Merværdi af automatiseret elektrisk kildelokalisering (EPILOG PreOp®) til prækirurgisk evaluering af refraktær epilepsi (EPILOG)

Saint-Luc University Hospital (CUSL) er sponsor for undersøgelsen. Undersøgelsen er bi-centrisk i samarbejde med William Lennox Neurological Hospital Center (CHNWL).

De første tredive patienter med refraktær fokal epilepsi vil blive inkluderet prospektivt ved CUSL eller CHNWL mellem til operation, og for hvem den cerebrale MR 3 Tesla (3T) ikke viste nogen tydelig kausal læsion.

Den prækirurgiske evaluering omfatter (standard for pleje - SOC):

• EEG-video hovedbundsovervågning (SOC)
• MRI 3Tesla (SOC)
• PET-scanning FDG (SOC)
• neuropsykologisk vurdering (SOC) MR-undersøgelse vil blive gennemgået af en erfaren neuroradiolog på CUSL (SOC).

Den automatiserede EEG-analyse og lokalisering af elektriske kilder med EPILOG PreOp® (ikke-SOC) vil blive udført af Epilog (Epilog, Gent, Belgien), blind for resten af ​​arbejdet. Omkostningerne ved denne analyse er 250 € / patient og vil blive dækket af en klinisk forskningsfond. Hvis patienten henvises af CUSL, debiteres omkostningerne på konto 830 E. Hvis patienten henvises af CHNWL, debiteres omkostningerne på en lokal videnskabelig konto.

Resultaterne af den præ-kirurgiske evaluering vil blive diskuteret på et tværfagligt møde, blindt for resultaterne af EPILOG PreOp®, for at bestemme den formodede lokalisering af den epileptogene zone samt forvaltningsplanen. Resultatet af denne diskussion vil blive klassificeret som følger:

• En fokal kirurgisk resektion er mulig;
• B vurderingen skal afsluttes med et invasivt EEG (SOC);

• C muligheden for resektiv kirurgi afvises. Hvis et invasivt EEG overvejes, planlægges den anatomiske placering af elektroder. Derefter præsenteres resultaterne af EPILOG PreOp® (af Dr. Susana Ferrao Santos), og deres indflydelse på ledelsen evalueres. Den mulige plejeændring i forhold til den oprindelige plan vurderes at være relevant, hvis EPILOG PreOp®-analysen resulterer i

  1. en ændring af den terapeutiske beslutning som defineret ovenfor,
  2. en ændring af den invasive EEG-implantationsplan eller
  3. brugen af ​​en yderligere ikke-invasiv billeddannelsesmetode til at afgrænse den epileptogene zone eller til at fastslå den funktionelle risiko.

Patienterne vil derefter blive fulgt i 6 måneder for at bestemme den kliniske relevans af eventuelle ledelsesændringer afledt af EPILOG PreOp®-analysen. Vi vil også evaluere forholdet mellem lokaliseringen af ​​EPILOG+-regionerne (dvs. hjerneregionerne involveret i den irritative zone i henhold til resultaterne fra EPILOG PreOp®-analysen), den kirurgiske resektion, patologianalyseresultaterne og post-kirurgiske resultater .

EPILOG PreOp®-analyse vil blive udført ved at bruge EEG-optagelsen i fuld længde, der er indsamlet under video-EEG-monitorering (SOC) på CUSL eller CHNWL, dvs. 7 dages optagelse. med 19-27 elektroder placeret efter det internationale 10-20 system. EEG-dataene vil blive transmitteret efter erhvervelse og anonymisering. For patienter undersøgt på CHNWL tilbydes en high-density (ikke-SOC) optagelse med 64-76 elektroder i 24 til 48 timer, hvis investigator skønner det nødvendigt. De ekstra omkostninger forbundet med EEG med høj densitet afholdes af CHNWL. Resultatet vil også blive sendt til Epilog til analyse efter anonymisering af data.

EPILOG PreOp®-analysen begynder med automatiseret detektion af interiktal epileptiform aktivitet ved hjælp af Persyst-programmet (Persyst Spike Detector P13, Persyst, San Diego, CA, USA), og interiktal aktivitet vil blive grupperet og lokaliseret. kilden vil blive estimeret ved hjælp af sLORETA inverse løsningsmodel ved hjælp af metoden beskrevet tidligere.

Patologi For alle patienter, der gennemgår resektiv kirurgi, vil histologiske snit blive gennemgået (SOC). Fokale kortikale dysplasier vil blive klassificeret i henhold til ILAE (SOC) klassifikationen. Ikke-medvirkende resultater omfatter: gliose, fravær af mikroskopisk eller histologisk abnormitet.