Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi vitaalipulpotomian jälkeen primaarihampaissa Allium Sativum -öljyä käyttäen versus MTA

1. Hypoteesi Tämä tutkimus omaksuu nollahypoteesin; se olettaa, että sekä sinkkioksidijauheeseen jauhetun valkosipuliöljyn että MTA:n käytöllä elintärkeänä pulpotomian sidosmateriaalina on samat vaikutukset.

2. Kokeilusuunnittelu:

   Pilottitutkimus, kahdella kädellä jaettu suu, jakosuhde 1:1. Potilaiden, kliinisten ja radiografisten tulosten arvioijat ja tilastotieteilijät ovat sokeita tässä tutkimuksessa.

3. menetelmät

   Interventio

   A. Diagnostinen menettely:

   • Kliininen tutkimus tehdään hammaslääkäriasemalla peilin ja anturin avulla.

   • Tapausten diagnoosi suoritetaan AAPD 2017 -ohjeistuksen mukaisesti primaarihampaiden vitaalipulp-hoidon hoidossa.

   • Leikkausta edeltävät valokuvat otetaan

   • Jokaiselle potilaalle laaditaan yksilöllinen XCP (Extension Cone Paralleling) -indeksi rekisteröimällä purenta, jotta röntgenkuvia voidaan verrata johdonmukaisesti.
   • Otetaan ennen leikkausta periapikaalinen röntgenkuva.

   B. Leikkauksen sisäinen toimenpide:

   • Satunnaisen valinnan jälkeen, kumpi puoli on interventio- tai kontrolliryhmissä.

   • Käytä paikallispuudutusta.

   • Paikallispuudutuksen antaminen.

   • Kumipadon levitys ja pääsyontelon valmistelu tehdään steriilillä poranterällä.

   • Koronaalimassakudos poistetaan terävällä suurella lusikalla.

   • Levitä märkää puuvillapellettiä muutaman minuutin ajan.

   • Sitten toinen puoli käsitellään Allium sativum -öljyllä, joka on päällystetty sinkkioksidijauheella -A. sativum öljytahna, kontralateraalinen MTA:n kanssa.

   • Sitten sidosmateriaalien päälle asetetaan kerros sinkkifosfaattipohjaa.

   • Sen jälkeen poskihampaat entisöidään ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla ja sementoidaan lasi-ionomeerisementillä (GIC).

   C. Seuranta:

   Seuranta suoritetaan 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua kliinisen ja radiografisen arvioinnin ohjeiden mukaisesti.

   D. Kriteerit toimenpiteen keskeyttämiselle tai muuttamiselle:

   Mikäli interventiotekniikan tulokset epäonnistuvat, tapaus hoidetaan MTA-pulpectomialla.

   E. Strategiat interventioon sitoutumisen parantamiseksi:

   • Henkilökohtaiset istunnot potilaiden kanssa painottamassa seurannan tärkeyttä.

   • Suun hygieniatoimenpiteet.

   F. Samanaikainen hoito Suun hygieniatoimenpiteet.

4. Tulokset

1. ry tulos 1. Leikkauksen jälkeinen kipu: Spontaani kipu ja kipu puremisen yhteydessä raportoidaan kysymällä potilaalta visuaalisen analogisen asteikon avulla
2. ry:n tulokset:

1. Kipu lyömäsoittimissa: Kivun esiintyminen tai puuttuminen havaitaan napauttamalla hammasta peilin kahvan takaosassa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.

2. Turvotus:

   Vaurioituneeseen hampaan liittyvän turvotuksen esiintyminen tai puuttuminen havaitaan visuaalisella intraoraalisella kliinisellä tutkimuksella.

3. Poskiontelo tai fisteli: Poskiontelon tai fistelin esiintyminen tai puuttuminen, joka liittyy sairastuneeseen hampaan, havaitaan visuaalisella intraoraalisella kliinisellä tutkimuksella.
4. Furkaatioon osallistuminen: Se arvioidaan radiografisesti käyttämällä DIGORA-ohjelmistoa käyttämällä radiografisen epäonnistumisen arvoa.
5. periapikaalinen radiolucenssi: Se arvioidaan radiografisesti DIGORA-ohjelmistolla.
6. Patologinen sisäinen tai ulkoinen juuren resorptio: Se arvioidaan röntgenkuvauksella DIGORA-ohjelmistolla.
7. Parodontaalikalvon laajeneminen: Se arvioidaan radiografisesti DIGORA-ohjelmistolla.

5. Rekrytointi: Potilaiden rekrytointi tapahtuu Kairon yliopiston lastenhammaslääketieteen ja hammaslääketieteen osaston poliklinikalta. Potilaiden seulontaa jatketaan, kunnes kohderyhmä on saavutettu.

6- Toteutusvastaava; Randa Youssef Abd Al Gawad määrittää, mikä osallistujan hammas sisällytetään joko kontrolli- tai interventioryhmiin generoidun satunnaisjärjestyksen mukaisesti.

7. Peittäminen/sokkouttaminen: Tilastotyöntekijät, kliiniset ja radiografiset tulosten arvioijat sokennetaan tässä tutkimuksessa.

8. Tiedonkeruu, hallinta ja analysointi: Tiedonkeruumenetelmä

Operaattori kerää perustiedot paperipohjaisella tapausraportin mukaisella lomakkeella (CRF), jonka tutkimusryhmä kehittää. Se sisältää seuraavat kohteet:

1. Potilaan sarjanumero.
2. Väestötiedot.

3. Potilaan sairaushistoria:

   • Sairashistoria.
   • Mikä tahansa nykyinen sairaus tai sairaus.
   • Nykyinen lääkitys.
   • Mikä tahansa spesifinen hoitoa edeltävä lääke.
4. Entinen hammaslääkärihistoria.
5. Tiedot nykyisestä hampaiden tilasta (suunsisäinen tutkimus ja kariesindeksi).

Räätälöity CRF kehitetään ennen tutkimusprotokollan online-rekisteröintiä. CRF on anonyymi, ja potilaat tunnistetaan heidän sarjanumeronsa perusteella. Potilaan täydelliset yksityiskohtaiset henkilötiedot kirjoitetaan erilliselle lomakkeelle, jossa on potilaan sarjanumero jatkokontaktia varten, tämän lomakkeen voivat nähdä vain operaattori ja esimiehet. Apuvalvoja; Tohtori Randa Youssef Abd El-Gawadin tehtävänä on valvoa tiedonkeruuprosessia ja tarkistaa, onko CRF:ssä epätäydellisiä.

Johtava tutkija kerää ensisijaiset ja toissijaiset tulokset seuraavasti:

1. Kipu (spontaani tai puremisen yhteydessä):

   Tallennetaan kysymällä potilaalta visuaalisen analogisen asteikon avulla

2. Kipu lyömäsoittimissa:

   Läsnäolo tai poissaolo havaitaan napauttamalla hammasta peilin takaosalla visuaalisen analogisen asteikon avulla

3. Turvotus:

   Läsnäolo tai poissaolo havaitaan silmämääräisellä tarkastuksella.

4. Sinus tai fisteli:

   Läsnäolo tai poissaolo havaitaan silmämääräisellä tarkastuksella.

5. Leveneminen periodontaalisessa kalvotilassa
6. furkaatioon osallistuminen tai periapikaalinen radiolucenssi: Läsnäolo tai poissaolo havaitaan radiografisesti Digora Image -levyllä radiografisen epäonnistumispistemäärän mukaan.

9- Tiedonhallinta: Tiedot syötetään ohjelmistoon ja tallennetaan sitten verkkoon Google-sovellukseen (Google Drive). Ainoastaan ​​johtava tutkija saa syöttää tiedot, ja se tarkistetaan sekä vanhempien että ohjaajien toimesta. Potilastiedostot tallennetaan numerojärjestyksessä ja säilytetään turvallisessa ja helposti saatavilla olevassa paikassa ja kaikkia tietoja säilytetään 1 vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Suunnitelmat osallistujien säilyttämisen edistämiseksi ja seurannan loppuun saattamiseksi:

Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden potilaiden puhelinnumerot tallennetaan osaksi kirjallista suostumusta. Kaikille potilaille soitetaan ennalta sovittujen seurantapäivien aikana.

10 - Tietojen seuranta: Seuranta Muodollista tiedonseurantakomiteaa ei tarvita, koska suurin osa hammaslääketieteellisen tiedekunnan opinnoista on tunnettuja minimaalisia riskejä.

11- Haitat Interventioiden mahdolliset haittavaikutukset (allergia jollekin käytetylle materiaalille, turvotus, poskiontelo, fisteli, kipu tai infektio) kirjataan.

12- Audit

Tarkastusmenettelyt sisältävät:

• Osallistujien ilmoittautuminen.
• Suostumus.
• Kelpoisuusehdot.
• Jako opintoryhmille.
• Kokeiluinterventioiden noudattaminen.
• Tulosten arviointi.

Auditointi suoritetaan oikeudenkäynnin eheyden säilyttämiseksi. Tämä varmistetaan Kairon yliopiston IV:n hammaslääketieteellisen tiedekunnan todisteisiin perustuvan komitean säännöllisin väliajoin riippumattoman koeprosessien ja asiakirjojen tarkastelun avulla. Etiikka ja levitys

13- Tutkimuksen eettinen hyväksyntä Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan tieteellisen tutkimuksen eettinen komitea tarkastelee tämän pöytäkirjan ja siihen liitetyt mallipohjaiset tietoisen suostumuksen lomakkeet.

14- Pöytäkirjan muutokset Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettiselle komitealle ja todisteisiin perustuvalle komitealle ilmoitetaan kaikista hallinnollisista muutoksista tai protokollan muutoksista, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen suorittamiseen, mahdolliseen hyötyyn potilaalle tai potilasturvallisuuteen mukaan lukien muutokset tutkimustavoitteissa, tutkimuksen suunnittelussa, otoskokoissa tai tutkimusmenettelyssä.

15- Tietoinen suostumus Kun kliininen tutkija on todennut lapsen kelpoiseksi tutkimukseen, tutkimusmenettelyistä, tutkimuksen hyödyistä ja odotetuista haitoista keskustellaan selkeästi vanhemman tai lapsen laillisen huoltajan kanssa. Tätä selitystä yksinkertaistetaan välttämällä kipua edistäviä sanoja, kun oikeudenkäynnistä keskustellaan lapsen kanssa. Suullinen suostumus hankitaan oikeutetulta lapselta ja kirjallinen suostumus allekirjoitetaan lapsen huoltajien kanssa.

16- Luottamuksellisuus Osallistujien henkilötietoja hankitaan koerekrytoinnin, kelpoisuusselvityksen ja tiedonkeruun aikana. Suurin osa näistä tiedoista koostuu henkilökohtaisista tiedoista. Kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot säilytetään turvallisesti tutkimuspaikalla. Kaikki osallistujien tiedot säilytetään lukituissa arkistokaapeissa alueilla, joihin on rajoitettu pääsy. Kaikki tietueet, jotka sisältävät nimiä tai muita henkilökohtaisia ​​tunnisteita, säilytetään erillään koodinumerolla tunnistetuista tutkimustietueista. Kaikki raportit, tiedonkeruu, prosessit ja hallinnolliset lomakkeet tunnistetaan lapsen tunnuksella (lipun sarjanumerolla), eivätkä ne sisällä mitään henkilökohtaisia ​​tietoja osallistujan luottamuksellisuuden suojelemiseksi.

17- Etuilmoitus Ei tunnettua eturistiriitaa.

18- Pääsy tietoihin Johtava tutkija Nourhan Omar Elgebaly saa pääsyn tietokokonaisuuksiin. Kaikki tietojoukot suojataan salasanalla. Luottamuksellisuuden takaamiseksi projektitiimin jäsenille levitettävät tiedot suljetaan kaikista osallistujien tunnistamistiedoista.

19- Liitännäinen ja oikeudenkäynnin jälkeinen hoito

• Kokeeseen osallistuneiden hampaiden lopullinen restaurointi tehdään samalla käynnillä.

• Kaikkia potilaita seurataan 9 kuukauden ikään asti.

• Kaikille osallistujille tarjotaan ennaltaehkäisevien toimenpiteiden lisäksi suun hoitoa.

• Potilaita neuvotaan seuraamaan hampaita vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

20- Levityspolitiikka

• Opintotulokset julkaistaan ​​lastenhammaslääketieteen PHD-tutkinnon osittaisena täyttymisenä.
• Kokeen tuloksia on tarkoitus levittää tiedekunnan kirjastoon ja Egyptian Dental Journaliin.
• Esitettäviksi tai julkaistaviksi ehdotetut aiheet jaetaan tekijöille.
• Jos tulokset osoittavat yhden toimenpiteen edun muihin verrattuna, suositellaan sen suorittamista rutiinitoimenpiteenä hammashoidon aikana.
• Opinnäytetyön puolustaminen opinnäytetyön päätyttyä tehdään julkisesti ulkopuolisten tuomareiden kanssa.