GI Medical Cannabis -tutkimus IBD:stä (GIMEDCAN)

Vaikka kannabiksen laillistaminen lääkinnälliseen käyttöön mahdollistaa potilaiden pääsyn valtion tasolla, sen käyttö muistuttaa läheisesti ravintolisämarkkinoita. Vuonna 1994 hyväksyttiin ravintolisien terveys- ja koulutuslaki (DSHEA), joka salli ravintolisien olevan kuluttajien saatavilla ilman ennakkotodistusta laadusta, turvallisuudesta tai tehokkuudesta. Lainsäädännön tavoitteena oli mahdollistaa kuluttajien pääsy mahdollisesti hyödyllisiin hoitoihin ilman viivettä tutkimuksen ja sääntelyelimen hyväksynnästä. Valitettavasti tutkimusta ei seurannut, ja nyt ravintolisämarkkinat ovat sääntelemätön ala, joka on täynnä vilpillisiä väitteitä ja vaarallisia, saastuneita ja/tai väärennettyjä tuotteita, joista monet ovat tietämättään vahingoittaneet ihmisiä. Kuten ravintolisät, kannabis terapiana on suurelta osin tutkimaton, sillä se sisältää yli 100 aktiivista ainesosaa, joista jokaisella on omat mahdolliset farmakologiset vaikutuksensa. Näiden aineosien eri sekoituksilla on potentiaalia saada merkittäviä terapeuttisia etuja. Valitettavasti perinteistä lääkekehityksen paradigmaa ei ole toteutettu näille tuotteille.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on karakterisoida lääketieteellisen kannabiksen nykyistä käyttöä ja dispositiota, mukaan lukien kannabidioli (CBD) -tuotteet, joita annetaan lapsille ja aikuisille normaalina hoitona, ja ymmärtää yhdisteiden farmakokinetiikkaa (PK) ja farmakodynamiikkaa (PD) nämä lääketieteelliset kannabistuotteet. Tämän tutkimuksen lisäosana on antaa koulutuspalautetta perheille ja hoidontarjoajille todisteisiin perustuvien näiden tuotteiden annosteluohjeiden tarjoamiseksi potilaille, joilla on päteviä maha-suolikanavan sairauksia.

1. Ensisijainen tavoite on kuvata lääkekannabiksen luonnollista historiaa ja maisemaa, mukaan lukien CBD:n käyttö potilailla, joilla on päteviä maha-suolikanavan sairauksia, erityisesti kroonista vatsakipua ja tulehduksellista suolistosairautta. Erityistä huomiota kiinnitetään tuotteiden ja antoreittien vaihteluun.
2. Toissijainen tavoite on kuvata kvantitatiivisesti tiettyjen lääketieteellisten kannabistuotteiden PK-profiilia potilailla, joilla on näitä maha-suolikanavan sairauksia.
3. Toinen toissijainen tavoite on luoda koulutusohjelma tutkimukseen osallistuneille perheille, niille perheille, jotka valitsevat tämän osan.

Opintojen suunnittelu:

Tämä on tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus.

Asetus/osallistujat:

Henkilöt, jotka saavat lääketieteellistä kannabista hoitona ja joilla on diagnosoitu krooninen vatsakipu tai tulehduksellinen suolistosairaus.

Tutkimuksen interventiot ja toimenpiteet:

1. Tutkijat keräävät demografisia tietoja, tietoja käytöstä, formulaatiosta, käyttöaiheista ja samanaikaisista lääkkeistä. Tutkijat tekevät alustavan annoksen ja suorittavat seurannan tiedustellakseen mahdollisista muutoksista lääkkeissä tai sairaushistoriassa kuukausittain.
2. Kun neljä henkilöä on värvätty, jotka käyttävät samaa kannabistuotteen formulaatiota, tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä saadakseen suostumuksen tutkimuksen PK-osuuteen. Tutkijat keräävät viisi näytettä mikronäytteenottotekniikalla. Jos oireissa ja/tai tuotteessa tapahtuu jossain vaiheessa muutoksia, tutkijat keräävät vielä viisi näytettä. Keräyksen tarkoituksena on määrittää kannabikseen liittyvien yhdisteiden varalta [(esim. Tetrahydrokannabinoli (THC), CBD)] kuvaamaan kvantitatiivisesti PK-profiilia.
3. Opetustilaisuuksia luodaan tutkijoille ja perheille, jotka haluavat osallistua. Tutkijat järjestävät kokouksia, jotka voivat olla henkilökohtaisesti tai verkossa ja kutsuvat kiinnostuneet osallistujat oppimaan havainnoistamme. Tämä tehdään noin kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen ajan tai kun tutkimusryhmä katsoo aiheelliseksi jakaa tietoja.