- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03886883
Endogene Modulation von Schmerz und Dehnungstoleranz
22. März 2019 aktualisiert von: University College of Northern Denmark
Endogene Modulation des Schmerzes - die Toleranz gegenüber Dehnung
Diese Studie untersucht die Rolle von zwei endogenen Hemmmechanismen; übungsinduzierte Hypoalgesie (EIH) und ein konditionierender schmerzhafter Reiz (CPM) auf den passiven Bewegungsbereich des Gelenks, das passive Widerstandsdrehmoment und die Schmerzempfindlichkeit.
Die Studie ist eine randomisierte Crossover-Studie mit wiederholten Messungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Zunahme des Bewegungsbereichs nach dem Dehnen hängt mit Änderungen der Dehnungstoleranz zusammen.
Die mechanistischen Zusammenhänge hinter diesen Veränderungen in der Empfindung des Subjekts sind jedoch unbekannt, könnten aber mit der endogenen Schmerzmodulation zusammenhängen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aalborg, Dänemark, 9220
- University College of Northern Denmark
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnahmeberechtigung umfasste das Fehlen von Schmerzen oder anderen Bedingungen, die das somatosensorische System beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Drogenmissbrauch, neurologische oder geistige Behinderungen in der Vorgeschichte, mangelnde Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen, verzögertes Auftreten von Muskelkater.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Belastungsinduzierte Hypoalgesie (EIH)
Übungsinduzierte Hypoalgesie - isometrische Muskelkontraktionen der Handbeuger
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Eine EIH-Reaktion wurde durch eine 3-minütige isometrische Kontraktion der Handbeugemuskeln bei 25 % der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) induziert.
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Aktiver Komparator: Statische Dehnung (SS)
Eine statische Dehnung der Kniebeuger
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Zwei Anfälle von 30 Sekunden statischer Dehnung (SS) der Kniebeuger.
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Schein-Komparator: Sich ausruhen
Kein Eingriff
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Die Teilnehmer ruhten sich für 10 Minuten in einer sitzenden Position aus
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Experimental: Konditionierender Schmerzreiz (CPM)
Bedingte Schmerzmodulation – Kaltdrucktest
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Mittels Kaltpressortest wurde eine CPM-Reaktion induziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsumfang der Kniestreckung
Zeitfenster: Der Bewegungsbereich der passiven Kniestreckung wurde als Grundlinie unmittelbar vor der Induktion von belastungsinduzierter Hypoalgesie (EIH), statischer Dehnung (SS), Ruhe und einem konditionierenden Schmerzreiz (CPM) gemessen.
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Der passiv induzierte Bewegungsbereich der Kniestreckung wurde unter Verwendung des isokinetischen Dynamometers Biodex system 4 pro gemessen
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Der Bewegungsbereich der passiven Kniestreckung wurde als Grundlinie unmittelbar vor der Induktion von belastungsinduzierter Hypoalgesie (EIH), statischer Dehnung (SS), Ruhe und einem konditionierenden Schmerzreiz (CPM) gemessen.
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Bewegungsumfang der Kniestreckung
Zeitfenster: Der Bewegungsbereich der passiven Kniestreckung wurde 30 Sekunden nach der Induktion von EIH, SS, Ruhe und CPM gemessen
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Der passiv induzierte Bewegungsbereich der Kniestreckung wurde unter Verwendung des isokinetischen Dynamometers Biodex system 4 pro gemessen
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Der Bewegungsbereich der passiven Kniestreckung wurde 30 Sekunden nach der Induktion von EIH, SS, Ruhe und CPM gemessen
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Bewegungsumfang der Kniestreckung
Zeitfenster: Der Bewegungsbereich der passiven Kniestreckung wurde 10 Minuten nach der Induktion von EIH, SS, Ruhe und CPM gemessen
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Der passiv induzierte Bewegungsbereich der Kniestreckung wurde unter Verwendung des isokinetischen Dynamometers Biodex system 4 pro gemessen
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Der Bewegungsbereich der passiven Kniestreckung wurde 10 Minuten nach der Induktion von EIH, SS, Ruhe und CPM gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Passives Widerstandsmoment
Zeitfenster: Das passive Widerstandsdrehmoment wurde als Grundlinie unmittelbar vor der Induktion von EIH, SS, Ruhe und CPM gemessen
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Das passive Widerstandsdrehmoment während der passiven Kniestreckungsbewegung wurde mit dem isokinetischen Dynamometer System 4 Pro von Biodex gemessen.
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Das passive Widerstandsdrehmoment wurde als Grundlinie unmittelbar vor der Induktion von EIH, SS, Ruhe und CPM gemessen
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Passives Widerstandsmoment
Zeitfenster: Das passive Widerstandsdrehmoment wurde 30 Sekunden nach der Induktion von EIH, SS, Ruhe und CPM gemessen
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Das passive Widerstandsdrehmoment während der passiven Kniestreckungsbewegung wurde mit dem isokinetischen Dynamometer System 4 Pro von Biodex gemessen.
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Das passive Widerstandsdrehmoment wurde 30 Sekunden nach der Induktion von EIH, SS, Ruhe und CPM gemessen
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Passives Widerstandsmoment
Zeitfenster: Das passive Widerstandsdrehmoment wurde 10 Minuten nach der Induktion von EIH, SS, Ruhe und CPM gemessen
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Das passive Widerstandsdrehmoment während der passiven Kniestreckungsbewegung wurde mit dem isokinetischen Dynamometer System 4 Pro von Biodex gemessen.
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Das passive Widerstandsdrehmoment wurde 10 Minuten nach der Induktion von EIH, SS, Ruhe und CPM gemessen
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Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Druckschmerzschwellen wurden als Grundlinie kurz vor der Induktion von EIH, SS, Ruhe und CPM gemessen
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Die Druckschmerzschwellen wurden unter Verwendung eines tragbaren Druckalgometers (Somedic AB, Hörby, Schweden) gemessen.
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Druckschmerzschwellen wurden als Grundlinie kurz vor der Induktion von EIH, SS, Ruhe und CPM gemessen
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Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Druckschmerzschwellen wurden 30 Sekunden nach der Induktion von EIH, SS, Ruhe und CPM gemessen
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Die Druckschmerzschwellen wurden unter Verwendung eines tragbaren Druckalgometers (Somedic AB, Hörby, Schweden) gemessen.
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Druckschmerzschwellen wurden 30 Sekunden nach der Induktion von EIH, SS, Ruhe und CPM gemessen
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Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Druckschmerzschwellen wurden 10 Minuten nach der Induktion von EIH, SS, Ruhe und CPM gemessen
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Die PRessure-Schmerzschwellen wurden unter Verwendung eines tragbaren Druckalgometers (Somedic AB, Hörby, Schweden) gemessen.
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Druckschmerzschwellen wurden 10 Minuten nach der Induktion von EIH, SS, Ruhe und CPM gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Dorte Drachman, Msc., University College of Northern Denmark, Department of Physiotherapy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UniversityCND1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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