난치성 뇌전증의 수술 전 평가에 자동화된 전기 소스 현지화(EPILOG PreOp®)의 부가 가치 (EPILOG)

Saint-Luc University Hospital(CUSL)이 이 연구의 후원자입니다. 이 연구는 William Lennox Neurological Hospital Center(CHNWL)와 협력하여 이중 중심적입니다.

수술을 위해 CUSL 또는 CHNWL에서 평가되고 대뇌 MRI 3 Tesla(3T)에서 명백한 원인 병변이 나타나지 않은 불응성 국소 간질이 있는 처음 30명의 환자가 전향적으로 포함됩니다.

수술 전 평가에는 다음이 포함됩니다(치료 표준 - SOC).

• EEG-비디오 두피 모니터링(SOC)
• MRI 3테슬라(SOC)
• PET 스캔 FDG(SOC)
• 신경심리학적 평가(SOC) MRI 검사는 CUSL(SOC)의 숙련된 신경방사선 전문의가 검토합니다.

EPILOG PreOp®(non-SOC)를 사용한 자동화된 EEG 분석 및 전기 소스 위치 파악은 Epilog(Epilog, 벨기에 겐트 소재)에서 수행하며 나머지 작업은 볼 수 없습니다. 이 분석 비용은 환자당 250 €이며 임상 연구 기금으로 충당됩니다. 환자가 CUSL에 의해 추천된 경우 비용은 계정 830 E에 청구됩니다. 환자가 CHNWL에 의해 추천된 경우 비용은 지역 과학 계정에 청구됩니다.

수술 전 평가의 결과는 EPILOG PreOp®의 결과를 보지 않고 다학제 회의에서 논의되어 간질 영역의 추정된 국소화 및 관리 계획을 결정합니다. 이 토론의 결과는 다음과 같이 분류됩니다.

• 국소 외과적 절제가 가능합니다.
• B 평가는 침습적 EEG(SOC)에 의해 완료되어야 합니다.

• C 절제 수술의 옵션이 거부됩니다. 침습적 EEG가 고려되는 경우 전극의 해부학적 위치가 계획됩니다. 그런 다음 EPILOG PreOp®의 결과를 발표하고(Dr. Susana Ferrao Santos) 경영에 미치는 영향을 평가합니다. EPILOG PreOp® 분석 결과가

  1. 상기 정의된 바와 같은 치료 결정의 수정,
  2. 침습적 EEG 이식 계획의 수정 또는
  3. 간질 발생 영역을 묘사하거나 기능적 위험을 설정하기 위해 추가적인 비침습적 영상 방법을 사용합니다.

그런 다음 EPILOG PreOp® 분석에서 파생된 모든 관리 변경의 임상적 관련성을 결정하기 위해 환자를 6개월 동안 추적합니다. 또한 EPILOG + 영역(즉, EPILOG PreOp® 분석에서 제공한 결과에 따라 자극 영역에 관련된 뇌 영역)의 국소화, 외과적 절제, 병리 분석 결과 및 수술 후 결과 사이의 관계를 평가할 것입니다. .

EPILOG PreOp® 분석은 CUSL 또는 CHNWL에서 비디오-EEG 모니터링(SOC) 동안 수집된 전장 EEG 기록, 즉 기록 7일을 사용하여 수행됩니다. 국제 10-20 시스템에 따라 배치된 19-27개의 전극이 있습니다. EEG 데이터는 획득 및 익명화 후에 전송됩니다. CHNWL에서 조사된 환자의 경우, 조사관이 필요하다고 판단하는 경우 64~76개의 전극으로 고밀도(비SOC) 기록이 24~48시간 동안 제공됩니다. 고밀도 EEG와 관련된 추가 비용은 CHNWL에서 부담합니다. 결과는 데이터를 익명화한 후 분석을 위해 Epilog로 전송됩니다.

EPILOG PreOp® 분석은 Persyst 프로그램(Persyst Spike Detector P13, Persyst, San Diego, CA, USA)을 사용하여 발작 간 간질 활동의 자동 감지로 시작하고 발작 간 활동을 클러스터링하고 지역화합니다. 소스는 앞에서 설명한 방법론을 사용하여 sLORETA 역 솔루션 모델을 사용하여 추정됩니다.

병리학 절제 수술을 받는 모든 환자의 경우 조직학적 절편을 검토합니다(SOC). 국소 피질 이형성증은 ILAE(SOC) 분류에 따라 분류됩니다. 비기여 결과에는 다음이 포함됩니다: 신경교증, 현미경적 또는 조직학적 이상이 없음.