Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une comparaison de la libération du canal carpien par fil guidé par ultrasons sans incision et du mini-carpien ouvert chez les patients atteints du syndrome du canal carpien bilatéral (TTP-50)

4 avril 2022 mis à jour par: Alexander Y. Shin, M.D., Mayo Clinic

Une comparaison prospective de la libération du canal carpien par fil guidé par ultrasons sans incision et du mini-carpien ouvert chez les patients atteints du syndrome du canal carpien bilatéral : une étude de transformation de la pratique

Comparer la libération du canal carpien par fil sans incision avec la libération standard du canal carpien mini-ouvert (norme de soins) chez les patients atteints du syndrome du canal carpien bilatéral. Les patients atteints de CTS bilatéral auront un côté libéré avec la libération du canal carpien par fil sans incision et le côté controlatéral libéré avec la libération mini-ouverte du canal carpien. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la libération du canal carpien par fil sans incision (TCTR) ne sera pas différente de la libération mini-ouverte standard (MOR) en ce qui concerne l'amélioration des symptômes et la sécurité et sera moins douloureuse, entraînera un retour au travail plus rapide et sera moins cher.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de CTS bilatéral avec des symptômes tels que douleur, paresthésie et faiblesse de la main dans la distribution du nerf médian pendant au moins 3 mois
  • Volonté de subir un traitement chirurgical bilatéral du canal carpien avec un côté ayant le TCTR et l'autre un mini dégagement du canal carpien ouvert
  • Âge 18-65 ans
  • Résultats de l'examen clinique (test de compression, Tinels, Phalens, etc.) compatibles avec le syndrome du canal carpien.
  • Persistance des symptômes après 6 semaines de traitement conservateur tel que l'attelle, la modification de l'activité et/ou la thérapie par injection.
  • Preuve électromyographique de neuropathie légère, modérée, modérément grave ou grave du nerf médian au poignet
  • Capable et disposé à effectuer tous les rendez-vous de suivi

Critère d'exclusion:

  • Libération chirurgicale précédente du CTS sur l'une de leurs mains
  • Diabète sucré
  • Hypothyroïdie
  • Arthrite importante de la main (rhumatologique ou arthrose)
  • Grossesse
  • Preuve électromyographique de toute condition autre que le SCC affectant la main
  • Indemnisation des ouvriers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Libération du canal carpien à ouverture manuelle dominante
Libération standard du canal carpien mini-ouvert (norme de soins) sur la main dominante.
Procédure: Procédure du canal carpien (ouvert)
Les patients atteints de CTS bilatéral auront un côté libéré avec la libération du canal carpien par fil sans incision et le côté controlatéral libéré avec la libération mini-ouverte du canal carpien.
Autres noms:
  • Procédure du canal carpien (sans incision)
Autre: Libération du canal carpien à fil dominant sans incision
Libération du canal carpien par fil sans incision sur la main dominante.
Procédure: Procédure du canal carpien (ouvert)
Les patients atteints de CTS bilatéral auront un côté libéré avec la libération du canal carpien par fil sans incision et le côté controlatéral libéré avec la libération mini-ouverte du canal carpien.
Autres noms:
  • Procédure du canal carpien (sans incision)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score fonctionnel du Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Mesuré sur une échelle de gravité des symptômes de 1 à 5, où 1 est normal et 5 est très grave/continu/difficile
Passer de la référence à 12 mois
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Douleur que le participant éprouve actuellement dans la main ou risque (0-100)
Passer de la référence à 12 mois
Test de force de préhension et de pincement
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Utiliser des dynamomètres et des pincemètres
Passer de la référence à 12 mois
Handicap du Bras Epaule Main DASH
Délai: Passer de la référence à 12 mois
e questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) est un instrument de résultats auto-administré spécifique à une région développé comme une mesure de l'incapacité et des symptômes des membres supérieurs auto-évalués. Le DASH consiste principalement en une échelle d'incapacité/symptôme de 30 items, notés de 0 (pas d'incapacité) à 100. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer la validité de construit longitudinale du DASH chez les patients subissant une intervention chirurgicale. Le deuxième objectif était de quantifier l'auto-évaluation de l'efficacité du traitement après la chirurgie.
Passer de la référence à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2019

Première publication (Réel)

8 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-010050

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner