- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03886883
Modulação endógena da tolerância à dor e ao estiramento
22 de março de 2019 atualizado por: University College of Northern Denmark
Modulação Endógena da Dor - a Tolerância ao Alongamento
Este estudo investiga o papel de dois mecanismos inibitórios endógenos; hipoalgesia induzida por exercício (EIH) e um estímulo doloroso condicionado (CPM) na amplitude de movimento articular passiva, torque resistivo passivo e sensibilidade à dor.
O estudo é um estudo cruzado randomizado de medidas repetidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O aumento da amplitude de movimento após o alongamento está relacionado a mudanças na tolerância ao alongamento.
As relações mecanísticas por trás dessas mudanças na sensação do sujeito são, no entanto, desconhecidas, mas podem estar relacionadas à modulação endógena da dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Aalborg, Dinamarca, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- A elegibilidade para participação incluía a ausência de qualquer dor ou outras condições que pudessem afetar o sistema somatossensorial.
Critério de exclusão:
- Abuso de substâncias, histórico de deficiências neurológicas ou mentais, falta de capacidade de cumprir instruções, início tardio de dor muscular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hipoalgesia induzida por exercício (EIH)
Hipoalgesia induzida por exercício - contrações musculares isométricas dos flexores da mão
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Uma resposta EIH foi induzida por uma contração isométrica de 3 minutos dos músculos flexores da mão a 25% da contração voluntária máxima (CVM).
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Comparador Ativo: Alongamento estático (SS)
Um alongamento estático dos flexores do joelho
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Duas séries de 30 segundos de alongamento estático (SS) dos flexores do joelho.
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Comparador Falso: Descanso
Sem intervenção
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Os participantes descansaram na posição sentada por 10 minutos
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Experimental: Estímulo doloroso condicionado (CPM)
Modulação da dor condicionada - teste de pressão fria
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Uma resposta CPM foi induzida por meio do teste pressor frio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento da extensão do joelho
Prazo: A amplitude de movimento da extensão passiva do joelho foi medida como linha de base imediatamente antes da indução de hipoalgesia induzida por exercício (EIH), alongamento estático (SS), repouso e um estímulo doloroso condicionado (CPM)
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A amplitude de movimento da extensão do joelho induzida passivamente foi medida usando o dinamômetro isocinético Biodex system 4 pro
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A amplitude de movimento da extensão passiva do joelho foi medida como linha de base imediatamente antes da indução de hipoalgesia induzida por exercício (EIH), alongamento estático (SS), repouso e um estímulo doloroso condicionado (CPM)
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Amplitude de movimento da extensão do joelho
Prazo: A amplitude de movimento de extensão passiva do joelho foi medida 30 segundos após a indução de EIH, SS, Repouso e CPM
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A amplitude de movimento da extensão do joelho induzida passivamente foi medida usando o dinamômetro isocinético Biodex system 4 pro
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A amplitude de movimento de extensão passiva do joelho foi medida 30 segundos após a indução de EIH, SS, Repouso e CPM
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Amplitude de movimento da extensão do joelho
Prazo: A amplitude de movimento de extensão passiva do joelho foi medida 10 minutos após a indução de EIH, SS, Repouso e CPM
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A amplitude de movimento da extensão do joelho induzida passivamente foi medida usando o dinamômetro isocinético Biodex system 4 pro
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A amplitude de movimento de extensão passiva do joelho foi medida 10 minutos após a indução de EIH, SS, Repouso e CPM
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Torque resistivo passivo
Prazo: O torque resistivo passivo foi medido como linha de base imediatamente antes da indução de EIH, SS, Repouso e CPM
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O torque resistivo passivo durante o movimento passivo de extensão do joelho foi medido usando o dinamômetro isocinético Biodex system 4 pro.
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O torque resistivo passivo foi medido como linha de base imediatamente antes da indução de EIH, SS, Repouso e CPM
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Torque resistivo passivo
Prazo: O torque resistivo passivo foi medido 30 segundos após a indução de EIH, SS, Repouso e CPM
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O torque resistivo passivo durante o movimento passivo de extensão do joelho foi medido usando o dinamômetro isocinético Biodex system 4 pro.
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O torque resistivo passivo foi medido 30 segundos após a indução de EIH, SS, Repouso e CPM
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Torque resistivo passivo
Prazo: O torque resistivo passivo foi medido 10 minutos após a indução de EIH, SS, Repouso e CPM
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O torque resistivo passivo durante o movimento passivo de extensão do joelho foi medido usando o dinamômetro isocinético Biodex system 4 pro.
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O torque resistivo passivo foi medido 10 minutos após a indução de EIH, SS, Repouso e CPM
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Limiares de dor por pressão
Prazo: Os limiares de dor à pressão foram medidos como linha de base imediatamente antes da indução de EIH, SS, Repouso e CPM
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Os limiares de dor à pressão foram medidos usando um algômetro de pressão portátil (Somedic AB, Hörby, Suécia.
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Os limiares de dor à pressão foram medidos como linha de base imediatamente antes da indução de EIH, SS, Repouso e CPM
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Limiares de dor por pressão
Prazo: Os limiares de dor à pressão foram medidos 30 segundos após a indução de EIH, SS, Repouso e CPM
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Os limiares de dor à pressão foram medidos usando um algômetro de pressão portátil (Somedic AB, Hörby, Suécia.
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Os limiares de dor à pressão foram medidos 30 segundos após a indução de EIH, SS, Repouso e CPM
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Limiares de dor por pressão
Prazo: Os limiares de dor à pressão foram medidos 10 minutos após a indução de EIH, SS, Repouso e CPM
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Os limiares de dor de pressão foram medidos usando um algômetro de pressão portátil (Somedic AB, Hörby, Suécia.
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Os limiares de dor à pressão foram medidos 10 minutos após a indução de EIH, SS, Repouso e CPM
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dorte Drachman, Msc., University College of Northern Denmark, Department of Physiotherapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UniversityCND1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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