Valor agregado da localização automatizada de fontes elétricas (EPILOG PreOp®) para avaliação pré-cirúrgica de epilepsia refratária (EPILOG)

O Hospital Universitário Saint-Luc (CUSL) é o patrocinador do estudo. O estudo é bicêntrico, em colaboração com o William Lennox Neurological Hospital Center (CHNWL).

Serão incluídos prospectivamente os primeiros trinta pacientes com epilepsia focal refratária em avaliação no CUSL ou CHNWL entre para cirurgia, e para os quais a ressonância magnética cerebral 3 Tesla (3T) não mostrou nenhuma lesão causal óbvia.

A avaliação pré-cirúrgica inclui (standard of care - SOC):

• Monitoramento do couro cabeludo com vídeo EEG (SOC)
• RM 3Tesla (SOC)
• PET scan FDG (SOC)
• avaliação neuropsicológica (SOC) O exame de ressonância magnética será revisado por um neurorradiologista experiente da CUSL (SOC).

A análise automatizada de EEG e a localização da fonte elétrica com EPILOG PreOp® (não SOC) serão realizadas pela Epilog (Epilog, Ghent, Bélgica), cega para o resto do trabalho. Os custos desta análise são de 250€/doente e serão cobertos por um fundo de investigação clínica. Se o paciente for encaminhado pelo CUSL, os custos são cobrados na conta 830 E. Se o paciente for encaminhado pelo CHNWL, os custos são cobrados em uma conta científica local.

Os resultados da avaliação pré-cirúrgica serão discutidos em reunião multidisciplinar, cega aos resultados do EPILOG PreOp®, a fim de determinar a localização presumida da zona epileptogênica, bem como o plano de manejo. O resultado dessa discussão será classificado da seguinte forma:

• Uma ressecção cirúrgica focal é possível;
• B a avaliação deve ser completada por um EEG invasivo (SOC);

• C a opção de cirurgia ressectiva é rejeitada. Se um EEG invasivo for considerado, a localização anatômica dos eletrodos é planejada. De seguida, são apresentados os resultados do EPILOG PreOp® (da Dra. Susana Ferrão Santos) e avaliada a sua influência na gestão. A possível mudança de cuidados em relação ao plano inicial é considerada relevante se a análise EPILOG PreOp® resultar em

  1. uma modificação da decisão terapêutica conforme definido acima,
  2. uma modificação do plano de implantação de EEG invasivo ou
  3. o uso de um método de imagem não invasivo adicional para delinear a zona epileptogênica ou estabelecer o risco funcional.

Os pacientes serão acompanhados por 6 meses para determinar a relevância clínica de quaisquer alterações de manejo derivadas da análise EPILOG PreOp®. Também avaliaremos a relação entre a localização das regiões EPILOG + (ou seja, as regiões cerebrais envolvidas na zona irritativa de acordo com os resultados fornecidos pela análise EPILOG PreOp®), a ressecção cirúrgica, os resultados da análise anatomopatológica e os resultados pós-cirúrgicos .

A análise EPILOG PreOp® será realizada usando a gravação de EEG completa coletada durante o monitoramento de vídeo-EEG (SOC) em CUSL ou CHNWL, ou seja, 7 dias de gravação. com eletrodos 19-27 colocados de acordo com o sistema internacional 10-20. Os dados do EEG serão transmitidos após a aquisição e anonimização. Para pacientes investigados no CHNWL, uma gravação de alta densidade (não SOC) com 64-76 eletrodos será oferecida por 24 a 48 horas, se o investigador julgar necessário. Os custos adicionais associados ao EEG de alta densidade são suportados pelo CHNWL. O resultado também será enviado à Epilog para análise, após anonimização dos dados.

A análise EPILOG PreOp® começará com a detecção automatizada da atividade epileptiforme interictal usando o programa Persyst (Persyst Spike Detector P13, Persyst, San Diego, CA, EUA), e a atividade interictal será agrupada e localizada. fonte será estimada usando o modelo de solução inversa sLORETA, usando a metodologia descrita anteriormente.

Patologia Para todos os pacientes submetidos à cirurgia ressectiva, as seções histológicas serão revisadas (SOC). As displasias corticais focais serão classificadas de acordo com a classificação da ILAE (SOC). Os resultados não contributivos incluem: gliose, ausência de anormalidade microscópica ou histológica.