- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03886883
Endogen modulering av smerte- og strekktoleranse
22. mars 2019 oppdatert av: University College of Northern Denmark
Endogen modulering av smerte - toleransen for strekk
Denne studien undersøker rollen til to endogene hemmende mekanismer; treningsindusert hypoalgesi (EIH) og en betingende smertefull stimulus (CPM) på passiv leddbevegelse, passivt motstandsmoment og smertefølsomhet.
Studien er en randomisert cross-over-studie med gjentatte tiltak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økningen i bevegelsesområdet etter strekking er relatert til endringer i toleransen for strekk.
De mekanistiske sammenhengene bak disse endringene i personens følelse er imidlertid ukjente, men kan være relatert til endogen modulering av smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisering for deltakelse inkluderte fravær av smerte eller andre forhold som kan påvirke det somatosensoriske systemet.
Ekskluderingskriterier:
- Rusmisbruk, Historie med nevrologiske eller mentale funksjonshemninger, Manglende evne til å følge instrukser, Forsinket utbrudd av muskelsår.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anstrengelsesutløst hypoalgesi (EIH)
Anstrengelsesutløst hypoalgesi - isometriske muskelsammentrekninger av håndbøyerne
|
En EIH-respons ble indusert av en 3-minutters isometrisk sammentrekning av håndbøyemusklene ved 25 % av maksimal frivillig sammentrekning (MVC).
|
|
Aktiv komparator: Statisk strekk (SS)
En statisk strekk av knebøyerne
|
To anfall på 30 sekunder med statisk strekking (SS) av knebøyerne.
|
|
Sham-komparator: Hvile
Ingen inngrep
|
Deltakerne hvilte i sittende stilling i 10 minutter
|
|
Eksperimentell: Conditioning painful stimulus (CPM)
Betinget smertemodulering - kaldtrykkstest
|
En CPM-respons ble indusert ved hjelp av kaldpressortesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneekstensjons bevegelsesområde
Tidsramme: Passiv bevegelsesutslag i kneforlengelsen ble målt som en baseline like før induksjon av treningsindusert hypoalgesi (EIH), statisk strekk (SS), hvile og en smertefull stimulans (CPM)
|
Passivt indusert bevegelsesområde for kneforlengelse ble målt ved bruk av Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
Passiv bevegelsesutslag i kneforlengelsen ble målt som en baseline like før induksjon av treningsindusert hypoalgesi (EIH), statisk strekk (SS), hvile og en smertefull stimulans (CPM)
|
|
Kneekstensjons bevegelsesområde
Tidsramme: Passiv kneekstensjons bevegelsesområde ble målt 30 sekunder etter induksjon av EIH, SS, Rest og CPM
|
Passivt indusert bevegelsesområde for kneforlengelse ble målt ved bruk av Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
Passiv kneekstensjons bevegelsesområde ble målt 30 sekunder etter induksjon av EIH, SS, Rest og CPM
|
|
Kneekstensjons bevegelsesområde
Tidsramme: Passiv kneekstensjons bevegelsesområde ble målt 10 minutter etter induksjon av EIH, SS, Rest og CPM
|
Passivt indusert bevegelsesområde for kneforlengelse ble målt ved bruk av Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
Passiv kneekstensjons bevegelsesområde ble målt 10 minutter etter induksjon av EIH, SS, Rest og CPM
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passivt resistivt dreiemoment
Tidsramme: Passivt resistivt dreiemoment ble målt som en baseline like før induksjonen av EIH, SS, Rest og CPM
|
Passivt resistivt dreiemoment under den passive kneforlengelsesbevegelsen ble målt ved bruk av Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer.
|
Passivt resistivt dreiemoment ble målt som en baseline like før induksjonen av EIH, SS, Rest og CPM
|
|
Passivt resistivt dreiemoment
Tidsramme: Passivt resistivt dreiemoment ble målt 30 sekunder etter induksjon av EIH, SS, Rest og CPM
|
Passivt resistivt dreiemoment under den passive kneforlengelsesbevegelsen ble målt ved bruk av Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer.
|
Passivt resistivt dreiemoment ble målt 30 sekunder etter induksjon av EIH, SS, Rest og CPM
|
|
Passivt resistivt dreiemoment
Tidsramme: Passivt resistivt dreiemoment ble målt 10 minutter etter induksjon av EIH, SS, Rest og CPM
|
Passivt resistivt dreiemoment under den passive kneforlengelsesbevegelsen ble målt ved bruk av Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer.
|
Passivt resistivt dreiemoment ble målt 10 minutter etter induksjon av EIH, SS, Rest og CPM
|
|
Trykk smerteterskler
Tidsramme: Smerteterskler for trykk ble målt som en baseline like før induksjon av EIH, SS, Rest og CPM
|
Smerteterskler for trykk ble målt ved bruk av et håndholdt trykkalgometer (Somedic AB, Hörby, Sverige.
|
Smerteterskler for trykk ble målt som en baseline like før induksjon av EIH, SS, Rest og CPM
|
|
Trykk smerteterskler
Tidsramme: Smerteterskler for trykk ble målt 30 sekunder etter induksjon av EIH, SS, Rest og CPM
|
Smerteterskler for trykk ble målt ved bruk av et håndholdt trykkalgometer (Somedic AB, Hörby, Sverige.
|
Smerteterskler for trykk ble målt 30 sekunder etter induksjon av EIH, SS, Rest og CPM
|
|
Trykk smerteterskler
Tidsramme: Smerteterskler for trykk ble målt 10 minutter etter induksjon av EIH, SS, Rest og CPM
|
Trykksmerteterskler ble målt med et håndholdt trykkalgometer (Somedic AB, Hörby, Sverige.
|
Smerteterskler for trykk ble målt 10 minutter etter induksjon av EIH, SS, Rest og CPM
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Dorte Drachman, Msc., University College of Northern Denmark, Department of Physiotherapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UniversityCND1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .