Valore aggiunto della localizzazione automatica della sorgente elettrica (EPILOG PreOp®) alla valutazione prechirurgica dell'epilessia refrattaria (EPILOG)

L'Ospedale Universitario Saint-Luc (CUSL) è lo sponsor dello studio. Lo studio è bicentrico, in collaborazione con il William Lennox Neurological Hospital Center (CHNWL).

Saranno inclusi prospetticamente i primi trenta pazienti con epilessia focale refrattaria in corso di valutazione presso CUSL o CHNWL tra per intervento chirurgico, e per i quali la risonanza magnetica cerebrale 3 Tesla (3T) non ha mostrato alcuna lesione causale evidente.

La valutazione preoperatoria comprende (standard of care - SOC):

• Monitoraggio EEG-video del cuoio capelluto (SOC)
• MRI 3Tesla (SOC)
• Scansione PET FDG (SOC)
• valutazione neuropsicologica (SOC) L'esame MRI sarà esaminato da un neuroradiologo esperto presso CUSL (SOC).

L'analisi EEG automatizzata e la localizzazione della sorgente elettrica con EPILOG PreOp® (non SOC) saranno eseguite da Epilog (Epilog, Gand, Belgio), in cieco rispetto al resto del workup. I costi di questa analisi sono di 250 €/paziente e saranno coperti da un fondo di ricerca clinica. Se il paziente è segnalato dalla CUSL, i costi sono addebitati sul conto 830 E. Se il paziente è segnalato dal CHNWL, i costi sono addebitati su un conto scientifico locale.

I risultati della valutazione pre-chirurgica saranno discussi in un incontro multidisciplinare, all'oscuro dei risultati di EPILOG PreOp®, al fine di determinare la presunta localizzazione della zona epilettogena e il piano di gestione. Il risultato di questa discussione sarà classificato come segue:

• È possibile una resezione chirurgica focale;
• B la valutazione deve essere completata da un EEG invasivo (SOC);

• C l'opzione della chirurgia resettiva è respinta. Se si considera un EEG invasivo, viene pianificata la posizione anatomica degli elettrodi. Successivamente, vengono presentati i risultati di EPILOG PreOp® (dalla Dott.ssa Susana Ferrao Santos) e viene valutata la loro influenza sulla gestione. L'eventuale cambio di cura rispetto al piano iniziale è considerato rilevante se l'analisi EPILOG PreOp® risulta

  1. una modifica della decisione terapeutica come sopra definita,
  2. una modifica del piano di impianto EEG invasivo o
  3. l'uso di un ulteriore metodo di imaging non invasivo per delineare la zona epilettogena o per stabilire il rischio funzionale.

I pazienti saranno quindi seguiti per 6 mesi per determinare la rilevanza clinica di eventuali modifiche gestionali derivate dall'analisi EPILOG PreOp®. Valuteremo anche la relazione tra la localizzazione delle regioni EPILOG+ (ovvero le regioni cerebrali coinvolte nella zona irritativa secondo i risultati forniti dall'analisi EPILOG PreOp®), la resezione chirurgica, i risultati dell'analisi patologica e i risultati post-chirurgici .

L'analisi EPILOG PreOp® verrà effettuata utilizzando la registrazione EEG a lunghezza intera raccolta durante il monitoraggio video-EEG (SOC) presso CUSL o CHNWL, ovvero 7 giorni di registrazione. con 19-27 elettrodi posizionati secondo il sistema internazionale 10-20. I dati EEG verranno trasmessi previa acquisizione e anonimizzazione. Per i pazienti esaminati presso CHNWL, verrà offerta una registrazione ad alta densità (non SOC) con 64-76 elettrodi per 24-48 ore se lo sperimentatore lo ritiene necessario. I costi aggiuntivi associati all'EEG ad alta densità sono a carico del CHNWL. Il risultato verrà inoltre inviato a Epilog per l'analisi, previa anonimizzazione dei dati.

L'analisi EPILOG PreOp® inizierà con il rilevamento automatico dell'attività epilettiforme interictale utilizzando il programma Persyst (Persyst Spike Detector P13, Persyst, San Diego, CA, USA) e l'attività interictale sarà raggruppata e localizzata. la fonte sarà stimata utilizzando il modello di soluzione inversa sLORETA, utilizzando la metodologia descritta in precedenza.

Anatomia patologica Per tutti i pazienti sottoposti a chirurgia resettiva, verranno riviste le sezioni istologiche (SOC). Le displasie corticali focali saranno classificate secondo la classificazione ILAE (SOC). I risultati non contributivi includono: gliosi, assenza di anomalie microscopiche o istologiche.