Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 viikon interventio motivoivan haastattelun ja fyysisen aktiivisuuden seurannan kera päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi yhteisöasunnossa asuvilla ikääntyneillä aikuisilla - satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (MIPAM)

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rasmus Tolstrup Larsen, University of Copenhagen

Suoritamme kaksihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen vuonna 2019 selvittääksemme, parantaako motivoiva haastattelu fyysisen aktiivisuusmittarin odotettua vaikutusta ikääntyneiden aikuisten fyysiseen aktiivisuuteen.

Molemmat kokeen ryhmät saavat 12 viikon interventiojaksolla päivittäiseen käyttöön fyysisen aktiivisuusmittarin sekä kansion, jossa on tietoa liikunnan hyödyistä vanhemmalla iällä. Interventioryhmän osallistujat saavat fyysisen aktiivisuusmittarin käytön lisäksi puhelimitse noin 20 minuutin motivoivan palauteistunnon, joka on rakennettu Rollnickin, Miller & Butlerin Motivaatiohaastattelun ja Banduran Social Cognitive Theory -teorian teoreettisesta viitekehyksestä. Istunnon sisältö keskittyy tutkimaan osallistujan tärkeimpiä mahdollisuuksia ja esteitä nostaa PA-tasoaan.

Ensisijainen tulos on ryhmän keskimääräisten päivittäisten askelten välinen ero interventiojakson aikana, mitattuna objektiivisesti fyysisen aktiivisuuden monitorilla (Garmin Vivofit 3). Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat osallistujien raportoimat tulosmittaukset, kuten "kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely", "pohjoismainen fyysinen aktiivisuuskysely", "EQ5D-elämänlaatukysely", "UCLA yksinäisyysasteikko", "harjoituksen itsetehokkuus" ja odotettavissa oleva tulos. '. Varmistaaksemme 80 % tehon alfa-tasolla 0,05, otamme mukaan 128 osallistujaa. Opintoihin ilmoittautuu maaliskuussa 2019.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 1663
        • Rasmus Tolstrup

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien tulee:

  • Olla vähintään 70-vuotias osallistumishetkellä
  • Omista ja käytä Apple/Google/Microsoft-älypuhelinta, joka on yhteensopiva Garmin Connect™ Mobile -sovelluksen kanssa.
  • Oman käytön sähköpostitili
  • Asut Tanskassa ja sinulla on tanskalainen postiosoite ja pystyt vastaanottamaan interventiosisältöä.
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti apuvälineiden kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat eivät voi

  • Saat aktiivista syöpähoitoa
  • Sinulla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta (esim. dementia tai alzheimer).
  • Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi (tai vastaava sairaus), joka vaikuttaa heidän liikkuvuuteensa siten, että osallistujat eivät pysty kävelemään päivittäin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Kokeellinen sisältö + perusinterventio
Käyttäytyminen: Motivoivia haastatteluja

12 viikkoa kestävän intervention aikana osallistujat saavat seitsemän puhelua fysioterapeutilta. Haastattelut pidetään viikolla 1, 2, 3, 5, 7, 9 ja 12.

Puhelu koostuu motivaatiohaastattelusta, jossa keskitytään osallistujien päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.

MI on neuvonnan muoto, jolla pyritään lisäämään itsetehokkuutta, mikä voi jättää ihmiset avoimemmaksi ja enemmän avoimia käyttäytymisten muuttamiseen ja osoittaa potentiaalia merkittävillä vaikutuksilla liikuntakäyttäytymisen muutokseen.

Puhelinpohjaisten motivaatiohaastattelujen lisäksi koeryhmä saa myös "perusintervention", joka on kuvattu yksityiskohtaisesti kohdassa "kontrolliinterventio".

Käyttäytyminen: Perusinterventio
"Perusinterventio" koostuu fyysisen aktiivisuuden monitorista (PAM) jokapäiväiseen käyttöön interventiojakson aikana ja pamfletista, joka sisältää tietoa tanskalaisista suosituksista ikääntyvän väestön liikunnasta. PAM on Garmin Vivofit 3 -näyttö, joka on linkitetty ennalta määritettyyn Garmin Connect -tiliin. Osallistujia pyydetään asentamaan Garmin Connect -sovellus älypuhelimeensa ja käyttämään sovelluksessa annettua tunnusta/salasanaa. Osallistujia pyydetään käyttämään monitoria 24 tuntia vuorokaudessa 12 viikon interventiojakson ajan. Osallistujat voivat käyttää PAM:ia haluamallaan tavalla, mutta heitä pyydetään kokeilemaan PAM:n ja sovelluksen avulla päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan.
Active Comparator: Hallitse interventiota
Perusinterventio
Käyttäytyminen: Perusinterventio
"Perusinterventio" koostuu fyysisen aktiivisuuden monitorista (PAM) jokapäiväiseen käyttöön interventiojakson aikana ja pamfletista, joka sisältää tietoa tanskalaisista suosituksista ikääntyvän väestön liikunnasta. PAM on Garmin Vivofit 3 -näyttö, joka on linkitetty ennalta määritettyyn Garmin Connect -tiliin. Osallistujia pyydetään asentamaan Garmin Connect -sovellus älypuhelimeensa ja käyttämään sovelluksessa annettua tunnusta/salasanaa. Osallistujia pyydetään käyttämään monitoria 24 tuntia vuorokaudessa 12 viikon interventiojakson ajan. Osallistujat voivat käyttää PAM:ia haluamallaan tavalla, mutta heitä pyydetään kokeilemaan PAM:n ja sovelluksen avulla päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäisen interventiojakson keskiarvo PAM-mittausaskeleista päivässä
Aikaikkuna: Päivittäinen keskiarvo 12 viikon interventiosta
PAM mittaa objektiivisesti päivittäiset askelmäärät.
Päivittäinen keskiarvo 12 viikon interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne + loppupiste 12 viikon kohdalla + seuranta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Kyselylomake: Seitsemän kohdan IPAQ-SF-mittaus arvioi fyysisen toiminnan intensiteetin ja istuma-ajan, jonka ihmiset ovat harrastaneet viimeisen seitsemän päivän aikana osana päivittäistä elämäänsä, arvioimaan kokonaisfyysistä aktiivisuutta MET-min/viikko ja aika. vietti istuen.
Lähtötilanne + loppupiste 12 viikon kohdalla + seuranta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Pohjoismainen fyysinen aktiivisuuskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne + loppupiste 12 viikon kohdalla + seuranta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Kyselylomake: Se on kehitetty valvomaan WHO:n PA-suositusten noudattamista.
Lähtötilanne + loppupiste 12 viikon kohdalla + seuranta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
EQ5D Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne + loppupiste 12 viikon kohdalla + seuranta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Kyselylomake: EQ-5D-5L on yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) mitta, joka on kehitetty ei-sairausspesifiseksi välineeksi terveystilojen kuvaamiseen ja arvostamiseen ja joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus), joista jokaisella on kolme tasoa (ei ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia) ja visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS). Viiden ulottuvuuden pisteet voidaan yhdistää viisinumeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa. EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella".
Lähtötilanne + loppupiste 12 viikon kohdalla + seuranta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Kalifornian yliopisto, Los Angeles, yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne + loppupiste 12 viikon kohdalla + seuranta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Kyselylomake: UCLA:n 20-pisteinen yksinäisyysasteikko (kolmas versio) on yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen itseraportointimittari. Asteikko koostuu 11 positiivisesta ja yhdeksästä negatiivisesta pisteestä ja kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla 20 kohdan summa (0-60), ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän yksinäisyyttä.
Lähtötilanne + loppupiste 12 viikon kohdalla + seuranta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Harjoittelun itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne + loppupiste 12 viikon kohdalla + seuranta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Kyselylomake: Yhdeksän kohdan SEE-DK käsittelee luottamusta säännölliseen harjoitteluun [44], kun tunnetut harjoituksen esteet haastavat sen. Asteikko kehitettiin alun perin paikkakunnalla istuville aikuisille, jotka osallistuivat avohoitoon, ja se muutettiin vanhemmille aikuisille. Se on suunniteltu annettavaksi kasvokkain tapahtuvan haastattelun avulla. Vastausluokat vaihtelevat 0:sta (epäluottamus) 10:een (erittäin luottavainen). Kohdepisteitä käytetään kokonaispistemäärän (0-90) laskemiseen, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseluottamusta tai itsetehokkuutta harjoitteluun liittyen. SEE-DK on sovitettu tanskalaisille iäkkäille aikuisille, joilla on hyväksyttävä kasvojen ja sisällön validiteetti, konstruoitava validiteetti hyväksyttävällä mallilla, joka sopii yksiulotteiseksi mittakaavaksi ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus.
Lähtötilanne + loppupiste 12 viikon kohdalla + seuranta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Harjoituksen tulosodotus
Aikaikkuna: Lähtötilanne + loppupiste 12 viikon kohdalla + seuranta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Kyselylomake: 13-kohdan OEE-2-asteikko kehitettiin alkuperäisestä 9-osaisesta harjoituksen tulosodotuksista (OEE), joka keskittyi erityisesti harjoituksen positiivisten tulosodotusten (POEE) mittaamiseen. OEE2-DK-asteikon täydentämiseksi osallistujia pyydetään Likert-asteikolla olemaan vahvasti samaa mieltä, samaa mieltä, ei samaa tai eri mieltä, eri mieltä tai täysin eri mieltä kunkin harjoituslauseen ilmoitetuista tuloksista.
Lähtötilanne + loppupiste 12 viikon kohdalla + seuranta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18004960

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täysin anonymisoitu tietojoukko julkaistaan ​​julkaistun paperin mukana

IPD-jaon aikakehys

Viisi vuotta lehden ilmestymisestä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa