Přidaná hodnota automatizované lokalizace elektrického zdroje (EPILOG PreOp®) k předchirurgickému hodnocení refrakterní epilepsie (EPILOG)

Sponzorem studie je Univerzitní nemocnice Saint-Luc (CUSL). Studie je bi-centrická, ve spolupráci s William Lennox Neurological Hospital Center (CHNWL).

Prospektivně bude zahrnuto prvních třicet pacientů s refrakterní fokální epilepsií, kteří byli hodnoceni na CUSL nebo CHNWL mezi chirurgickým zákrokem a u kterých mozková MRI 3 Tesla (3T) nevykazovala žádnou zjevnou kauzální lézi.

Předoperační hodnocení zahrnuje (standardní péče - SOC):

• EEG-video monitorování pokožky hlavy (SOC)
• MRI 3 Tesla (SOC)
• PET sken FDG (SOC)
• neuropsychologické posouzení (SOC) MRI vyšetření bude přezkoumáno zkušeným neuroradiologem na ČZU (SOC).

Automatizovanou analýzu EEG a lokalizaci elektrického zdroje pomocí EPILOG PreOp® (non-SOC) provede Epilog (Epilog, Gent, Belgie), bez ohledu na zbytek zpracování. Náklady na tuto analýzu jsou 250 € / pacienta a budou hrazeny z fondu klinického výzkumu. Pokud je pacient doporučen ČZU, jsou náklady účtovány na účet 830 E. Pokud je pacient doporučen CHNWL, jsou náklady účtovány na místní vědecký účet.

Výsledky předchirurgického hodnocení budou diskutovány na multidisciplinárním setkání, slepě k výsledkům EPILOG PreOp®, aby se určila předpokládaná lokalizace epileptogenní zóny a plán léčby. Výsledek této diskuse bude klasifikován takto:

• Je možná fokální chirurgická resekce;
• B posouzení musí být dokončeno invazivním EEG (SOC);

• C možnost resektivní operace je zamítnuta. Pokud se uvažuje o invazivním EEG, plánuje se anatomické umístění elektrod. Poté jsou prezentovány výsledky EPILOG PreOp® (Dr. Susana Ferrao Santos) a je hodnocen jejich vliv na management. Případná změna péče ve vztahu k původnímu plánu se považuje za relevantní, pokud analýza EPILOG PreOp®

  1. modifikaci terapeutického rozhodnutí, jak je definováno výše,
  2. úprava invazivního implantačního plánu EEG popř
  3. použití další neinvazivní zobrazovací metody k vymezení epileptogenní zóny nebo ke stanovení funkčního rizika.

Pacienti budou poté sledováni po dobu 6 měsíců, aby se určila klinická závažnost jakýchkoli změn v managementu odvozených z analýzy EPILOG PreOp®. Budeme také hodnotit vztah mezi lokalizací oblastí EPILOG + (tj. oblasti mozku zapojené do dráždivé zóny podle výsledků analýzy EPILOG PreOp®), chirurgickou resekcí, výsledky patologické analýzy a pooperačními výsledky. .

Analýza EPILOG PreOp® bude provedena pomocí záznamu EEG v plné délce shromážděného během video-EEG monitorování (SOC) na ČZU nebo CHNWL, tj. 7 dní záznamu. s 19-27 elektrodami umístěnými podle mezinárodního systému 10-20. Data EEG budou přenesena po získání a anonymizaci. U pacientů vyšetřovaných na CHNWL bude nabídnut záznam s vysokou hustotou (non-SOC) s 64-76 elektrodami po dobu 24 až 48 hodin, pokud to zkoušející považuje za nutné. Dodatečné náklady spojené s EEG s vysokou hustotou nese CHNWL. Výsledek bude po anonymizaci dat odeslán také do Epilogu k analýze.

Analýza EPILOG PreOp® začne automatickou detekcí interiktální epileptiformní aktivity pomocí programu Persyst (Persyst Spike Detector P13, Persyst, San Diego, CA, USA) a interiktální aktivita bude shlukována a lokalizována. zdroj bude odhadnut pomocí modelu inverzního řešení sLORETA s použitím metodologie popsané výše.

Patologie U všech pacientů podstupujících resektivní operaci budou přezkoumány histologické řezy (SOC). Fokální kortikální dysplazie budou klasifikovány podle klasifikace ILAE (SOC). Nepříspěvkové výsledky zahrnují: gliózu, nepřítomnost mikroskopických nebo histologických abnormalit.