- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03886883
Endogen modulering av smärta och stretchtolerans
22 mars 2019 uppdaterad av: University College of Northern Denmark
Endogen modulering av smärta - toleransen mot stretching
Denna studie undersöker rollen av två endogena hämmande mekanismer; träningsinducerad hypoalgesi (EIH) och en konditionerande smärtsam stimulans (CPM) på passivt ledrörelseomfång, passivt resistivt vridmoment och smärtkänslighet.
Studien är en randomiserad korsningsstudie med upprepade åtgärder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ökningen i rörelseomfång efter stretching är relaterad till förändringar i toleransen för stretching.
De mekanistiska sambanden bakom dessa förändringar i patientens känsla är dock okända men kan vara relaterade till endogen modulering av smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigande för deltagande inkluderade frånvaron av smärta eller andra tillstånd som kan påverka det somatosensoriska systemet.
Exklusions kriterier:
- Missbruk, Historik med neurologiska eller psykiska funktionsnedsättningar, Bristande förmåga att följa instruktioner, Försenad uppkomst av muskelsmärta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsinducerad hypoalgesi (EIH)
Träningsutlöst hypoalgesi - isometriska muskelsammandragningar av handböjarna
|
Ett EIH-svar inducerades av en 3-minuters isometrisk kontraktion av handflexormusklerna vid 25 % av maximal frivillig kontraktion (MVC).
|
|
Aktiv komparator: Statisk sträckning (SS)
En statisk sträckning av knäböjarna
|
Två anfall på 30 sekunders statisk sträckning (SS) av knäböjarna.
|
|
Sham Comparator: Resten
Inget ingripande
|
Deltagarna vilade sittande i 10 minuter
|
|
Experimentell: Conditioning painful stimulus (CPM)
Betingad smärtmodulering - kalltryckstest
|
Ett CPM-svar inducerades med hjälp av kallpressartestet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäförlängning av rörelseomfång
Tidsram: Passiv knäförlängning av rörelseomfång mättes som baslinje precis före induktionen av träningsinducerad hypoalgesi (EIH), statisk stretch (SS), vila och en konditionerande smärtsam stimulans (CPM)
|
Passivt inducerad knäförlängning av rörelseområdet mättes med hjälp av Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
Passiv knäförlängning av rörelseomfång mättes som baslinje precis före induktionen av träningsinducerad hypoalgesi (EIH), statisk stretch (SS), vila och en konditionerande smärtsam stimulans (CPM)
|
|
Knäförlängning av rörelseomfång
Tidsram: Passiv knäförlängning av rörelseomfånget mättes 30 sekunder efter induktionen av EIH, SS, Rest och CPM
|
Passivt inducerad knäförlängning av rörelseområdet mättes med hjälp av Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
Passiv knäförlängning av rörelseomfånget mättes 30 sekunder efter induktionen av EIH, SS, Rest och CPM
|
|
Knäförlängning av rörelseomfång
Tidsram: Passiv knäförlängning av rörelseomfånget mättes 10 minuter efter induktionen av EIH, SS, Rest och CPM
|
Passivt inducerad knäförlängning av rörelseområdet mättes med hjälp av Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
Passiv knäförlängning av rörelseomfånget mättes 10 minuter efter induktionen av EIH, SS, Rest och CPM
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Passivt resistivt vridmoment
Tidsram: Passivt resistivt vridmoment mättes som baslinje precis före induktionen av EIH, SS, Rest och CPM
|
Passivt resistivt vridmoment under den passiva knäförlängningsrörelsen mättes med hjälp av Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer.
|
Passivt resistivt vridmoment mättes som baslinje precis före induktionen av EIH, SS, Rest och CPM
|
|
Passivt resistivt vridmoment
Tidsram: Passivt resistivt vridmoment mättes 30 sekunder efter induktionen av EIH, SS, Rest och CPM
|
Passivt resistivt vridmoment under den passiva knäförlängningsrörelsen mättes med hjälp av Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer.
|
Passivt resistivt vridmoment mättes 30 sekunder efter induktionen av EIH, SS, Rest och CPM
|
|
Passivt resistivt vridmoment
Tidsram: Passivt resistivt vridmoment mättes 10 minuter efter induktionen av EIH, SS, Rest och CPM
|
Passivt resistivt vridmoment under den passiva knäförlängningsrörelsen mättes med hjälp av Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer.
|
Passivt resistivt vridmoment mättes 10 minuter efter induktionen av EIH, SS, Rest och CPM
|
|
Tryck smärttrösklar
Tidsram: Trycksmärttrösklar mättes som baslinje precis före induktionen av EIH, SS, Rest och CPM
|
Trycksmärttrösklar mättes med hjälp av en handhållen tryckalgometer (Somedic AB, Hörby, Sverige.
|
Trycksmärttrösklar mättes som baslinje precis före induktionen av EIH, SS, Rest och CPM
|
|
Tryck smärttrösklar
Tidsram: Trycksmärttrösklar mättes 30 sekunder efter induktionen av EIH, SS, Rest och CPM
|
Trycksmärttrösklar mättes med hjälp av en handhållen tryckalgometer (Somedic AB, Hörby, Sverige.
|
Trycksmärttrösklar mättes 30 sekunder efter induktionen av EIH, SS, Rest och CPM
|
|
Tryck smärttrösklar
Tidsram: Trycksmärttrösklar mättes 10 minuter efter induktionen av EIH, SS, Rest och CPM
|
Trycksmärttrösklar mättes med hjälp av en handhållen tryckalgometer (Somedic AB, Hörby, Sverige.
|
Trycksmärttrösklar mättes 10 minuter efter induktionen av EIH, SS, Rest och CPM
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Dorte Drachman, Msc., University College of Northern Denmark, Department of Physiotherapy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2019
Första postat (Faktisk)
22 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UniversityCND1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .