- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03886883
Endogene modulatie van pijn en rektolerantie
22 maart 2019 bijgewerkt door: University College of Northern Denmark
Endogene modulatie van pijn - de tolerantie om te strekken
Deze studie onderzoekt de rol van twee endogene remmende mechanismen; door inspanning geïnduceerde hypoalgesie (EIH) en een conditionerende pijnlijke stimulus (CPM) op het passieve bewegingsbereik van het gewricht, passief resistief koppel en pijngevoeligheid.
De studie is een gerandomiseerde cross-over studie met herhaalde metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De toename van het bewegingsbereik na uitrekken houdt verband met veranderingen in de tolerantie voor uitrekken.
De mechanistische relaties achter deze veranderingen in subjectieve sensatie zijn echter onbekend, maar kunnen verband houden met endogene modulatie van pijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiktheid voor deelname omvatte de afwezigheid van enige pijn of andere aandoeningen die het somatosensorische systeem zouden kunnen beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Middelenmisbruik, Voorgeschiedenis van neurologische of mentale handicaps, Onvermogen om instructies op te volgen, Vertraagde aanvang van spierpijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door inspanning geïnduceerde hypoalgesie (EIH)
Door inspanning geïnduceerde hypoalgesie - isometrische spiercontracties van de handbuigers
|
Een EIH-respons werd geïnduceerd door een isometrische contractie van 3 minuten van de handbuigspieren bij 25% van de maximale vrijwillige contractie (MVC).
|
|
Actieve vergelijker: Statische rek (SS)
Een statische rek van de knieflexoren
|
Twee periodes van 30 seconden statisch strekken (SS) van de knieflexoren.
|
|
Sham-vergelijker: Rest
Geen tussenkomst
|
De deelnemers rustten gedurende 10 minuten in een zittende positie
|
|
Experimenteel: Conditionerende pijnlijke stimulus (CPM)
Geconditioneerde pijnmodulatie - koudedruktest
|
Een CPM-respons werd geïnduceerd door middel van de koudedruktest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik knieverlenging
Tijdsspanne: Bewegingsbereik passieve knie-extensie werd gemeten als basislijn vlak voor de inductie van inspanningsgeïnduceerde hypoalgesie (EIH), statische rek (SS), rust en een conditionerende pijnlijke stimulus (CPM).
|
Het passief geïnduceerde bewegingsbereik van knie-extensie werd gemeten met behulp van de Biodex system 4 pro isokinetische dynamometer
|
Bewegingsbereik passieve knie-extensie werd gemeten als basislijn vlak voor de inductie van inspanningsgeïnduceerde hypoalgesie (EIH), statische rek (SS), rust en een conditionerende pijnlijke stimulus (CPM).
|
|
Bewegingsbereik knieverlenging
Tijdsspanne: Bewegingsbereik passieve knie-extensie werd gemeten 30 seconden na de inductie van EIH, SS, Rust en CPM
|
Het passief geïnduceerde bewegingsbereik van knie-extensie werd gemeten met behulp van de Biodex system 4 pro isokinetische dynamometer
|
Bewegingsbereik passieve knie-extensie werd gemeten 30 seconden na de inductie van EIH, SS, Rust en CPM
|
|
Bewegingsbereik knieverlenging
Tijdsspanne: Bewegingsbereik passieve knie-extensie werd gemeten 10 minuten na de inductie van EIH, SS, Rust en CPM
|
Het passief geïnduceerde bewegingsbereik van knie-extensie werd gemeten met behulp van de Biodex system 4 pro isokinetische dynamometer
|
Bewegingsbereik passieve knie-extensie werd gemeten 10 minuten na de inductie van EIH, SS, Rust en CPM
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Passief resistief koppel
Tijdsspanne: Passief resistief koppel werd gemeten als basislijn vlak voor de inductie van EIH, SS, Rust en CPM
|
Het passieve resistieve koppel tijdens de passieve knie-extensiebeweging werd gemeten met behulp van de Biodex system 4 pro isokinetische dynamometer.
|
Passief resistief koppel werd gemeten als basislijn vlak voor de inductie van EIH, SS, Rust en CPM
|
|
Passief resistief koppel
Tijdsspanne: Passief weerstandskoppel werd 30 seconden na de inductie van EIH, SS, Rust en CPM gemeten
|
Het passieve resistieve koppel tijdens de passieve knie-extensiebeweging werd gemeten met behulp van de Biodex system 4 pro isokinetische dynamometer.
|
Passief weerstandskoppel werd 30 seconden na de inductie van EIH, SS, Rust en CPM gemeten
|
|
Passief resistief koppel
Tijdsspanne: Passief weerstandskoppel werd 10 minuten na de inductie van EIH, SS, Rust en CPM gemeten
|
Het passieve resistieve koppel tijdens de passieve knie-extensiebeweging werd gemeten met behulp van de Biodex system 4 pro isokinetische dynamometer.
|
Passief weerstandskoppel werd 10 minuten na de inductie van EIH, SS, Rust en CPM gemeten
|
|
Pijndrempels bij druk
Tijdsspanne: Drukpijndrempels werden gemeten als basislijn vlak voor de inductie van EIH, SS, Rust en CPM
|
Drukpijndrempels werden gemeten met behulp van een draagbare drukalgometer (Somedic AB, Hörby, Zweden.
|
Drukpijndrempels werden gemeten als basislijn vlak voor de inductie van EIH, SS, Rust en CPM
|
|
Pijndrempels bij druk
Tijdsspanne: Drukpijndrempels werden 30 seconden na de inductie van EIH, SS, Rust en CPM gemeten
|
Drukpijndrempels werden gemeten met behulp van een draagbare drukalgometer (Somedic AB, Hörby, Zweden.
|
Drukpijndrempels werden 30 seconden na de inductie van EIH, SS, Rust en CPM gemeten
|
|
Pijndrempels bij druk
Tijdsspanne: Drukpijndrempels werden 10 minuten na de inductie van EIH, SS, Rust en CPM gemeten
|
Drukpijndrempels werden gemeten met behulp van een draagbare drukalgometer (Somedic AB, Hörby, Zweden.
|
Drukpijndrempels werden 10 minuten na de inductie van EIH, SS, Rust en CPM gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Dorte Drachman, Msc., University College of Northern Denmark, Department of Physiotherapy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UniversityCND1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .