Mehrwert der automatisierten Lokalisierung elektrischer Quellen (EPILOG PreOp®) für die präoperative Beurteilung refraktärer Epilepsie (EPILOG)

Das Universitätsklinikum Saint-Luc (CUSL) ist Sponsor der Studie. Die Studie ist bizentrisch und erfolgt in Zusammenarbeit mit dem William Lennox Neurological Hospital Center (CHNWL).

Eingeschlossen werden prospektiv die ersten dreißig Patienten mit refraktärer fokaler Epilepsie, die zwischen CUSL oder CHNWL für eine Operation untersucht werden und bei denen das zerebrale MRT 3 Tesla (3T) keine offensichtliche kausale Läsion zeigte.

Die präoperative Beurteilung umfasst (Standard of Care – SOC):

• EEG-Video-Kopfhautüberwachung (SOC)
• MRT 3Tesla (SOC)
• PET-Scan FDG (SOC)
• Die MRT-Untersuchung zur neuropsychologischen Beurteilung (SOC) wird von einem erfahrenen Neuroradiologen am CUSL (SOC) überprüft.

Die automatisierte EEG-Analyse und elektrische Quellenlokalisierung mit EPILOG PreOp® (nicht SOC) wird von Epilog (Epilog, Gent, Belgien) durchgeführt, blind für den Rest der Aufarbeitung. Die Kosten für diese Analyse betragen 250 €/Patient und werden aus einem Fonds für klinische Forschung übernommen. Wenn der Patient von der CUSL überwiesen wird, werden die Kosten dem Konto 830 E belastet. Wenn der Patient von der CHNWL überwiesen wird, werden die Kosten einem lokalen wissenschaftlichen Konto belastet.

Die Ergebnisse der präoperativen Untersuchung werden in einem multidisziplinären Treffen, unabhängig von den Ergebnissen von EPILOG PreOp®, besprochen, um die vermutete Lokalisierung der epileptogenen Zone sowie den Behandlungsplan zu bestimmen. Das Ergebnis dieser Diskussion lässt sich wie folgt klassifizieren:

• Eine fokale chirurgische Resektion ist möglich;
• B die Beurteilung muss durch ein invasives EEG (SOC) abgeschlossen werden;

• C Die Option einer resektiven Operation wird abgelehnt. Wenn ein invasives EEG in Betracht gezogen wird, wird die anatomische Lage der Elektroden geplant. Anschließend werden die Ergebnisse von EPILOG PreOp® vorgestellt (von Dr. Susana Ferrao Santos) und ihr Einfluss auf das Management bewertet. Die mögliche Änderung der Pflege gegenüber dem ursprünglichen Plan wird als relevant angesehen, wenn die EPILOG PreOp®-Analyse zu einem Ergebnis führt

  1. eine Änderung der oben definierten Therapieentscheidung,
  2. eine Änderung des invasiven EEG-Implantationsplans oder
  3. der Einsatz eines zusätzlichen nicht-invasiven bildgebenden Verfahrens zur Abgrenzung der epileptogenen Zone bzw. zur Feststellung des funktionellen Risikos.

Anschließend werden die Patienten 6 Monate lang beobachtet, um die klinische Relevanz etwaiger Managementänderungen zu bestimmen, die sich aus der EPILOG PreOp®-Analyse ergeben. Wir werden auch den Zusammenhang zwischen der Lokalisierung der EPILOG+-Regionen (d. h. der Gehirnregionen, die gemäß den Ergebnissen der EPILOG PreOp®-Analyse an der Reizzone beteiligt sind), der chirurgischen Resektion, den Ergebnissen der Pathologieanalyse und den postoperativen Ergebnissen bewerten .

Die EPILOG PreOp®-Analyse wird unter Verwendung der EEG-Aufzeichnung in voller Länge durchgeführt, die während der Video-EEG-Überwachung (SOC) an der CUSL oder CHNWL erfasst wurde, d. h. 7 Aufzeichnungstage. mit 19-27 Elektroden, die nach dem internationalen 10-20-System platziert sind. Die EEG-Daten werden nach der Erfassung und Anonymisierung übermittelt. Für Patienten, die am CHNWL untersucht werden, wird eine Aufzeichnung mit hoher Dichte (nicht SOC) mit 64–76 Elektroden für 24 bis 48 Stunden angeboten, wenn der Prüfer dies für erforderlich hält. Die mit dem High Density EEG verbundenen Zusatzkosten werden vom CHNWL getragen. Das Ergebnis wird nach Anonymisierung der Daten auch zur Analyse an Epilog gesendet.

Die EPILOG PreOp®-Analyse beginnt mit der automatischen Erkennung interiktaler epileptiformer Aktivität mithilfe des Persyst-Programms (Persyst Spike Detector P13, Persyst, San Diego, CA, USA). Die interiktale Aktivität wird geclustert und lokalisiert. Die Quelle wird mithilfe des inversen Lösungsmodells sLORETA unter Verwendung der zuvor beschriebenen Methodik geschätzt.

Pathologie Bei allen Patienten, die sich einer resektiven Operation unterziehen, werden histologische Schnitte überprüft (SOC). Fokale kortikale Dysplasien werden gemäß der ILAE-Klassifikation (SOC) klassifiziert. Zu den nicht beitragenden Ergebnissen gehören: Gliose, Fehlen mikroskopischer oder histologischer Anomalien.