Viiltottoman ultraääniohjatun kierteen rannekanavan irrotuksen ja mini avoimen rannekanavan vertailu potilailla, joilla on kahdenvälinen rannekanavaoireyhtymä (TTP-50)
maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Alexander Y. Shin, M.D., Mayo Clinic
Viiltottoman ultraääniohjatun kierteen rannekanavan irtoamisen ja mini avoimen rannekanavan tuleva vertailu potilailla, joilla on kahdenvälinen rannekanavaoireyhtymä: Muuta käytäntöä -tutkimus
Vertaamaan viiltomatonta rannekanavan irtoamista normaaliin mini-avoin rannekanavan vapautumiseen (hoidon standardi) potilailla, joilla on kahdenvälinen rannekanavaoireyhtymä.
Potilaiden, joilla on molemminpuolinen CTS, toinen puoli vapautetaan viillottomalla kierteellä ja vastakkaispuoli mini-avoin rannekanavavapautuksella.
Tutkijat olettavat, että viilloton kierre rannekanavan irrotus (TCTR) ei eroa tavallisesta mini-open irrotuksesta (MOR) oireiden paranemisen ja turvallisuuden suhteen ja on vähemmän kivulias, johtaa nopeampaan työhönpaluun ja on pienempi. kalliiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen CTS-diagnoosi, johon liittyy oireita, kuten kipua, parestesiaa ja käden heikkoutta keskihermojakaumassa vähintään 3 kuukauden ajan
- Halukkuus kahdenväliseen rannekanavakirurgiseen hoitoon, jossa toisella puolella on TCTR ja toisella miniavoin rannekanavan irrotus
- Ikä 18-65 vuotta
- Kliiniset tutkimustulokset (kompressiotesti, Tinels, Phalens jne.), jotka vastaavat rannekanavaoireyhtymää.
- Oireiden jatkuminen 6 viikon konservatiivisen hoidon, kuten lasta, aktiivisuuden muuttamisen ja/tai injektiohoidon jälkeen.
- Elektromyografiset todisteet lievästä, kohtalaisesta, kohtalaisen vaikeasta tai vaikeasta mediaanihermon neuropatiasta ranteessa
- Pystyy ja haluaa suorittaa kaikki seurantatapaamiset
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen CTS-kirurginen vapautus heidän käsistään
- Diabetes mellitus
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Merkittävä käden niveltulehdus (reumatologinen tai nivelrikko)
- Raskaus
- Elektromyografiset todisteet kaikista muista käsiin vaikuttavista sairauksista kuin CTS
- Työmiehen korvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hallitseva käsin auki oleva rannekanavan vapautus
Normaali mini-avoin rannekanavan irrotus (hoidon standardi) hallitsevassa kädessä.
|
Potilaiden, joilla on molemminpuolinen CTS, toinen puoli vapautetaan viillottomalla kierteellä ja vastakkaispuoli mini-avoin rannekanavavapautuksella.
Muut nimet:
|
|
Muut: Hallitseva käsi-viilloton kierre rannekanavan vapautus
Viilloton lanka rannekanavan vapautus hallitsevassa kädessä.
|
Potilaiden, joilla on molemminpuolinen CTS, toinen puoli vapautetaan viillottomalla kierteellä ja vastakkaispuoli mini-avoin rannekanavavapautuksella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomakkeen (BCTQ) toiminnallisessa pisteessä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Mitattu oireiden vakavuusasteikolla 1-5, jossa 1 on normaali ja 5 on erittäin vakava/jatkuu/vaikea
|
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Kipu, jota osallistuja kokee parhaillaan kädessä tai riski (0-100)
|
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
|
Pidon ja puristuksen lujuustesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Käytä dynamometrejä ja puristusmetrejä
|
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
|
Käden olkapään vamma Käsi DASH
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on itselllättävä aluekohtainen tulosmittari, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita.
DASH koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, jonka arvosana on 0 (ei vammaisuutta) 100:aan.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena oli arvioida DASH:n pitkittäisrakenteen validiteetti leikkauksen saaneiden potilaiden keskuudessa.
Toinen tarkoitus oli kvantifioida itse arvioima hoidon tehokkuus leikkauksen jälkeen.
|
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Papanicolaou GD, McCabe SJ, Firrell J. The prevalence and characteristics of nerve compression symptoms in the general population. J Hand Surg Am. 2001 May;26(3):460-6. doi: 10.1053/jhsu.2001.24972.
- Fajardo M, Kim SH, Szabo RM. Incidence of carpal tunnel release: trends and implications within the United States ambulatory care setting. J Hand Surg Am. 2012 Aug;37(8):1599-605. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.04.035. Epub 2012 Jun 23.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Huisstede BM, Randsdorp MS, Coert JH, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part II: effectiveness of surgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1005-24. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.023.
- Guo D, Guo D, Guo J, Malone DG, Wei N, McCool LC. A Cadaveric Study for the Improvement of Thread Carpal Tunnel Release. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):e351-e357. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.098. Epub 2016 Aug 20.
- Guo D, Tang Y, Ji Y, Sun T, Guo J, Guo D. A non-scalpel technique for minimally invasive surgery: percutaneously looped thread transection of the transverse carpal ligament. Hand (N Y). 2015 Mar;10(1):40-8. doi: 10.1007/s11552-014-9656-4.
- Guo D, Guo D, Guo J, Schmidt SC, Lytie RM. A Clinical Study of the Modified Thread Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2017 Sep;12(5):453-460. doi: 10.1177/1558944716668831. Epub 2016 Sep 12.
- Kim PT, Lee HJ, Kim TG, Jeon IH. Current approaches for carpal tunnel syndrome. Clin Orthop Surg. 2014 Sep;6(3):253-7. doi: 10.4055/cios.2014.6.3.253. Epub 2014 Aug 5.
- Greenslade JR, Mehta RL, Belward P, Warwick DJ. Dash and Boston questionnaire assessment of carpal tunnel syndrome outcome: what is the responsiveness of an outcome questionnaire? J Hand Surg Br. 2004 Apr;29(2):159-64. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.10.010.
- Michelotti B, Romanowsky D, Hauck RM. Prospective, randomized evaluation of endoscopic versus open carpal tunnel release in bilateral carpal tunnel syndrome: an interim analysis. Ann Plast Surg. 2014 Dec;73 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/SAP.0000000000000203.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-010050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .