- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03886883
Endogen modulering af smerte- og stræktolerance
22. marts 2019 opdateret af: University College of Northern Denmark
Endogen modulering af smerte - tolerancen over for stræk
Denne undersøgelse undersøger rollen af to endogene hæmmende mekanismer; træningsinduceret hypoalgesi (EIH) og en konditionerende smertefuld stimulus (CPM) på passiv ledbevægelse, passivt resistivt drejningsmoment og smertefølsomhed.
Undersøgelsen er en randomiseret, cross-over-undersøgelse med gentagne foranstaltninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forøgelsen i bevægelsesområde efter strækning er relateret til ændringer i tolerancen over for stræk.
De mekanistiske sammenhænge bag disse ændringer i individets sansning er imidlertid ukendte, men kan være relateret til endogen modulering af smerte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigelse til deltagelse omfattede fravær af smerte eller andre tilstande, der kunne påvirke det somatosensoriske system.
Ekskluderingskriterier:
- Stofmisbrug, Historie med neurologiske eller mentale handicap, Manglende evne til at efterkomme instruktioner, Forsinket indtræden af muskelømhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsinduceret hypoalgesi (EIH)
Træningsinduceret hypoalgesi - isometriske muskelsammentrækninger af håndbøjeren
|
Et EIH-respons blev induceret af en 3-minutters isometrisk kontraktion af håndbøjemusklerne ved 25% af maksimal frivillig kontraktion (MVC).
|
|
Aktiv komparator: Statisk stræk (SS)
En statisk strækning af knæbøjningerne
|
To omgange af 30 sekunders statisk strækning (SS) af knæbøjningerne.
|
|
Sham-komparator: Hvile
Ingen indgriben
|
Deltagerne hvilede i en siddende stilling i 10 minutter
|
|
Eksperimentel: Conditioning painful stimulus (CPM)
Betinget smertemodulering - koldtrykstest
|
En CPM-respons blev induceret ved hjælp af koldtrykstesten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæforlængelse bevægelsesområde
Tidsramme: Passiv knæforlængelse af bevægelighed blev målt som en baseline lige før induktionen af træningsinduceret hypoalgesi (EIH), statisk stræk (SS), hvile og en konditionerende smertefuld stimulus (CPM)
|
Passivt induceret knæudvidelses bevægelsesområde blev målt ved hjælp af Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
Passiv knæforlængelse af bevægelighed blev målt som en baseline lige før induktionen af træningsinduceret hypoalgesi (EIH), statisk stræk (SS), hvile og en konditionerende smertefuld stimulus (CPM)
|
|
Knæforlængelse bevægelsesområde
Tidsramme: Passiv knæudvidelses bevægelsesområde blev målt 30 sekunder efter induktionen af EIH, SS, Rest og CPM
|
Passivt induceret knæudvidelses bevægelsesområde blev målt ved hjælp af Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
Passiv knæudvidelses bevægelsesområde blev målt 30 sekunder efter induktionen af EIH, SS, Rest og CPM
|
|
Knæforlængelse bevægelsesområde
Tidsramme: Passiv knæudvidelses bevægelsesområde blev målt 10 minutter efter induktionen af EIH, SS, Rest og CPM
|
Passivt induceret knæudvidelses bevægelsesområde blev målt ved hjælp af Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
Passiv knæudvidelses bevægelsesområde blev målt 10 minutter efter induktionen af EIH, SS, Rest og CPM
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passivt resistivt drejningsmoment
Tidsramme: Passivt resistivt drejningsmoment blev målt som en baseline lige før induktionen af EIH, SS, Rest og CPM
|
Passivt resistivt drejningsmoment under den passive knæudvidelsesbevægelse blev målt ved hjælp af Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer.
|
Passivt resistivt drejningsmoment blev målt som en baseline lige før induktionen af EIH, SS, Rest og CPM
|
|
Passivt resistivt drejningsmoment
Tidsramme: Passivt resistivt drejningsmoment blev målt 30 sekunder efter induktionen af EIH, SS, Rest og CPM
|
Passivt resistivt drejningsmoment under den passive knæudvidelsesbevægelse blev målt ved hjælp af Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer.
|
Passivt resistivt drejningsmoment blev målt 30 sekunder efter induktionen af EIH, SS, Rest og CPM
|
|
Passivt resistivt drejningsmoment
Tidsramme: Passivt resistivt drejningsmoment blev målt 10 minutter efter induktionen af EIH, SS, Rest og CPM
|
Passivt resistivt drejningsmoment under den passive knæudvidelsesbevægelse blev målt ved hjælp af Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer.
|
Passivt resistivt drejningsmoment blev målt 10 minutter efter induktionen af EIH, SS, Rest og CPM
|
|
Tryksmertetærskler
Tidsramme: Smertetærskler for tryk blev målt som en baseline lige før induktionen af EIH, SS, Rest og CPM
|
Smertetærskler for tryk blev målt ved hjælp af et håndholdt trykalgometer (Somedic AB, Hörby, Sverige.
|
Smertetærskler for tryk blev målt som en baseline lige før induktionen af EIH, SS, Rest og CPM
|
|
Tryksmertetærskler
Tidsramme: Tryksmertetærskler blev målt 30 sekunder efter induktion af EIH, SS, Rest og CPM
|
Smertetærskler for tryk blev målt ved hjælp af et håndholdt trykalgometer (Somedic AB, Hörby, Sverige.
|
Tryksmertetærskler blev målt 30 sekunder efter induktion af EIH, SS, Rest og CPM
|
|
Tryksmertetærskler
Tidsramme: Tryksmertetærskler blev målt 10 minutter efter induktion af EIH, SS, Rest og CPM
|
Tryksmertetærskler blev målt ved hjælp af et håndholdt trykalgometer (Somedic AB, Hörby, Sverige.
|
Tryksmertetærskler blev målt 10 minutter efter induktion af EIH, SS, Rest og CPM
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Dorte Drachman, Msc., University College of Northern Denmark, Department of Physiotherapy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UniversityCND1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smertetærskel
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater