MVA-NP+M1:n tehokkuus influenssa H3N2 -ihmishaastemallissa
keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Vaccitech (UK) Limited
Vaiheen 2, yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa arvioitiin MVA NP+M1:n turvallisuutta, tehoa ja immunogeenisyyttä H3N2-ihmisen influenssaaltistusmallissa; terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu avohoidon rokotusvaiheesta (155 osallistujaa) ja vähintään 2 kuukautta myöhemmin laitoshoitovaiheesta (134 osallistujaa).
Osallistujat satunnaistetaan 93:62 saamaan joko MVA-NP+M1:tä tai lumelääkettä.
Jopa 20 osallistujaa altistetaan useiden 3 viikon jaksojen aikana, ja loput viimeisessä 3 viikon jaksossa, yhteensä 80 MVA-NP+M1- ja 54 lumelääkkeen saajaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2060
- SGS Life Sciences, Clinical Pharmacology Unit (CPU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset, joiden ikä on ≥18 ja ≤55 vuotta ilmoittautumishetkellä.
- Tupakoimattomat tai tupakoinnin lopettaneet ≥ 3 kuukautta ennen seulontaa 1 käynti.
- Halukkuus pysyä eristyksissä tutkimuksen ajan.
Naispuolinen osallistuja on oikeutettu tähän tutkimukseen, jos hän ei ole raskaana tai imetä ja 1 seuraavista:
- Ei-hedelmöitysikäiset (eli naiset, joille on tehty kohdunpoisto tai munanjohdinsidonta tai jotka ovat postmenopausaalisessa iässä, kun kuukautisia ei ole 1 vuoden tai sitä pidempään).
- Hedelmällisessä iässä oleva, mutta on käyttänyt ja suostuu jatkamaan erittäin tehokkaan ehkäisyn tai pidättymisen harjoittamista (jos tämä on osallistujan suosima ja tavanomainen elämäntapa) 6 kuukautta ennen rokotusta ja 6 kuukautta influenssaaltistusviruksen antamisen jälkeen. Erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä ovat yksi tai useampi seuraavista:
i. miespuolinen kumppani, joka on steriili (vasektomia) ennen naispuolisten osallistujien tuloa tutkimukseen ja on naispuolisen osallistujan ainoa seksikumppani; ii. hormonaalinen (oraalinen, intravaginaalinen, transdermaalinen, implantoitava tai injektoitava); iii. kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä (IUS); iv. kohdunsisäinen laite (IUD), jonka dokumentoitu epäonnistumisprosentti on < 1 %; v. kahdenvälinen munanjohtimien tukos.
- Esialtistus seerumin mikroneutralisointitesti (MNT) altistuskantaa A/Belgia/4217/2015 (H3N2) vastaan < 20.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 19 ja > 32.
- Mikä tahansa merkittävä akuutti tai krooninen, hallitsematon lääketieteellinen (tai psykiatrinen) sairaus, mukaan lukien aiempi krooninen hengitystiesairaus.
- Aiempi kausiluonteinen heinänuha tai kliinisesti merkittävä kausiluonteinen allerginen nuha (SAR), mukaan lukien oireenmukaisten reseptilääkkeiden ja reseptivapaiden lääkkeiden käyttö.
- Aiempi tai näyttö autoimmuunisairaudesta tai mistä tahansa syystä tiedossa olevasta immuunivajauksesta - paitsi atooppinen ihottuma/ihottuma ja atooppinen nuha.
- Mikä tahansa rokotusreaktion aiheuttama anafylaksia tai allerginen reaktio, jota mikä tahansa rokotteen komponentti todennäköisesti pahentaa.
- Aiempi keuhkosairaus (astma, COPD).
- Nykyiset tupakoitsijat tai tupakoinnin lopettaneet < 3 kuukautta ennen seulontaa 1 käynti.
- Positiiviset diagnostiset testit HIV:lle, hepatiitti B:lle tai hepatiitti C:lle osoittavat aktiivisen infektion.
- Todisteet huumeiden väärinkäytöstä tai positiivinen virtsan huumetesti tai alkoholin hengitystesti.
- Minkä tahansa lääkkeen tai muun tuotteen (resepti tai reseptivapaa) krooninen käyttö nuhan tai nenän tukkoisuuden oireiden tai kroonisten nenänielun vaivojen hoitoon tai minkä tahansa intranasaalisen lääkkeen krooninen käyttö mihin tahansa indikaatioon, joka ei ole loppunut 30 päivää ennen näytökseen 1.
- Minkä tahansa tutkimuslääkkeen vastaanotto 3 kuukauden sisällä ennen rokotusta tai aiempi osallistuminen minkä tahansa influenssarokotteen kliiniseen tutkimukseen tai mihin tahansa tutkittavaan rokotteeseen tai kokeelliseen influenssavirusaltistukseen, joka on toimitettu suoraan hengitysteihin 1 vuoden sisällä ennen altistusta.
- Kauden 2018/2019 kausi-influenssarokotteen kuitti.
- Kaikki elävät rokotteet rokotusta edeltävien 4 viikon aikana.
- Mikä tahansa laboratoriokoe, joka on epänormaali ja jonka tutkija (tutkijat) pitää kliinisesti merkittävinä.
- Minkä tahansa systeemisen kemoterapia-aineen vastaanotto milloin tahansa.
- Lääkäri ilmoitti influenssasta tai influenssaa vastaavasta oireyhtymästä (tutkijan arvioiden mukaan) edellisten 6 kuukauden aikana.
- Tunnettu allergia influenssan hoitoon (mukaan lukien mutta ei rajoittuen oseltamiviiriin).
- Toistuva nenäverenvuoto (nenäverenvuoto) historiassa.
- Mikä tahansa nenä- tai poskionteloleikkaus 6 kuukauden sisällä Viral Challengesta tai mikä tahansa merkittävä poikkeavuus, joka johtaa nenän tai nenänielun anatomian muutokseen (mukaan lukien merkittävät nenäpolyypit).
- Vapaaehtoiset, joilla on kotikontakteja ja joilla on riski saada vakavia tai vakavia influenssataudin komplikaatioita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: henkilöt ≥ 65 vuotta; merkittävien kroonisten kardiopulmonaalisten, metabolisten, munuaisten tai neurologisten sairauksien esiintyminen; mistä tahansa sairaudesta tai hoidoista johtuva immunosuppressio; BMI >40.
- Osallistujia, jotka ovat tutkijan tai tutkimuspaikan henkilöstön työntekijä tai perheenjäsen, ei voida ottaa mukaan.
- Kaikki muut havainnot, jotka tutkijan näkemyksen mukaan arvioivat osallistujan sopimattomaksi tutkimukseen.
POISsulkeminen (VAIN HAASTEAIKA)
- Epänormaali spirometria arvioitiin kliinisesti merkitseväksi.
- Tunnettu läheinen kontakti kenen tahansa kanssa, jolla tiedetään sairastavan influenssaa viimeisen 7 päivän aikana karanteenin aikana.
- Influenssan kaltaisen sairauden (ILI) oireet arvioituna klinikalle saapuessa päivänä -2 ennen altistusta.
- Kuume, määritellään osallistujaksi, jonka lämpötila on > 38,0 °C karanteeniin päästettäessä.
- Kvalitatiivisen polymeraasiketjureaktion (PCR) tulos on positiivinen virusinfektiolle. Osallistujia voidaan kuitenkin sisällyttää myöhempään haasteryhmään.
- Minkä tahansa lääkkeen tai muun tuotteen, resepti- tai käsikauppatuotteen akuutti käyttö nuhan tai nenän tukkoisuuden oireisiin 7 päivän aikana ennen altistusta. Tämä sisältää kaikki suun kautta otettavat kortikosteroidit tai beeta-agonistit, jotka sisältävät nenäsumutetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MVA-NP+M1 & H3N2 Challenge Virus
Annettu rokotus: MVA-NP+M1 (IM-injektio, 0,5 ml, 1,5 x 10^8 pfu.);
Annettu haastevirus: H3N2 (nenäsumute, 0,5 ml, 1,0 x 10^6 TCID50/ml)
|
Kokeilurokote
Haasteagentti
|
|
Placebo Comparator: Saline Placebo & H3N2 Challenge Virus
Annettu rokote: natriumkloridi (im-injektio, 0,5 ml, 0,9 %); Annettu haastevirus: H3N2 (nenäsumute, 0,5 ml, 1,0 x 10^6 TCID50/ml)
|
Haasteagentti
Natriumkloridi lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenänielun viruksen leviämisen aste määrättynä kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla qPCR
Aikaikkuna: Koko 9 päivän ajan (Päivä 2, Päivä 3, Päivä 4, Päivä 5, Päivä 6, Päivä 7, Päivä 8, Päivä 9, Päivä 10) altistusvaiheen virusrokotuksen (Päivä 1) jälkeen. Nenäpuikkoja kahdesti päivässä (b.i.d) vähintään 8 tunnin välein.
|
Nenänielun viruksen leviämisen mittaus altistuksen aikana; kirjattiin viruksen alapuolella käyränä (vAUC) kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qRT-PCR) määritettynä.
vAUC lasketaan piirtämällä logaritmillinen viruspartikkelien lukumäärä/ml kullekin aikapisteelle ajan funktiona ja käytetään puolisuunnikkaan sääntöä.
|
Koko 9 päivän ajan (Päivä 2, Päivä 3, Päivä 4, Päivä 5, Päivä 6, Päivä 7, Päivä 8, Päivä 9, Päivä 10) altistusvaiheen virusrokotuksen (Päivä 1) jälkeen. Nenäpuikkoja kahdesti päivässä (b.i.d) vähintään 8 tunnin välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virologisesti vahvistettujen influenssan kaltaisten sairauksien määrä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: 9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
Laboratoriossa vahvistettujen influenssan kaltaisten sairauksien ilmaantuvuus (taajuustaulukko) verrattuna rokote- ja plaseboryhmiin Virologisesti varmistettu influenssan kaltainen sairaus (ILI) määritellään hengityselinten tai flunssan kaltaiseksi oireeksi, joka ilmenee kahtena peräkkäisenä päivänä, sekä positiivinen qPCR tai qKulttuuritulos.
|
9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haasteagentin hyökkäysnopeus (qRT-PCR)
Aikaikkuna: 9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
Kohtausnopeus määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joille on rokotettu vähintään kaksi peräkkäistä positiivista vanupuikkoa, määritettynä qRT-PCR:llä kahden peräkkäisen päivän aikana.
|
9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haasteagentin kvantitatiivinen kulttuurihyökkäysaste (qCulture)
Aikaikkuna: 9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
Hyökkäysaste määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joille on rokotettu vähintään kaksi peräkkäistä positiivista vanupuikkoa qCulture-sovelluksen määrittämänä kahden peräkkäisen päivän aikana.
|
9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
|
Aika aloittaa viruksen leviäminen (qPCR) virusrokotuksesta
Aikaikkuna: 9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
Aika viruksen leviämisen alkamiseen (qPCR) lasketaan seuraavasti: (kahdesta ensimmäisestä positiivisesta pyyhkäisynäytteestä (qPCR) kahden peräkkäisen päivän sisällä - altistuspäivämäärä, aika)/(60*60)
|
9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
|
Aika aloittaa viruksen leviäminen (qCulture) virusrokotuksesta
Aikaikkuna: 9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
Aika viruksen leviämisen alkamiseen (qCulture) lasketaan seuraavasti: (kahdesta ensimmäisestä positiivisesta pyyhkäisynäytteestä (qCulture) kahden peräkkäisen päivän sisällä - altistuspäivämäärä, aika)/(60*60)
|
9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
|
Viruksen leviämisen huippu (qPCR) virusrokotteen jälkeen
Aikaikkuna: 9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
Tämä mitataan korkeimmalla viruskuormituspitoisuudella qPCR:llä
|
9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
|
Viruksen leviämisen huippu (qCulture) virusrokotteen jälkeen
Aikaikkuna: 9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
Tämä mitataan qCulturen korkeimmalla viruskuormituspitoisuudella.
|
9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
|
Aika viruksen leviämisen huippuun (qPCR) virusrokotuksesta
Aikaikkuna: 9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
Tämä lasketaan seuraavasti: (päivämäärä, jolloin suurin viruskuormituspitoisuus (qPCR) - altistuspäivämäärä, aika)/(60*60)
|
9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
|
Aika viruksen leviämisen huippuun (qCulture) virusrokotuksesta
Aikaikkuna: 9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
Tämä lasketaan seuraavasti: (päivämäärä, jolloin viruskuorma on suurin (qCulture) - haastepäivämäärä, aika)/(60*60)
|
9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
|
Viruksen leviämisen kesto (qPCR) virusrokotteen jälkeen
Aikaikkuna: 9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
Se lasketaan seuraavasti: (ensimmäisen negatiivisen vanupuikon (qPCR) päivämäärä viimeisen positiivisen vanupuikon (qPCR) jälkeen - kahden positiivisen vanupuikon (qPCR) ensimmäisen positiivisen näytteen päivämäärä-aika kahden peräkkäisen päivän sisällä)/(60*60)
|
9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
|
Viruksen leviämisen kesto (qCulture) virusrokotteen jälkeen
Aikaikkuna: 9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
Se lasketaan seuraavasti: (ensimmäisen negatiivisen pyyhkäisynäytteen päivämäärä (qCulture) viimeisen positiivisen vanupuikon jälkeen (qCulture) - kahden positiivisen vanupuikko (qCulture) ensimmäisen positiivisen näytteen päivämäärä-aika kahden peräkkäisen päivän sisällä)/(60*60)
|
9 päivää päivästä 2 päivään 10
|
|
Itse ilmoittaman influenssan kokonaisoirepisteen (SSC AUC) käyrän alla oleva kokonaispinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 11 päivää päivästä 1 päivään 11
|
Oireiden kokonaispisteitä verrattiin MVA-NP+M1:lle vs. lumelääkkeelle päivästä 1 päivään 11 altistuksen jälkeen yhdistetyn pistemäärän AUC-arvona. Oireet kerättiin kahdesti päivässä (lymfadenopatia kerran päivässä) Symptom Score Cardille (SSC). SSC tallensi pisteet kullekin 16 yleiselle (maha-suolikanavan/kehon systeemiselle) ja 12 paikalliselle (ylempi/alahengitysteiden) oireelle aikapistekohtaisella asteikolla (esimerkiksi päivä 2, AM). Osallistujat arvioivat oireiden vakavuuden, korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa oiretta. Pisteet vaihtelivat välillä 0-3 (0:oireeton, 1:lievä, 2:keskivaikea, 3:vakava). SSC sisälsi myös kysymyksen, tuntuiko tutkittavalta hyvä lähteä töihin "tänään" (kyllä/ei). Kokonais-SSC-pisteet laskettiin, koska pisteiden aritmeettinen keskiarvo kerättiin kaikista 28:sta kortilla olevasta pisteestä aikapisteessä ja vaihteli välillä 0–3. SSC AUC [0-11 päivää] johdettiin SSC:n kokonaispistemäärän perusteella ajan suhteen (*tunti) käyttäen lineaarista puolisuunnikkaan muotoista sääntöä, ja se vaihteli välillä 0 - 110 Score*tunti. |
11 päivää päivästä 1 päivään 11
|
|
Kuumepäiviä yhteensä
Aikaikkuna: 11 päivää päivästä 1 päivään 11
|
Kuumepäivien kokonaismäärä MVA-NP+M1:lle vs. placebolle
|
11 päivää päivästä 1 päivään 11
|
|
Keskimääräinen liman kokonaistuotanto
Aikaikkuna: 11 päivää päivästä 1 päivään 11
|
Käytetyn kudoksen liman kokonaispaino (ottonopeudesta riippumatta) MVA-NP+M1 vs. lumelääke. Kokonaislimantuotanto laskettiin vain siinä tapauksessa, että kaikki kudokset palautettiin (palautettujen puhtaiden ja käytettyjen kudosten summan tulisi olla 20 kudosta jokaista pussia kohti). |
11 päivää päivästä 1 päivään 11
|
|
ELISpot-määrityksen määrittelemät T-soluvasteet ensisijaisen päätepisteen, oirepisteiden ja influenssan ilmaantuvuuden suhteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta (rokotusjakson päivä 0, päivä 8 ja päivä 28 sekä altistusjakson päivä -1 ja päivä 28)
|
T-soluvaste arvioitiin IFN-gamma- ja grantsyymi B:n suhteen perifeerisen veren mononukleaarisolussa käyttämällä kaksiväristä entsymaattista ELISpot-määritystä. Jokaiselle niistä arvioitiin kolme stimulaatioantigeeniä: nukleoproteiini NP, matriisi 1 M1 ja negatiivinen kontrolli, dimetyylisulfoksidi (DMSO). Täpliä muodostavien T-solupesäkkeiden lukumäärä kuoppaa kohti (ts. 200 000 solua) +/- keskihajonta kokonaisvasteelle NP+M1:lle on raportoitu. Päätepiste kirjattiin keskimääräisinä täpliä muodostavia yksiköitä miljoonaa perifeerisen veren mononukleaarisolua kohden peptidi-stimuloiduissa kuopissa miinus näytteen keskimääräiset DMSO-kontrollikuopat. T-soluvasteet ajan kuluessa (näytteenoton aikapisteet) arvioitiin sitten suhteessa ensisijaiseen päätepisteeseen, oirepisteisiin ja influenssan esiintyvyyteen. |
3 kuukautta (rokotusjakson päivä 0, päivä 8 ja päivä 28 sekä altistusjakson päivä -1 ja päivä 28)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on MVA-NP+M1-rokotuksiin liittyviä haittatapahtumia ja oireita, mitattuna itse ilmoittamilla oireilla
Aikaikkuna: 7 päivää rokotuksen jälkeen
|
Pyydettyjen paikallisten ja systeemisten reaktogeenisyyden merkkien ja oireiden esiintyminen 7 päivän ajan rokotuksen jälkeen; itse ilmoittamia oireita, jotka on kirjattu paperipäiväkirjoihin
|
7 päivää rokotuksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on H3N2-haasteeseen liittyviä haittatapahtumia ja oireita, mitattuna itse ilmoittamilla oireilla
Aikaikkuna: 17 päivää rokotuksen jälkeen
|
Pyydettyjen paikallisten ja systeemisten reaktogeenisyyden merkkien ja oireiden esiintyminen; itse ilmoittamat oireet kirjattiin kyselylomakkeilla ja haittatapahtumien seurannalla
|
17 päivää rokotuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisten oireiden vakavuus MVA-NP+M1 vs. plasebo
Aikaikkuna: 11 päivää
|
Yksittäisten itse ilmoittamien oireiden vakavuus MVA-NP+M1 vs. lumelääkkeelle
|
11 päivää
|
|
Oireiden kokonaispistemäärä Aloitusaika, Huippuaika ja kesto
Aikaikkuna: 11 päivää
|
Aika aloittaa; aika huippuun ja itse ilmoittamien oireiden kokonaispistemäärän kesto riippumatta ottonopeudesta FLU010:n influenssaoireiden pisteytyskortti – Pyydetyt oireet yleistyneille sekä ylempien ja alempien hengitysteiden oireille pisteytettynä vaikeusasteen mukaan (0: puuttuu, 1: lievä, 2: kohtalainen tai 3: vakava). |
11 päivää
|
|
T-solufenotyyppien korrelaatio sairauden tulosten kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Antigeenispesifisten T-solufenotyyppien korrelaatio sairauden tuloksiin
|
3 kuukautta
|
|
Rokotuksen vaikutus vasta-ainevasteisiin ELISpot- ja ICS-määrityksillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MVA-NP+M1:n ja lumelääkkeen vasta-ainevasteet influenssaaltistuksen jälkeen mitattuna ELISpotilla ja solunsisäisellä sytokiinivärjäyksellä (ICS)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robin Rogiers, MD, SGS S.A.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLU010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .