- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03886883
Endogeeninen kivun modulaatio ja venytystoleranssi
perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University College of Northern Denmark
Endogeeninen kivun modulaatio – venytyssieto
Tämä tutkimus tutkii kahden endogeenisen estomekanismin roolia; rasituksen aiheuttama hypoalgesia (EIH) ja hoitava kipuärsyke (CPM) passiiviselle nivelen liikealueelle, passiiviselle resistiiviselle vääntömomentille ja kipuherkkyydelle.
Tutkimus on satunnaistettu, toistuvin mittauksin ristikkäinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Venytyksen jälkeinen liikealueen kasvu liittyy venyttelyn toleranssin muutoksiin.
Mekanistiset suhteet näiden koehenkilöiden tuntemusten muutosten taustalla ovat kuitenkin tuntemattomia, mutta ne voivat liittyä kivun endogeeniseen modulaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskelpoisuus sisälsi kivun tai muun somatosensoriseen järjestelmään vaikuttavien tilojen puuttumisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäyttö, neurologiset tai henkiset vammat, kyvyttömyys noudattaa ohjeita, viivästynyt lihaskipu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituksen aiheuttama hypoalgesia (EIH)
Harjoituksen aiheuttama hypoalgesia - käden koukistajien isometriset lihassupistukset
|
EIH-vasteen indusoi 3 minuutin isometrinen käden koukistuslihasten supistuminen 25 %:lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta (MVC).
|
|
Active Comparator: Staattinen venytys (SS)
Staattinen venytys polven koukistajista
|
Kaksi 30 sekunnin staattista venytystä (SS) polven koukistajille.
|
|
Huijausvertailija: Levätä
Ei väliintuloa
|
Osallistujat lepäsivät istuma-asennossa 10 minuuttia
|
|
Kokeellinen: Kivulias ärsyke (CPM)
Ehdollinen kivun modulaatio - kylmäpainetesti
|
CPM-vaste indusoitiin kylmäpainetestin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven laajennusliike
Aikaikkuna: Passiivinen polven pidennysliike mitattiin perusviivana juuri ennen rasituksen aiheuttaman hypoalgesian (EIH), staattisen venytyksen (SS), lepotilan ja tuskallisen ärsykkeen (CPM) induktiota.
|
Passiivisesti indusoitunut polven pidennyksen liikealue mitattiin Biodex system 4 pro isokineettisellä dynamometrillä
|
Passiivinen polven pidennysliike mitattiin perusviivana juuri ennen rasituksen aiheuttaman hypoalgesian (EIH), staattisen venytyksen (SS), lepotilan ja tuskallisen ärsykkeen (CPM) induktiota.
|
|
Polven laajennusliike
Aikaikkuna: Passiivinen polven pidennysliike mitattiin 30 sekuntia EIH-, SS-, lepo- ja CPM-induktion jälkeen
|
Passiivisesti indusoitunut polven pidennyksen liikealue mitattiin Biodex system 4 pro isokineettisellä dynamometrillä
|
Passiivinen polven pidennysliike mitattiin 30 sekuntia EIH-, SS-, lepo- ja CPM-induktion jälkeen
|
|
Polven laajennusliike
Aikaikkuna: Passiivinen polven pidennysliike mitattiin 10 minuuttia EIH-, SS-, lepo- ja CPM-induktion jälkeen
|
Passiivisesti indusoitunut polven pidennyksen liikealue mitattiin Biodex system 4 pro isokineettisellä dynamometrillä
|
Passiivinen polven pidennysliike mitattiin 10 minuuttia EIH-, SS-, lepo- ja CPM-induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivinen resistiivinen vääntömomentti
Aikaikkuna: Passiivinen resistiivinen vääntömomentti mitattiin perusviivana juuri ennen EIH-, SS-, lepo- ja CPM-induktiota
|
Passiivinen resistiivinen vääntömomentti passiivisen polven ojennusliikkeen aikana mitattiin käyttämällä Biodex system 4 pro isokineettistä dynamometriä.
|
Passiivinen resistiivinen vääntömomentti mitattiin perusviivana juuri ennen EIH-, SS-, lepo- ja CPM-induktiota
|
|
Passiivinen resistiivinen vääntömomentti
Aikaikkuna: Passiivinen resistiivinen vääntömomentti mitattiin 30 sekuntia EIH-, SS-, lepo- ja CPM-induktion jälkeen
|
Passiivinen resistiivinen vääntömomentti passiivisen polven ojennusliikkeen aikana mitattiin käyttämällä Biodex system 4 pro isokineettistä dynamometriä.
|
Passiivinen resistiivinen vääntömomentti mitattiin 30 sekuntia EIH-, SS-, lepo- ja CPM-induktion jälkeen
|
|
Passiivinen resistiivinen vääntömomentti
Aikaikkuna: Passiivinen resistiivinen vääntömomentti mitattiin 10 minuuttia EIH-, SS-, lepo- ja CPM-induktion jälkeen
|
Passiivinen resistiivinen vääntömomentti passiivisen polven ojennusliikkeen aikana mitattiin käyttämällä Biodex system 4 pro isokineettistä dynamometriä.
|
Passiivinen resistiivinen vääntömomentti mitattiin 10 minuuttia EIH-, SS-, lepo- ja CPM-induktion jälkeen
|
|
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: Painekipukynnykset mitattiin lähtötasona juuri ennen EIH-, SS-, lepo- ja CPM-induktiota.
|
Painekipukynnykset mitattiin kädessä pidettävällä painealgometrilla (Somedic AB, Hörby, Ruotsi.
|
Painekipukynnykset mitattiin lähtötasona juuri ennen EIH-, SS-, lepo- ja CPM-induktiota.
|
|
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: Painekipukynnykset mitattiin 30 sekuntia EIH-, SS-, lepo- ja CPM-induktion jälkeen
|
Painekipukynnykset mitattiin kädessä pidettävällä painealgometrilla (Somedic AB, Hörby, Ruotsi.
|
Painekipukynnykset mitattiin 30 sekuntia EIH-, SS-, lepo- ja CPM-induktion jälkeen
|
|
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: Painekipukynnykset mitattiin 10 minuuttia EIH-, SS-, lepo- ja CPM-induktion jälkeen
|
Paineen kipukynnykset mitattiin kädessä pidettävällä painealgometrilla (Somedic AB, Hörby, Ruotsi.
|
Painekipukynnykset mitattiin 10 minuuttia EIH-, SS-, lepo- ja CPM-induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dorte Drachman, Msc., University College of Northern Denmark, Department of Physiotherapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversityCND1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .