- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03886883
Modulación Endógena del Dolor y Tolerancia al Estiramiento
22 de marzo de 2019 actualizado por: University College of Northern Denmark
Modulación Endógena del Dolor - Tolerancia al Estiramiento
Este estudio investiga el papel de dos mecanismos inhibidores endógenos; hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH) y un estímulo doloroso condicionante (CPM) en el rango de movimiento articular pasivo, torque resistivo pasivo y sensibilidad al dolor.
El estudio es un estudio cruzado aleatorizado de medidas repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El aumento en el rango de movimiento que sigue al estiramiento está relacionado con los cambios en la tolerancia al estiramiento.
Sin embargo, se desconocen las relaciones mecánicas detrás de estos cambios en la sensación del sujeto, pero podrían estar relacionadas con la modulación endógena del dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9220
- University College of Northern Denmark
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- La elegibilidad para participar incluía la ausencia de cualquier dolor u otras condiciones que pudieran afectar el sistema somatosensorial.
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias, Historia de discapacidades neurológicas o mentales, Falta de capacidad para cumplir con instrucciones, Aparición tardía de dolor muscular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH)
Hipoalgesia inducida por el ejercicio: contracciones musculares isométricas de los flexores de la mano
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Se indujo una respuesta EIH mediante una contracción isométrica de 3 minutos de los músculos flexores de la mano al 25 % de la contracción voluntaria máxima (MVC).
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Comparador activo: Estiramiento estático (SS)
Un estiramiento estático de los flexores de la rodilla.
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Dos turnos de 30 segundos de estiramiento estático (SS) de los flexores de rodilla.
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Comparador falso: Descanso
Sin intervención
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Los participantes descansaron en posición sentada durante 10 minutos.
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Experimental: Estímulo doloroso condicionante (CPM)
Modulación del dolor condicionado - prueba de presión fría
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Se indujo una respuesta de CPM mediante la prueba del frío.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: El rango de movimiento de la extensión pasiva de la rodilla se midió como referencia justo antes de la inducción de hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH), estiramiento estático (SS), descanso y un estímulo doloroso acondicionador (CPM)
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El rango de movimiento de la extensión de rodilla inducida pasivamente se midió utilizando el dinamómetro isocinético Biodex system 4 pro
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El rango de movimiento de la extensión pasiva de la rodilla se midió como referencia justo antes de la inducción de hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH), estiramiento estático (SS), descanso y un estímulo doloroso acondicionador (CPM)
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Rango de movimiento de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: El rango de movimiento de la extensión pasiva de la rodilla se midió 30 segundos después de la inducción de EIH, SS, Reposo y CPM
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El rango de movimiento de la extensión de rodilla inducida pasivamente se midió utilizando el dinamómetro isocinético Biodex system 4 pro
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El rango de movimiento de la extensión pasiva de la rodilla se midió 30 segundos después de la inducción de EIH, SS, Reposo y CPM
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Rango de movimiento de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: El rango de movimiento de la extensión pasiva de la rodilla se midió 10 minutos después de la inducción de EIH, SS, Reposo y CPM
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El rango de movimiento de la extensión de rodilla inducida pasivamente se midió utilizando el dinamómetro isocinético Biodex system 4 pro
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El rango de movimiento de la extensión pasiva de la rodilla se midió 10 minutos después de la inducción de EIH, SS, Reposo y CPM
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Par resistivo pasivo
Periodo de tiempo: El torque resistivo pasivo se midió como referencia justo antes de la inducción de EIH, SS, Reposo y CPM
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El torque resistivo pasivo durante el movimiento de extensión pasiva de la rodilla se midió utilizando el dinamómetro isocinético Biodex system 4 pro.
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El torque resistivo pasivo se midió como referencia justo antes de la inducción de EIH, SS, Reposo y CPM
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Par resistivo pasivo
Periodo de tiempo: El torque resistivo pasivo se midió 30 segundos después de la inducción de EIH, SS, Reposo y CPM
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El torque resistivo pasivo durante el movimiento de extensión pasiva de la rodilla se midió utilizando el dinamómetro isocinético Biodex system 4 pro.
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El torque resistivo pasivo se midió 30 segundos después de la inducción de EIH, SS, Reposo y CPM
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Par resistivo pasivo
Periodo de tiempo: El torque resistivo pasivo se midió 10 minutos después de la inducción de EIH, SS, Reposo y CPM
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El torque resistivo pasivo durante el movimiento de extensión pasiva de la rodilla se midió utilizando el dinamómetro isocinético Biodex system 4 pro.
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El torque resistivo pasivo se midió 10 minutos después de la inducción de EIH, SS, Reposo y CPM
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Umbrales de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Los umbrales de dolor a la presión se midieron como referencia justo antes de la inducción de EIH, SS, Reposo y CPM
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Los umbrales de dolor a la presión se midieron con un algómetro de presión portátil (Somedic AB, Hörby, Suecia.
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Los umbrales de dolor a la presión se midieron como referencia justo antes de la inducción de EIH, SS, Reposo y CPM
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Umbrales de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Los umbrales de dolor a la presión se midieron 30 segundos después de la inducción de EIH, SS, Reposo y CPM
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Los umbrales de dolor a la presión se midieron con un algómetro de presión portátil (Somedic AB, Hörby, Suecia.
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Los umbrales de dolor a la presión se midieron 30 segundos después de la inducción de EIH, SS, Reposo y CPM
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Umbrales de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Los umbrales de dolor a la presión se midieron 10 minutos después de la inducción de EIH, SS, Reposo y CPM
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Los umbrales de dolor a la presión se midieron con un algómetro de presión manual (Somedic AB, Hörby, Suecia.
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Los umbrales de dolor a la presión se midieron 10 minutos después de la inducción de EIH, SS, Reposo y CPM
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dorte Drachman, Msc., University College of Northern Denmark, Department of Physiotherapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UniversityCND1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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