Добавленная ценность автоматизированной локализации источника электрического тока (EPILOG PreOp®) для предоперационной оценки рефрактерной эпилепсии (EPILOG)

Университетская больница Сен-Люк (CUSL) является спонсором исследования. Исследование является двухцентровым и проводится в сотрудничестве с Центром неврологической больницы Уильяма Леннокса (CHNWL).

Будут включены проспективно первые тридцать пациентов с рефрактерной фокальной эпилепсией, которые оцениваются в CUSL или CHNWL между операцией и у которых МРТ головного мозга 3 Тесла (3Т) не показала каких-либо очевидных причинных поражений.

Предоперационная оценка включает (стандарт медицинской помощи - SOC):

• ЭЭГ-видеомониторинг скальпа (SOC)
• МРТ 3Tesla (SOC)
• ПЭТ сканирование ФДГ (SOC)
• нейропсихологическая оценка (SOC) МРТ-обследование будет рассмотрено опытным нейрорадиологом в CUSL (SOC).

Автоматизированный анализ ЭЭГ и локализация источника электрического тока с помощью EPILOG PreOp® (не SOC) будут выполняться компанией Epilog (Epilog, Гент, Бельгия), не обращая внимания на остальную часть исследования. Стоимость этого анализа составляет 250 евро на пациента и будет покрываться фондом клинических исследований. Если пациент направлен CUSL, расходы относятся на счет 830 E. Если пациент направлен CHNWL, расходы относятся на местный научный счет.

Результаты предоперационной оценки будут обсуждаться на междисциплинарном совещании, независимо от результатов EPILOG PreOp®, чтобы определить предполагаемую локализацию эпилептогенной зоны, а также план лечения. Результат этого обсуждения будет классифицироваться следующим образом:

• Возможна фокальная хирургическая резекция;
• B оценка должна быть завершена инвазивной ЭЭГ (SOC);

• C вариант резективной операции отклоняется. Если рассматривается инвазивная ЭЭГ, планируется анатомическое расположение электродов. Затем представляются результаты EPILOG PreOp® (д-р Susana Ferrao Santos) и оценивается их влияние на управление. Возможное изменение лечения по отношению к первоначальному плану считается уместным, если анализ EPILOG PreOp® приводит к

  1. модификация терапевтического решения, как определено выше,
  2. изменение плана инвазивной имплантации ЭЭГ или
  3. использование дополнительного неинвазивного метода визуализации для оконтуривания эпилептогенной зоны или установления функционального риска.

Затем пациенты будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев, чтобы определить клиническую значимость любых изменений в лечении, полученных на основе анализа EPILOG PreOp®. Мы также оценим взаимосвязь между локализацией областей EPILOG + (т.е. областей мозга, вовлеченных в зону раздражения по результатам анализа EPILOG PreOp®), хирургической резекцией, результатами анализа патологии и послеоперационными результатами. .

Анализ EPILOG PreOp® будет проводиться с использованием полной записи ЭЭГ, собранной во время видео-ЭЭГ-мониторинга (SOC) в CUSL или CHNWL, т.е. 7 дней записи. с 19-27 электродами, размещенными по международной системе 10-20. Данные ЭЭГ будут передаваться после получения и анонимизации. Для пациентов, исследованных в CHNWL, запись с высокой плотностью (не SOC) с 64-76 электродами будет предлагаться в течение 24-48 часов, если исследователь сочтет это необходимым. Дополнительные расходы, связанные с ЭЭГ высокой плотности, несет CHNWL. Результат также будет отправлен в Epilog для анализа после анонимизации данных.

Анализ EPILOG PreOp® начнется с автоматического обнаружения межприступной эпилептиформной активности с помощью программы Persyst (Persyst Spike Detector P13, Persyst, Сан-Диего, Калифорния, США), а межприступная активность будет кластеризована и локализована. источник будет оцениваться с использованием модели обратного решения sLORETA с использованием методологии, описанной ранее.

Патология Для всех пациентов, перенесших резекционную операцию, будут рассмотрены гистологические срезы (SOC). Очаговые кортикальные дисплазии будут классифицироваться в соответствии с классификацией ILAE (SOC). Не сопутствующие результаты включают: глиоз, отсутствие микроскопических или гистологических аномалий.