Valor agregado de la localización automática de fuentes eléctricas (EPILOG PreOp®) para la evaluación prequirúrgica de la epilepsia refractaria (EPILOG)

El Hospital Universitario Saint-Luc (CUSL) es el patrocinador del estudio. El estudio es bicéntrico, en colaboración con el Centro del Hospital Neurológico William Lennox (CHNWL).

Se incluirán prospectivamente los primeros treinta pacientes con epilepsia focal refractaria evaluados en CUSL o CHNWL entre para cirugía, y para quienes la resonancia magnética cerebral 3 Tesla (3T) no mostró ninguna lesión causal obvia.

La evaluación prequirúrgica incluye (estándar de atención - SOC):

• EEG-video monitoreo del cuero cabelludo (SOC)
• RM 3Tesla (SOC)
• Exploración PET FDG (SOC)
• evaluación neuropsicológica (SOC) El examen de resonancia magnética será revisado por un neurorradiólogo experimentado en CUSL (SOC).

Epilog (Epilog, Ghent, Bélgica) llevará a cabo el análisis de EEG automatizado y la localización de la fuente eléctrica con EPILOG PreOp® (no SOC), a ciegas del resto del trabajo. Los costes de este análisis son de 250 €/paciente y serán cubiertos por un fondo de investigación clínica. Si el paciente es derivado por la CUSL, los costos se cargan a la cuenta 830 E. Si el paciente es derivado por la CHNWL, los costos se cargan a una cuenta científica local.

Los resultados de la evaluación prequirúrgica se discutirán en una reunión multidisciplinaria, a ciegas de los resultados de EPILOG PreOp®, para determinar la presunta localización de la zona epileptogénica, así como el plan de manejo. El resultado de esta discusión se clasificará de la siguiente manera:

• Es posible una resección quirúrgica focal;
• B la evaluación debe completarse con un EEG invasivo (SOC);

• C se rechaza la opción de cirugía resectiva. Si se considera un EEG invasivo, se planifica la ubicación anatómica de los electrodos. Luego, se presentan los resultados de EPILOG PreOp® (a cargo de la Dra. Susana Ferrao Santos) y se evalúa su influencia en el manejo. El posible cambio de atención con respecto al plan inicial se considera relevante si el análisis EPILOG PreOp® resulta en

  1. una modificación de la decisión terapéutica tal como se define anteriormente,
  2. una modificación del plan de implantación de EEG invasivo o
  3. el uso de un método de imagen no invasivo adicional para delinear la zona epileptogénica o para establecer el riesgo funcional.

A continuación, se realizará un seguimiento de los pacientes durante 6 meses para determinar la relevancia clínica de cualquier cambio de tratamiento derivado del análisis EPILOG PreOp®. También evaluaremos la relación entre la localización de las regiones EPILOG+ (es decir, las regiones cerebrales implicadas en la zona irritativa según los resultados proporcionados por el análisis EPILOG PreOp®), la resección quirúrgica, los resultados del análisis patológico y los resultados posquirúrgicos. .

El análisis de EPILOG PreOp® se llevará a cabo utilizando el registro de EEG completo recopilado durante el monitoreo de video-EEG (SOC) en CUSL o CHNWL, es decir, 7 días de registro. con 19-27 electrodos colocados según el sistema internacional 10-20. Los datos de EEG se transmitirán después de la adquisición y anonimización. Para los pacientes investigados en CHNWL, se ofrecerá un registro de alta densidad (no SOC) con 64-76 electrodos durante 24 a 48 horas si el investigador lo considera necesario. Los costos adicionales asociados con el EEG de alta densidad corren a cargo del CHNWL. El resultado también se enviará a Epilog para su análisis, luego de anonimizar los datos.

El análisis EPILOG PreOp® comenzará con la detección automatizada de la actividad epileptiforme interictal mediante el programa Persyst (Persyst Spike Detector P13, Persyst, San Diego, CA, EE. UU.), y la actividad interictal se agrupará y localizará. fuente se estimará mediante el modelo de solución inversa sLORETA, utilizando la metodología descrita anteriormente.

Patología Para todos los pacientes sometidos a cirugía resectiva, se revisarán los cortes histológicos (SOC). Las displasias corticales focales se clasificarán según la clasificación ILAE (SOC). Los resultados no contributivos incluyen: gliosis, ausencia de anormalidad microscópica o histológica.