Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Vergleich der schnittlosen, ultraschallgeführten Faden-Karpaltunnelfreigabe und Mini Open Carpal bei Patienten mit bilateralem Karpaltunnelsyndrom (TTP-50)

4. April 2022 aktualisiert von: Alexander Y. Shin, M.D., Mayo Clinic

Ein prospektiver Vergleich von schnittloser, ultraschallgeführter Karpaltunnelfreigabe und Mini Open Carpal bei Patienten mit bilateralem Karpaltunnelsyndrom: Eine Studie zur Transformation der Praxis

Vergleich der Karpaltunnel-Release ohne Einschnitte mit dem Standard-Mini-Open-Carpal-Tunnel-Release (Versorgungsstandard) bei Patienten mit bilateralem Karpaltunnelsyndrom. Bei Patienten mit bilateralem CTS wird eine Seite mit einem Karpaltunnel-Release ohne Schnitt und die kontralaterale Seite mit einem Mini-Open-Carpal-Tunnel-Release freigesetzt. Die Ermittler gehen davon aus, dass sich die Carpaltunnel-Release ohne Einschnitt (TCTR) in Bezug auf die Symptomverbesserung und Sicherheit nicht von der Standard-Mini-Open-Release (MOR) unterscheidet und weniger schmerzhaft ist, zu einer schnelleren Rückkehr zur Arbeit führt und weniger ist teuer.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von bilateralem CTS mit Symptomen wie Schmerzen, Parästhesien und Schwäche der Hand in der medianen Nervenverteilung für mindestens 3 Monate
  • Bereitschaft, sich einer bilateralen Karpaltunneloperation zu unterziehen, wobei auf der einen Seite das TCTR und auf der anderen Seite ein Mini-Open-Carpaltunnel-Release vorhanden ist
  • Alter 18-65 Jahre
  • Klinische Untersuchungsbefunde (Kompressionstest, Tinels, Phalens usw.) im Einklang mit einem Karpaltunnelsyndrom.
  • Persistenz der Symptome nach 6 Wochen konservativer Behandlung wie Schienung, Aktivitätsmodifikation und/oder Injektionstherapie.
  • Elektromyographischer Nachweis einer leichten, mittelschweren, mittelschweren oder schweren Medianusneuropathie am Handgelenk
  • Fähigkeit und Bereitschaft, alle Folgetermine wahrzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Frühere chirurgische CTS-Freisetzung an einer ihrer Hände
  • Diabetes Mellitus
  • Hypothyreose
  • Signifikante Handarthritis (rheumatologisch oder Osteoarthritis)
  • Schwangerschaft
  • Elektromyographischer Nachweis eines anderen Zustands als CTS, der die Hand betrifft
  • Arbeitnehmerentschädigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Dominanter handoffener Karpaltunnel-Release
Standard-Mini-Freigabe des Karpaltunnels (Pflegestandard) an der dominanten Hand.
Verfahren: Karpaltunnelverfahren (offen)
Bei Patienten mit bilateralem CTS wird eine Seite mit einem Karpaltunnel-Release ohne Schnitt und die kontralaterale Seite mit einem Mini-Open-Carpal-Tunnel-Release freigesetzt.
Andere Namen:
  • Karpaltunnelverfahren (einschnittlos)
Sonstiges: Dominante Hand-Inzisionslose Faden-Karpaltunnelfreigabe
Karpaltunnelfreigabe ohne Schnitt an der dominanten Hand.
Verfahren: Karpaltunnelverfahren (offen)
Bei Patienten mit bilateralem CTS wird eine Seite mit einem Karpaltunnel-Release ohne Schnitt und die kontralaterale Seite mit einem Mini-Open-Carpal-Tunnel-Release freigesetzt.
Andere Namen:
  • Karpaltunnelverfahren (einschnittlos)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des funktionellen Scores im Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ).
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Monaten
Gemessen auf einer Symptomschwere-Skala von 1 bis 5, wobei 1 normal und 5 sehr schwerwiegend/anhaltend/schwierig ist
Wechseln Sie von Baseline zu 12 Monaten
Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Monaten
Schmerz, den der Teilnehmer derzeit in der Hand erfährt, oder Risiko (0-100)
Wechseln Sie von Baseline zu 12 Monaten
Festigkeitsprüfung von Grip und Pinch
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Monaten
Verwenden Sie Dynameter und Prise Meter
Wechseln Sie von Baseline zu 12 Monaten
Behinderung des Arms Schulter Hand DASH
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Monaten
Der Fragebogen zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) ist ein selbst verwaltetes, regionsspezifisches Ergebnisinstrument, das als Maß für die selbst eingeschätzte Behinderung und Symptome der oberen Extremitäten entwickelt wurde. Der DASH besteht hauptsächlich aus einer 30 Punkte umfassenden Behinderungs-/Symptomskala mit Werten von 0 (keine Behinderung) bis 100. Das Hauptziel dieser Studie war es, die longitudinale Konstruktvalidität des DASH bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, zu bewerten. Der zweite Zweck war die Quantifizierung der selbsteingeschätzten Behandlungswirksamkeit nach der Operation.
Wechseln Sie von Baseline zu 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-010050

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bilaterales Karpaltunnelsyndrom

Klinische Studien zur Karpaltunnelverfahren (offen)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Albania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren