tussen de lokalisatie van de EPILOG + -regio's (dwz de hersenregio's die betrokken zijn bij de irriterende zone volgens de resultaten van de EPILOG PreOp®-analyse), de chirurgische resectie, de resultaten van de pathologieanalyse en de postoperatieve resultaten .

EPILOG PreOp®-analyse wordt uitgevoerd met behulp van de volledige EEG-opname die is verzameld tijdens video-EEG-monitoring (SOC) op CUSL of CHNWL, dwz 7 dagen opname. met 19-27 elektroden geplaatst volgens het internationale 10-20 systeem. De EEG-gegevens worden verzonden na acquisitie en anonimisering. Voor patiënten die bij CHNWL worden onderzocht, wordt een opname met hoge dichtheid (niet-SOC) met 64-76 elektroden aangeboden gedurende 24 tot 48 uur als de onderzoeker dit nodig acht. De extra kosten die gepaard gaan met high density EEG worden gedragen door de CHNWL. Het resultaat wordt ook naar Epilog gestuurd voor analyse, na anonimisering van de gegevens.

De EPILOG PreOp®-analyse begint met geautomatiseerde detectie van interictale epileptiforme activiteit met behulp van het Persyst-programma (Persyst Spike Detector P13, Persyst, San Diego, CA, VS), en interictale activiteit zal worden geclusterd en gelokaliseerd. bron zal worden geschat met behulp van het sLORETA inverse oplossingsmodel, met behulp van de eerder beschreven methodologie.

Pathologie Voor alle patiënten die resectieve chirurgie ondergaan, zullen histologische secties worden beoordeeld (SOC). Focale corticale dysplasieën zullen worden geclassificeerd volgens de ILAE (SOC) classificatie. Niet-bijdragende resultaten omvatten: gliose, afwezigheid van microscopische of histologische afwijking.