Valeur ajoutée de la localisation automatisée des sources électriques (EPILOG PreOp®) à l'évaluation préchirurgicale de l'épilepsie réfractaire (EPILOG)

Le CHU Saint-Luc (CUSL) est le commanditaire de l'étude. L'étude est bi-centrique, en collaboration avec le Centre Hospitalier Neurologique William Lennox (CHNWL).

Seront inclus prospectivement les trente premiers patients atteints d'épilepsie focale réfractaire en cours d'évaluation au CUSL ou au CHNWL entre pour une intervention chirurgicale, et pour lesquels l'IRM cérébrale 3 Tesla (3T) n'a pas montré de lésion causale évidente.

L'évaluation pré-chirurgicale comprend (norme de soins - SOC):

• Surveillance vidéo EEG du cuir chevelu (SOC)
• IRM 3Tesla (SOC)
• TEP-scan FDG (SOC)
• évaluation neuropsychologique (SOC) L'examen IRM sera examiné par un neuroradiologue expérimenté du CUSL (SOC).

L'analyse EEG automatisée et la localisation de la source électrique avec EPILOG PreOp® (non-SOC) seront effectuées par Epilog (Epilog, Gand, Belgique), en aveugle du reste du bilan. Les frais de cette analyse sont de 250 € / patient et seront pris en charge par un fonds de recherche clinique. Si le patient est référé par la CUSL, les frais sont imputés sur le compte 830 E. Si le patient est référé par le CHNWL, les frais sont imputés sur un compte scientifique local.

Les résultats de l'évaluation pré-chirurgicale seront discutés en réunion pluridisciplinaire, en aveugle aux résultats d'EPILOG PreOp®, afin de déterminer la localisation présumée de la zone épileptogène ainsi que le plan de prise en charge. Le résultat de cette discussion sera classé comme suit :

• Une résection chirurgicale focale est possible ;
• B le bilan doit être complété par un EEG invasif (SOC) ;

• C l'option de chirurgie de résection est rejetée. Si un EEG invasif est envisagé, la localisation anatomique des électrodes est prévue. Ensuite, les résultats d'EPILOG PreOp® sont présentés (par le Dr Susana Ferrao Santos) et leur influence sur la prise en charge est évaluée. L'éventuel changement de prise en charge par rapport au plan initial est considéré comme pertinent si l'analyse EPILOG PreOp® aboutit à

  1. une modification de la décision thérapeutique telle que définie ci-dessus,
  2. une modification du plan d'implantation de l'EEG invasif ou
  3. l'utilisation d'une méthode d'imagerie complémentaire non invasive pour délimiter la zone épileptogène ou pour établir le risque fonctionnel.

Les patients seront ensuite suivis pendant 6 mois pour déterminer la pertinence clinique de tout changement de prise en charge dérivé de l'analyse EPILOG PreOp®. Nous évaluerons également la relation entre la localisation des régions EPILOG + (c'est-à-dire les régions cérébrales impliquées dans la zone irritative d'après les résultats fournis par l'analyse EPILOG PreOp®), la résection chirurgicale, les résultats d'analyse de pathologie et les résultats post-chirurgicaux .

L'analyse EPILOG PreOp® sera réalisée à partir de l'enregistrement EEG complet collecté lors de la surveillance vidéo-EEG (SOC) au CUSL ou au CHNWL, soit 7 jours d'enregistrement. avec 19-27 électrodes placées selon le système international 10-20. Les données EEG seront transmises après acquisition et anonymisation. Pour les patients investigués au CHNWL, un enregistrement haute densité (non-SOC) avec 64-76 électrodes sera proposé pendant 24 à 48 heures si l'investigateur le juge nécessaire. Les surcoûts associés à l'EEG haute densité sont assumés par le CHNWL. Le résultat sera également envoyé à Epilog pour analyse, après anonymisation des données.

L'analyse EPILOG PreOp® commencera par la détection automatisée de l'activité épileptiforme intercritique à l'aide du programme Persyst (Persyst Spike Detector P13, Persyst, San Diego, CA, USA), et l'activité intercritique sera regroupée et localisée. source sera estimée à l'aide du modèle de solution inverse sLORETA, en utilisant la méthodologie décrite précédemment.

Pathologie Pour tous les patients subissant une chirurgie de résection, des coupes histologiques seront revues (SOC). Les dysplasies corticales focales seront classées selon la classification ILAE (SOC). Les résultats non contributifs incluent : gliose, absence d'anomalie microscopique ou histologique.